Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prognostiska poäng hos patienter med övre gastrointestinala blödningar och cancer

5 oktober 2016 uppdaterad av: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Jämförelse bland poängen för Glasgow-Blacthford, Rockall och AIMS65 för förutsägelse av återblödning och dödlighet hos patienter med cancer och övre gastrointestinala blödningar

Detta är en prospektiv och observationsstudie för att utvärdera onkologiska patienter som uppvisade övre gastrointestinala blödningar med användning av vissa prognostiska poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Cancerincidensen ökar över hela världen, därför förväntas komplikationer av detta tillstånd, såsom blödningar, också ses oftare.

Tumörblödning är vanligtvis svår att kontrollera och blödningsepisoden kan representera slutstadiet av den maligna sjukdomen. I detta sammanhang är det relevant att studera prestandan av prognostiska poäng för att förutsäga kliniska resultat hos patienter med cancer.

Mål: Att utvärdera och jämföra prestandan av prognostiska poäng för att förutsäga kliniska utfall hos en grupp patienter med cancer på vilken plats som helst som har presenterat en nyligen inträffad episod av övre gastrointestinala blödningar (UGIB).

Design: Prospektiv och observationsstudie. Miljö: Cancerinstitutet i São Paulo; Universitetet i São Paulo. Patienter: Alla patienter med cancer som remitteras till endoskopienheten på grund av blödning från övre mag-tarmkanalen kommer att inkluderas i följd.

Huvudresultatmätningar: behov och mängd av administrerade blodtransfusioner, behov av endoskopisk terapi, operation, återblödning och dödlighet efter 30 dagar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

243

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Cancer Institute of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som hänvisas till endoskopienheten vid ICESP på grund av blödning från övre mag-tarmkanalen kommer att inkluderas i följd, enligt urvalskriterierna nedan.

Analysen av vår senaste databas gör det möjligt för oss att uppskatta en ackumulering av cirka 300 patienter i slutet av 1 års studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av malign neoplasm på vilket ställe som helst, antingen beläget inuti eller utanför mag-tarmkanalen;
  • Aktuella tecken på blödning under de senaste 48 timmarna, antingen genom hematemes och/eller melena, med eller utan hemodynamisk instabilitet. Patienter med hematochezi eller klarrött blod per ändtarm på grund av ett blödningsställe i övre mag-tarmkanalen kommer också att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal;
  • Misstanke eller bekräftelse på graviditet.
  • Patienter utan tecken på malign neoplasm efter kurativ kirurgi eller onkologisk terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Övre gastrointestinala blödningar
patienter med cancer som presenterades eller lades in på akuten, avdelningar eller intensivvårdsavdelningar vid Cancer Institute of São Paulo (ICESP), med en nyligen inträffad episod av övre gastrointestinala blödningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
dödlighet
30 dagar
administrerade blodtransfusioner
Tidsram: 30 dagar
Behovet och mängden av administrerade blodtransfusioner
30 dagar
Endoskopisk terapi
Tidsram: 30 dagar
Hemostatisk endoskopisk terapi kommer att utföras om det finns fynd av aktiv eller nyligen gjord blödning, under medvetande eller djup sedering efter hemodynamisk stabilisering och oral fasta
30 dagar
Kirurgi
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
behov av operation för att kontrollera tumörblödning
deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
återblödning
Tidsram: 30 dagar
episoder av återblödning
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att hitta gränsvärdet för högsta känslighet och specificitet för Rockall, Glasgow-Blatchford och AIMS65 poäng genom att använda mottagarens operationskurva (ROC).
Tidsram: 1 år
hitta gränsvärdet för högsta sensitivitet och specificitet för Rockall, Glasgow-Blatchford och AIMS65 poäng för diskriminerande urval av en lågriskgrupp, om en sådan finns, bland patienter med nyligen uppkommen övre gastrointestinala blödningar och cancer med bekräftad diagnos, lokaliserad inom eller utanför mag-tarmkanalen, som kunde hanteras på poliklinisk basis.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Fauze Maluf-Filho, MD, PHD, Cancer Institute of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NP621/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övre gastrointestinala blödningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera