Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostisten pisteiden arviointi potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto ja syöpä

keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Glasgow-Blacthfordin, Rockallin ja AIMS65:n tulosten vertailu syöpäpotilaiden ja maha-suolikanavan yläosan verenvuodon ja kuolleisuuden ennustamiseksi

Tämä on prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida onkologisia potilaita, joilla oli ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa käyttämällä joitain ennustepisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Syövän ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti, joten tämän tilan komplikaatioita, kuten verenvuotoa, odotetaan myös esiintyvän useammin.

Kasvaimen verenvuotoa on yleensä vaikea hallita, ja verenvuotojakso voi edustaa pahanlaatuisen taudin loppuvaihetta. Tässä yhteydessä on tärkeää tutkia prognostisten pisteiden suorituskykyä kliinisten tulosten ennustamiseksi syöpäpotilailla.

Tavoite: Arvioida ja vertailla ennustepisteiden suorituskykyä kliinisten tulosten ennustamiseksi potilasryhmässä, jolla on syöpä missä tahansa paikassa, jossa on äskettäin esiintynyt ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (UGIB).

Suunnittelu: Prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus. Asetus: São Paulon syöpäinstituutti; São Paulon yliopisto. Potilaat: Kaikki syöpäpotilaat, jotka on lähetetty endoskopiayksikköön ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi, otetaan mukaan peräkkäin.

Tärkeimmät tulosmittaukset: annettujen verensiirtojen tarve ja määrä, endoskooppisen hoidon tarve, leikkaus, verenvuoto ja kuolleisuus 30 päivän kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

243

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Cancer Institute of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on lähetetty ICESP:n endoskopiayksikköön ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi, otetaan mukaan peräkkäin alla mainittujen valintakriteerien mukaisesti.

Viimeaikaisen tietokantamme analyysin avulla voimme arvioida noin 300 potilaan kertymän yhden vuoden tutkimuksen lopussa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi pahanlaatuisesta kasvaimesta missä tahansa paikassa, joko ruoansulatuskanavan sisällä tai ulkopuolella;
  • Nykyiset todisteet verenvuodosta viimeisen 48 tunnin aikana, joko hematemeesin ja/tai melenan vuoksi, hemodynaamisen epävakauden kanssa tai ilman. Mukaan luetaan myös potilaat, joilla on hematokesiaa tai kirkkaan punaista verta peräsuolessa ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta vanha;
  • Raskauden epäily tai vahvistus.
  • Potilaat, joilla ei ole merkkejä pahanlaatuisesta kasvaimesta parantavan leikkauksen tai onkologisen hoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
syöpäpotilaat, jotka saapuivat São Paulon syöpäinstituutin (ICESP) ensiapuun, osastoihin tai tehohoitoyksiköihin tai joutuivat äskettäin ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
kuolleisuus
30 päivää
annettu verensiirto
Aikaikkuna: 30 päivää
Verensiirtojen tarve ja määrä
30 päivää
Endoskooppinen hoito
Aikaikkuna: 30 päivää
Hemostaattinen endoskooppinen hoito suoritetaan, jos havaitaan aktiivista tai äskettäistä verenvuotoa tajuissaan tai syvässä sedaatiossa hemodynaamisen stabiloinnin ja suun paaston jälkeen
30 päivää
Leikkaus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
leikkauksen tarve kasvaimen verenvuodon hallitsemiseksi
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 30 päivää
verenvuodon uudelleen jaksot
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rockall-, Glasgow-Blatchford- ja AIMS65-pisteiden korkeimman herkkyyden ja spesifisyyden raja-arvon löytäminen käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrää (ROC).
Aikaikkuna: 1 vuosi
löytää Rockall-, Glasgow-Blatchford- ja AIMS65-pisteiden korkeimman herkkyyden ja spesifisyyden raja-arvo matalan riskin ryhmän, jos sellainen on olemassa, erottelevalle valinnalle potilailla, joilla on äskettäin ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa ja syöpä, jolla on vahvistettu diagnoosi ja jotka sijaitsevat sisällä tai ruoansulatuskanavan ulkopuolella, joita voitaisiin hoitaa avohoidossa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Fauze Maluf-Filho, MD, PHD, Cancer Institute of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP621/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa