Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiustenlähtö potilailla, jotka saavat pieniä annoksia metotreksaattia

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr.Sharath Kumar, Columbia Asia

Havaintotutkimus hiustenlähtöön nivelreumapotilailla, joita hoidetaan pieniannoksisella metotreksaattia

Nivelreumassa käytettyä pieniannoksista metotreksaattia pidetään erittäin turvallisena, ja sen sivuvaikutusprofiili on hyvin erilainen kuin onkologiassa käytetyllä suuriannoksisella metotreksaattilla. Hiustenlähtöä on havaittu esiintyvän suuria metotreksaattiannoksia käytettäessä, mutta siitä ei ole tietoa, kun metotreksaattia käytetään pieninä annoksina. Näin ollen tämä havainnollinen tapauskontrollitutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko nivelreumapotilaiden todella huolestuttava hiustenlähtöön. pieni annos metotreksaattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560055
        • Rekrytointi
        • Columbia Asia Hospitals
        • Päätutkija:
          • Sharath Kumar, MBBS,MD,DNB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset koostuvat peräkkäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu nivelreuma Bengalurussa sijaitsevan Columbia Asia -sairaaloiden reumatologisessa OPD:ssä ja joilla on aloitettu metotreksaattihoito.

Kontrolliryhmä koostuu terveistä vapaaehtoisista (reumatologian OPD:ssä olevien potilaiden sukulaiset tai sairaalan henkilökunta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapauksia varten

  • Tutkittavien tulee olla yli 18-vuotiaita.
  • Diagnosoitu nivelreuma ja täyttää ACR EULAR 2010 -kriteerit.
  • Hoito tulee aloittaa metotreksaatilla
  • Valmis seuraamaan

Ohjauksille

- Tutkittavien tulee olla yli 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

Tapauksia varten

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet metotreksaatille viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kilpirauhasen vajaatoiminnasta (hypotyreoosista) kärsivät henkilöt
  • Potilaat, jotka ovat saaneet leflunomidia tai jotka ovat saaneet leflunomidia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä syklofosfamidia tai jotka ovat saaneet syklofosfamidia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Psykiatrista hoitoa tai masennusta käsittelevät aiheet.
  • Potilaat, joilla on päällekkäisyyksiä muiden reumatologisten sairauksien kanssa, jotka voivat aiheuttaa hiustenlähtöä.
  • Koehenkilöt 1-5 kuukauden kuluttua synnytyksen tai synnytyksen jälkeisestä ajanjaksosta.
  • Kohteet, joilla on naisten kaljuuntuminen
  • Koehenkilöt, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö
  • Potilaat, joilla on alopecia aereta
  • Kohteet, joilla on muita päänahan sairauksia, jotka voivat altistaa hiustenlähtöön

Ohjauksille

  • Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt hiustenlähtöä.
  • Kilpirauhassairaudesta kärsivät kohteet.
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut anemiaa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat alle 1-5 kuukautta synnytyksen tai synnytyksen jälkeen.
  • Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa hiustenlähtöä.
  • Potilaat, jotka saavat metotreksaattia muista syistä.
  • Kohteet, joilla on naisten kaljuuntuminen
  • Koehenkilöt, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö
  • Potilaat, joilla on alopecia aereta
  • Kohteet, joilla on muita päänahan sairauksia, jotka voivat altistaa hiustenlähtöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveelliset kontrollit
Terve henkilö, joka seuraa potilaita reumatologiaan OPD:ssä, tai terveet henkilöt, jotka työskentelevät Columbia Asia Hospitalissa, Bangaloressa.
Tapaukset (potilaat, jotka saavat metotreksaattia)
Kolumbia Aasian sairaaloiden bengalurun reumatologiaan osallistuvat koehenkilöt, joilla on diagnosoitu nivelreuma ja jotka täyttävät nivelreuman ACR/EULAR 2010 -luokituskriteerit ja jotka aloitetaan pieniannoksisella metotreksaattiannoksella, otetaan mukaan tapauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos hiussäikeiden lukumäärässä, joka saatiin hiustenvetotestillä lähtötilanteessa ja 3 viikon kohdalla metotreksaattia saaneilla nivelreumapotilailla verrattuna saman määrän keskimääräiseen muutokseen kontrolleissa.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Keskimääräinen muutos hiussäikeiden lukumäärässä, joka saatiin hiustenvetotestillä tutkimuksen alussa ja 3 viikon kuluttua metotreksaattia saaneilla nivelreumapotilailla verrattuna saman määrän keskimääräiseen muutokseen terveyskontrollien keskuudessa.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos hiussäikeiden lukumäärässä, joka saatiin hiustenvetotestillä lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kohdalla metotreksaattia saaneilla nivelreumapotilailla verrattuna saman määrän keskimääräiseen muutokseen kontrolleissa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Keskimääräinen muutos hiussäikeiden lukumäärässä, joka saatiin hiustenvetotestillä tutkimuksen alussa ja 3 kuukauden kohdalla metotreksaattia saaneiden nivelreumapotilaiden kohdalla verrattuna saman määrän keskimääräiseen muutokseen kontrollissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Keskimääräinen ero niiden koehenkilöiden lukumäärässä, joilla oli epänormaali hiustenvetotesti (määritelty > 5 hiusta) lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua metotreksaattipotilailla, joilla on nivelreuma, ja vertaa samaa keskimääräiseen eroon.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Keskimääräinen ero niiden koehenkilöiden lukumäärässä, joilla oli epänormaali hiustenvetotesti lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua nivelreumapotilailla, jotka saavat metotreksaattia, ja vertaa samaa keskimääräiseen eroon.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Keskimääräinen ero niiden koehenkilöiden lukumäärässä, joilla oli epänormaali hiustenvetotesti lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua nivelreumapotilailla, jotka saavat metotreksaattia, ja vertaa samaa keskimääräiseen eroon.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ero sellaisten koehenkilöiden lukumäärässä, joilla oli anageenikarva, hiustenvetotestillä saatujen hiusten välillä (normaali = 0) 3 viikon kohdalla metotreksaattia saaneiden nivelreumapotilaiden ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Ero sellaisten koehenkilöiden lukumäärässä, joilla oli anageenikarva, hiustenvetotestillä saatujen hiusten välillä (normaali = 0) 2 kuukauden kohdalla metotreksaattia saaneiden nivelreumapotilaiden ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Ero sellaisten koehenkilöiden lukumäärässä, joilla oli anageenikarva, hiustenvetotestillä saatujen hiusten välillä (normaali = 0) 3 kuukauden kohdalla metotreksaattia saaneiden nivelreumapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ero keskimääräisessä hiusten lukumäärässä, joka saatiin tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä nivelreumapotilaiden ja terveyskontrollien välillä
Aikaikkuna: 0 kuukautta
0 kuukautta
Määritä ero niiden koehenkilöiden lukumäärässä, joilla oli epänormaali hiustenvetotesti lähtötilanteessa potilailla, joilla on nivelreuma potilailla, jotka saavat metotreksaattia ja kontrolleja.
Aikaikkuna: 0 kuukautta
0 kuukautta
Määritä ero niiden koehenkilöiden lukumäärässä, joilla oli anageenikarva, hiustenvetotestillä saatujen hiusten välillä (normaali = 0) tutkimukseen sisällytettäessä metotreksaattia saaneiden nivelreumapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 0 kuukautta
0 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia Asia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharath Kumar, MBBS,MD,DNB, Columbia Asia Hospitals,Bangalore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC/2015/RP/18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa