Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyák és újszülöttek HIV-tesztjének a gyermekkori védőoltási szolgáltatásokkal való integrálásának hatásának mérése

2015. június 30. frissítette: IDinsight

Cluster randomizált vizsgálat a korai csecsemőkori HIV-diagnosztika és a kibővített védőoltási programmal való integrálásának hatásáról a zambiai vidéki egészségügyi létesítmények immunizálására és HIV-tesztelési arányára

Ez a randomizált értékelés a csecsemők és a szülés utáni anyai HIV-szűrés és a rutin immunizálási szolgáltatások integrálása két támogatási szintjének hatását mérte Dél-Zambiában a szülés utáni anyai HIV-tesztek, csecsemőkori HIV-tesztek, valamint az első dózisú diftéria, pertussis és tetanusz számára. (DPT1) vakcinák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az értékelés a dél-zambiai vidéki egészségügyi intézményekben a korai csecsemők és anyák HIV-szűrésének integrálásához nyújtott támogatás két szintjét vizsgálta, annak megállapítása céljából, hogy a csecsemők és a szülés utáni anyák HIV-tesztjének aránya növekedni fog-e anélkül, hogy ez károsítaná az immunizálást. Az értékelés 60 egészségügyi intézményt randomizált a három vizsgálati kar egyikébe: 1) Kontroll (status quo); 2) Egyszerű beavatkozás; és 3) Átfogó Beavatkozás. Az egyszerű beavatkozás magában foglalta a HIV-tesztkészletek újratelepítését, és az egészségügyi intézményeknek a kormány egészségügyi tisztviselői által a meglévő HIV-tesztelési irányelvekre való emlékeztetését. Az átfogó beavatkozás magában foglalta az egyszerű beavatkozás összetevőit, valamint a közösség érzékenyítését, a gyakorlati operatív támogatást a szolgáltatások integrálása és a betegek áramlásának javítása érdekében, valamint az anyák és csecsemők HIV-tesztjének elhagyását a meglévő irányelvek szerint. A havi HIV-tesztek és immunizálások (DPT1) átlagos számának változását a beavatkozási időszak és a kiindulási állapot között összehasonlították a kezelő és a kontroll létesítmények között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Ne feledje, hogy ez az értékelés adminisztratív adatokat használt – a vizsgálat fő részére nem vettek részt résztvevők. A résztvevőket a vizsgálat kvalitatív részeire vették fel.

Bevételi kritériumok:

  • Anyák, akiknek gyermekük született az elmúlt 18 hónapban a beavatkozási időszakban (2013. október – 2014. március)
  • Csecsemők, akik legalább hat hetesek és hat hónaposak voltak a beavatkozási időszakban (2013. október – 2014. március)
  • A kvalitatív tevékenységek közé tartoztak a létesítmény személyzete, valamint azok az anyák és gondozók, akiknek a csecsemők 6 hetes immunizálása esedékes volt a beavatkozási időszakban.

Kizárási kritériumok:

  • Anyák, akiknek nem született csecsemő az elmúlt 18 hónapban a beavatkozási időszakban
  • Olyan csecsemők, akik hat hetesnél fiatalabbak voltak a beavatkozási időszakban, vagy hat hónaposnál idősebbek a beavatkozási időszak alatt.
  • A kvalitatív tevékenységekből kizártuk azokat a felnőtteket, akik nem voltak anyák vagy gondozók egy csecsemő 6 hetes immunizálására a beavatkozási időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a ágnak a létesítményei fenntartották a status quo HIV-tesztelést és a rutin gyermekkori immunizálási szolgáltatásokat
Kísérleti: Egyszerű beavatkozás
Ez a következőket foglalta magában: 1) a HIV-tesztelési árucikk megerősítése és 2) a politika megerősítéséről szóló értekezlet
Egyéb: HIV-tesztelési árucikk megerősítése
A HIV-tesztelési árukat közvetlenül (az állami kínálaton kívül) pótolták, ha a tanulmányozó személyzet készletet fogyott. A kezelőhelyeket havonta keresték fel a készletek szintjének felmérése céljából, és az intézmény személyzete kapcsolatba léphetett a vizsgálati személyzettel, ha alacsony volt a készlet.
Egyéb: Politikaerősítő értekezlet
A körzet egészségügyi tisztviselői találkoztak az intézmény személyzetével, hogy emlékeztesse őket a HIV-tesztekre vonatkozó jelenlegi zambiai anyákra és újszülöttekre vonatkozó irányelvekre. A jelenlegi politika kimondja, hogy az ismeretlen vagy korábban negatív státuszú anyákat 3 havonta meg kell vizsgálni a csecsemő 18 hónapos koráig. A HIV-fertőzésnek kitett újszülötteket 6 hetes és 6 hónapos korban kell tesztelni.
Kísérleti: Átfogó beavatkozás
Ez a rész a következőket foglalta magában: 1) a HIV-teszt árucikk megerősítése, 2) egy politikai megerősítő találkozó, 3) a közösség érzékenyítése, 4) az anyák és újszülöttek HIV-tesztjének lemondása, valamint 5) a szolgáltatások integrációjának operatív támogatása.
Egyéb: HIV-tesztelési árucikk megerősítése
A HIV-tesztelési árukat közvetlenül (az állami kínálaton kívül) pótolták, ha a tanulmányozó személyzet készletet fogyott. A kezelőhelyeket havonta keresték fel a készletek szintjének felmérése céljából, és az intézmény személyzete kapcsolatba léphetett a vizsgálati személyzettel, ha alacsony volt a készlet.
Egyéb: Politikaerősítő értekezlet
A körzet egészségügyi tisztviselői találkoztak az intézmény személyzetével, hogy emlékeztesse őket a HIV-tesztekre vonatkozó jelenlegi zambiai anyákra és újszülöttekre vonatkozó irányelvekre. A jelenlegi politika kimondja, hogy az ismeretlen vagy korábban negatív státuszú anyákat 3 havonta meg kell vizsgálni a csecsemő 18 hónapos koráig. A HIV-fertőzésnek kitett újszülötteket 6 hetes és 6 hónapos korban kell tesztelni.
Egyéb: Az anyák és újszülöttek HIV-tesztjének lemondása

Az intézmény személyzetét arra utasították, hogy vizsgálják meg az anya HIV-státuszát az öt év alatti (U-5) vagy a terhesgondozási (ANC) kártyán minden olyan csecsemőnél, aki az első U5-ös vizitjén vesz részt, és tegye meg a következőket:

  • Ha a megerősített expozíció (CE) megjelölést kapta, az egészségügyi dolgozó csak a csecsemőn végezte el a DBS-tesztet.
  • Ha az anya állapota ismeretlen (MSU) vagy megerősített, nem exponált (CNE) volt megjelölve, az anyát vagy a gondozót megkérdezték, hogy az anya végzett-e valaha HIV-pozitív tesztet. Ha igen, csak a csecsemőn végeztek DBS-t. Ha nem, az anyának felajánlották a HIV-ellenanyag-teszt elvégzését, az opt-out módon.
Egyéb: A szolgáltatás-integráció működési támogatása
Az értékelő csoport a létesítmény személyzetével együttműködve azonosította a hatékony személyzetelosztást és személyre szabta a szolgáltatások sorrendjét. A működési optimalizálás kulcsfontosságú eleme volt egy új páciens-triaging megközelítés, amely az U-5-ös betegek kártyáit kukákba rendezte, és külön sorokat használt három betegtípushoz: 1) első látogatáson járó csecsemők (hat hetes), 2) második vizit vagy későbbi csecsemők, akik 3) csecsemők, akiknek csak növekedési monitorozást kellett végezniük.
Egyéb: Közösségi érzékenyítés
Az egészségügyi intézmény személyzetét arra utasították, hogy közöljék az Átfogó Beavatkozás minden aspektusát az ANC-megbeszélések, az intézményi szülések és a szülés utáni ellátás (PNC) látogatása során. Ezenkívül a hathetes védőoltási látogatásokon az anyák és a gondozók csoportos tanácsadást kaptak a HIV-szűrési szolgáltatás elhagyásáról és a rendszeres HIV-szűrés fontosságáról az anyák és a gyermekek egészsége szempontjából. Végül a kutatócsoport bevonta a Biztonságos Anyaság Akciócsoportokat (SMAG), a közösségi egészségügyi dolgozókat (CHW) és az aktív szomszédsági egészségügyi bizottság tagjait, hogy tovább növeljék a tudatosságot a létesítmény vonzáskörzeteiben. Ezek a közösség tagjai elvégezték az alacsony érintésű közösségi érzékenyítést az U-5 szolgáltatásokon végrehajtandó változtatásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csecsemők DBS HIV-teszteinek átlagos havi számában
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap (végvonal)
Különbség-különbség-elemző megközelítést alkalmazva elemezték a csecsemők szárított vérfoltos (DBS) HIV-teszteinek számát, amelyeket havonta végeztek el mind a 60 vizsgálati létesítményben 2013. október és 2014. március (beavatkozási időszak) között, és összehasonlították. visszamenőleges kiindulási adatokra 2012 januárja és 2013 szeptembere között
Alapvonal és 6 hónap (végvonal)
Az anyai szülés utáni HIV-tesztek átlagos havi számának változása
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap (végvonal)
Különbségek-különbség-elemző megközelítést alkalmazva a kutatók elemezték a 60 vizsgálati intézmény mindegyikében 2013 októbere és 2014 márciusa (intervenciós időszak) között a havonta elvégzett anyák szülés utáni HIV-teszteinek számát, és összehasonlították a retrospektív kiindulási adatokkal. 2013. januártól 2013. szeptemberig
Alapvonal és 6 hónap (végvonal)
Változás a beadott DPT1 dózisok átlagos havi számában
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap (végvonal)
A különbségek közötti analitikai megközelítést alkalmazva a vizsgálók elemezték a havonta beadott első dózisú diftéria, pertussis és tetanusz vakcina (DPT1) számát a 60 vizsgálati létesítmény mindegyikében 2013. október és 2014. március között (beavatkozási időszak). , és összehasonlította a 2012. január és 2013. szeptember közötti visszamenőleges alapadatokkal
Alapvonal és 6 hónap (végvonal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IDinsight

Együttműködők

Ministry of Health, Zambia
Clinton Health Access Initiative Inc.
Minister of Community Development, Mother and Child Health, Zambia
Zambia Center for Applied Health Research and Development

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a HIV-tesztelési árucikk megerősítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel