Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ibrutinibi-yhdistelmähoidon arvioimiseksi potilailla, joilla on valikoituja maha-suolikanavan ja sukuelinten kasvaimia

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pharmacyclics LLC.

Vaiheen 1b/2 tutkimus ibrutinibiyhdistelmähoidosta valikoiduissa pitkälle edenneissä maha-suolikanavan ja sukuelinten kasvaimissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksittäisen ibrutinibin tai ibrutinibin yhdistelmähoitojen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa everolimuusin, paklitakselin, dosetakselin, pembrolitsumabin tai setuksimabin kanssa valikoiduissa edenneissä maha-suolikanavan ja virtsateiden kasvaimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 1128-0534
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 1128-0533
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 1128-0874
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 1128-0864
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 1128-0921
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 1128-0863
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 1128-0984
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 1128-0973
  • Korean tasavalta
      • Jeonnam, Korean tasavalta, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 1128-0916
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 1128-0926
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 1128-0963
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 1128-0925
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 1128-0928
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 1128-0924
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 1128-0982
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 1128-0927
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 1128-0543
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie Hospital /ID# 1128-0030
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Duplicate_Oxford University Hospitals NHS Trust /ID# 1128-0814
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute /ID# 1128-1079
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Duplicate_Beatson west of scotland cancer center /ID# 1128-0652
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Clearview Cancer Institute /ID# 1128-0965
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center /ID# 1128-0802
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Cancer Center - Tucson /ID# 1128-1546
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center /ID# 1128-0135
      • Daly City, California, Yhdysvallat, 94015
        • St Marys Medical Center /ID# 1128-0969
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0845
        • Duplicate_University of California San Diego/ Moores Cancer Center /ID# 1128-0241
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822-5201
        • VA Long Beach Healthcare System /ID# 1128-0480
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Norris Cancer Center /ID# 1128-0209
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
        • UC Irvine Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center /ID# 1128-0008
      • Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Gregory Smith, MD (Private Practice) /ID# 1128-0419
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hosp /ID# 1128-0482
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Premiere Oncology, A Medical Corporation /ID# 1128-1085
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • St. Joseph Health /ID# 1128-1462
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856-3852
        • Whittingham Cancer Center at Norwalk Hospital /ID# 1128-0411
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Hospital /ID# 1128-0824
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Duplicate_Cancer Specialist of North Florida (CSNF) ( R ) /ID# 1128-1093
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904-8946
        • IACT Health-Columbus /ID# 1128-1389
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore Kellogg Cancer Center /ID# 1128-0484
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis /ID# 1128-1125
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Horizon Oncology Research Center /ID# 1128-0337
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 1128-0766
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center /ID# 1128-0706
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • East Jefferson General Hospital /ID# 1128-1084
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111-1552
        • Duplicate_Tufts Medical Center /ID# 1128-0016
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 1128-0130
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 1128-0195
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Central Care Cancer Center /ID# 1128-1596
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65102
        • Capital Region Medical Center /ID# 1128-1412
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital /ID# 1128-0229
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • New Jersey Center for Cancer Research /ID# 1128-0493
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Duplicate_New Mexico Cancer Care Alliance /ID# 1128-0938
      • Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
        • San Juan Oncology Associates /ID# 1128-1020
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 1128-0091
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Univ HS /ID# 1128-0975
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3011
        • Oregon Health & Science University /ID# 1128-0251
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-2360
        • Penn State Hershey Medical Ctr /ID# 1128-0220
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Univ. of Pennsylvania /ID# 1128-0402
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Infectious Disease Clinic /ID# 1128-0024
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
        • The University of Texas Medical Branch (UTMB) - Cancer Center - Galves /ID# 1128-0974
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Duplicate_Scott & White Mem Hosp & Clin /ID# 1128-0046
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Duplicate_Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office /ID# 1128-0972
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 1128-0005
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington /ID# 1128-1382
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Confluence Health /ID# 1128-0894

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

RCC (kirkassolu), uroteelisyöpä (UC) (siirtymäsolu), mahalaukun tai ruokatorven risteyksen (GEJ) adenokarsinooma tai villityypin EGFR:ää ilmentävä K-RAS tai N-RAS CRC:tä ilmentävä kohortti 1 RCC: vähintään 1 ja enintään 4 aikaisempaa hoito-ohjelmaa, joista yhden tai useamman on täytynyt sisältää VEGF-TKI UC-kohortissa 2: vähintään 1 ja enintään 2 aikaisempaa hoito-ohjelmaa, joista yhdessä on oltava platinapohjainen hoito-ohjelma UC-kohortti 5: Vähintään 1 ja enintään 2 aikaisempaa hoito-ohjelmaa, joista yhdessä on täytynyt sisältää tarkistuspisteen estäjä.

UC-kohortti 6:

Paikallisesti edenneet tai mUC, jotka eivät ole kelvollisia sisplatiinikemoterapiaan ja joiden PDL-1-pistemäärä (CPS) on ≥ 10 ilman aikaisempaa hoitoa.

Paikallisesti edennyt tai mUC, jotka ovat edenneet platinakemoterapiassa tai 12 kuukauden sisällä neo- tai adjuvanttihoidosta platinakemoterapialla. Vähintään 1 ja enintään 2 aikaisempaa hoitoa.

Kohortin 3 mahalaukun adenokarsinooma tai GEJ-adenokarsinooma: vähintään 1 ja enintään 3 aikaisempaa hoito-ohjelmaa, joista yhden on täytynyt sisältää fluoripyrimidiinihoito Kohortti 4 CRC: vähintään 2 ja enintään 4 aikaisempaa hoito-ohjelmaa, joihin on sisältynyt sekä irinotekaani että oksaliplatiiniin perustuva hoito, ellei se pysty sietämään irinotekaanikemoterapiaa

Laboratorio:

Riittävä hematologinen toiminta:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500 solua/mm3 (1,5 x 109/l) Verihiutaleiden määrä > 80 000 solua/mm3 (80 x 109/l) kohortissa 1 (RCC) Verihiutaleiden määrä > 100 000 solua/mm3 (100 x 109) kaikki UC-kohortit Hemoglobiini ≥8,0 g/dl. kohortille 1 (RCC), kaikille UC-kohorteille ja kohortille 3 (GC) Hemoglobiini ≥9,0 g/dl kohortille 4 (CRC)

Riittävä maksan ja munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:

Seerumin aspartaattitransaminaasi (AST) ja/tai alaniinitransaminaasi (ALT) ≤5,0 x normaalin yläraja (ULN), jos maksaetästaaseja, tai ≤3 x ULN ilman maksaetästaaseja Alkalinen fosfataasi <3,0 x ULN tai ≤5,0 x ULN, jos maksa- tai luumetastaaseja esiintyy Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN (ellei bilirubiinin nousu johdu Gilbertin oireyhtymästä tai muusta kuin maksasta, kuten hemolyysistä), lukuun ottamatta GC-kohortin koehenkilöitä, joille annetaan dosetakselia, näiden potilaiden bilirubiinin on oltava normaalirajoissa (WNL) Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥30 ml/min (Cockcroft-Gault)

Poissulkemiskriteerit

Aikaisempi hoito:

Everolimuusi tai temsirolimuusi (RCC-kohortti 1) Mikä tahansa taksaani (ibrutinibin UC-kohortti + paklitakseli) (kohortti 2) Tarkistuspisteen estäjät (UC-kohortti 6) Mikä tahansa taksaani (GC-kohortti 3) Setuksimabi tai panitumumabi (CRC-kohortti 4)

Kaikille kohorteille:

Varfariinin tai muiden K-vitamiiniantagonistien samanaikainen käyttö Aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta Vaatii hoitoa vahvoilla CYP3A-estäjillä tunnetut verenvuotohäiriöt tai hemofilia

Vain UC-kohortti 6:

Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Todisteet kliinisesti merkittävästä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.

Ei-steroidiset immunosuppressiiviset lääkkeet 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä ibrutinibin ja pembrolitsumabin annosta.

Koehenkilöt, joille aiempi anti-PD-1/anti-PD-L1-hoito oli sietämätön ja vaati hoidon lopettamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: Munuaissolusyöpä (RCC)

Vaihe 1b: Osallistujat saavat ibrutinibia eri annostasoilla yhdessä kiinteän everolimuusiannoksen kanssa ibrutinibin suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi. (RP2D määritettiin jokaiselle kohortille erikseen.)

Vaihe 2: Osallistujat saavat ibrutinibia vaiheessa 1b määritetyllä RP2D:llä yhdessä everolimuusin kanssa.
Lääke: ibrutinibi
Ibrutinibi annetaan suun kautta kerran päivässä 8 unssin (noin 240 ml) kanssa vettä.
Lääke: everolimuusi
Everolimus 10 mg -tabletit tulee ottaa suun kautta kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä, joko jatkuvasti ruoan kanssa tai jatkuvasti ilman ruokaa. Neljä (4) x 2,5 mg tablettia tai kaksi (2) x 5,0 mg tablettia voidaan korvata, jos 10 mg:n tabletin vahvuutta ei ole saatavilla.
Kokeellinen: Kohortti 2: Urothelial Carcinoma (UC)

Vaihe 1b: Osallistujat saavat ibrutinibia eri annostasoilla yhdessä kiinteän annoksen paklitakselia ibrutinibin RP2D:n määrittämiseksi. (RP2D määritettiin jokaiselle kohortille erikseen.)

Vaihe 2: Osallistujat saavat ibrutinibia vaiheessa 1b määritetyllä RP2D:llä yhdessä paklitakselin kanssa.
Lääke: ibrutinibi
Ibrutinibi annetaan suun kautta kerran päivässä 8 unssin (noin 240 ml) kanssa vettä.
Lääke: paklitakseli
Paklitakseli tulee antaa 60 minuutin (±10 minuutin) infuusiona. Paklitakselia tulee antaa annostasolla 80 mg/m^2 kerran viikossa jatkuvina 3 viikon jaksoina.
Kokeellinen: Kohortti 3: mahalaukun adenokarsinooma (GA tai GC)

Vaihe 1b: Osallistujat saavat ibrutinibia eri annostasoilla yhdessä kiinteän dosetakseliannoksen kanssa ibrutinibin RP2D:n määrittämiseksi. (RP2D määritettiin jokaiselle kohortille erikseen.)

Vaihe 2: Osallistujat saavat dosetakselia vaiheessa 1b määritetyllä RP2D:llä yhdessä dosetakselin kanssa.
Lääke: ibrutinibi
Ibrutinibi annetaan suun kautta kerran päivässä 8 unssin (noin 240 ml) kanssa vettä.
Lääke: dosetakseli
Doketakseli annettiin 60 minuutin infuusiona (±10 minuuttia) annostasolla 60 - 75 mg/m^2 (paikallisen laitoksen hoitostandardin mukaan), annettuna jatkuvasti 21 päivän sykleissä.
Kokeellinen: Kohortti 4: Kolorektaalinen adenokarsinooma (CRC)

Vaihe 1b: Osallistujat saavat ibrutinibia eri annostasoilla yhdessä kiinteän setuksimabin annoksen kanssa ibrutinibin RP2D:n määrittämiseksi. (RP2D määritettiin jokaiselle kohortille erikseen.)

Vaihe 2: Osallistujat saavat ibrutinibia vaiheessa 1b määritetyllä RP2D:llä yhdessä setuksimabin kanssa.
Lääke: ibrutinibi
Ibrutinibi annetaan suun kautta kerran päivässä 8 unssin (noin 240 ml) kanssa vettä.
Lääke: setuksimabi
Setuksimabi 400 mg/m^2 annettuna 120 minuutin IV-infuusiona. Suositeltu seuraava viikoittainen annos (kaikki muut infuusiot) on 250 mg/m^2 infusoituna 60 minuutin aikana.
Kokeellinen: Kohortti 5: Urothelial Carcinoma (UC) Ibrutinibi

Vaihe 1b: Osallistujat saavat ibrutinibia eri annostasoilla ibrutinibin RP2D:n määrittämiseksi. RP2D määritettiin jokaiselle kohortille erikseen.)

Vaihe 2: Osallistujat saavat ibrutinibia vaiheessa 1b määritetyllä RP2D:llä.
Lääke: ibrutinibi
Ibrutinibi annetaan suun kautta kerran päivässä 8 unssin (noin 240 ml) kanssa vettä.
Kokeellinen: Kohortti 6: Urothelial Carcinoma (UC) pembrolitsumabin kanssa

Vaihe 1b: Osallistujat saavat ibrutinibia eri annostasoilla yhdessä kiinteän pembrolitsumabiannoksen kanssa ibrutinibin RP2D:n määrittämiseksi. (RP2D määritettiin jokaiselle kohortille erikseen.)

Vaihe 2: Osallistujat saavat ibrutinibia vaiheessa 1b määritetyllä RP2D:llä yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
Lääke: ibrutinibi
Ibrutinibi annetaan suun kautta kerran päivässä 8 unssin (noin 240 ml) kanssa vettä.
Lääke: pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi 200 mg laskimoon (IV) 3 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1b: Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) kohorteissa 1–6
Aikaikkuna: 21 päivää hoidon aloittamisen jälkeen syklin 1 alussa
DLT:ksi määriteltiin mikä tahansa asteen 3 (vakava) tai korkeampi ei-hematologinen tai asteen 4 (henkeä uhkaava) hematologinen haittatapahtuma (AE), joka tapahtui DLT-havaintojakson aikana ja jonka katsottiin ainakin mahdollisesti liittyvän tutkimushoitoon ( ibrutinibi tai lääkeyhdistelmä).
21 päivää hoidon aloittamisen jälkeen syklin 1 alussa
Vaihe 1b/2 RP2D: Progression-free Survival (PFS) tutkijan arvioimana kohorteissa 1 ja 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen enimmäisaika kohortissa 1 (vaihe 1b/2 RP2D) oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 (vaihe 1b/2 RP2D) oli 44,7 kuukautta.
PFS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen etenevän taudin (PD) dokumentointi tai kuoleman päivämäärä mistä tahansa syystä tapahtuu, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, riippumatta siitä, käytetäänkö myöhempää syöpähoitoa. PD määriteltiin Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -kriteerien version 1.1 mukaisesti. PD: Vähintään 20 prosentin lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin), ja absoluuttinen lisäys ≥ 5 mm, tai olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteinen eteneminen tai uusien leesioiden ilmaantuminen.
Tutkimuksen enimmäisaika kohortissa 1 (vaihe 1b/2 RP2D) oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 (vaihe 1b/2 RP2D) oli 44,7 kuukautta.
Vaihe 1b/2 RP2D: Kokonaisvasteprosentti (ORR) tutkijan arvioimana kohorteissa 3–6
Aikaikkuna: Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta.
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on paras osittaisen vasteen (PR) tai täydellinen vaste (CR) hoitoon RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Kasvainmarkkeritason normalisointi tarvittaessa. Kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (< 10 mm lyhyt akseli). PR: Vähintään 30 %:n vähennys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat.
Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1b: ORR kohorteissa 1–6
Aikaikkuna: Tutkimuksen enimmäisaika (vain vaihe 1b) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 34,2 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta.
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on paras osittaisen vasteen (PR) tai täydellinen vaste (CR) hoitoon RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Kasvainmarkkeritason normalisointi tarvittaessa. Kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (< 10 mm lyhyt akseli). PR: Vähintään 30 %:n vähennys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat.
Tutkimuksen enimmäisaika (vain vaihe 1b) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 34,2 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta.
Vaihe 1b: Disease Control Rate (DCR) kohorteissa 1–6
Aikaikkuna: Tutkimuksen enimmäisaika (vain vaihe 1b) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 34,2 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta.
DCR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on paras PR-, CR- tai stabiilin sairauden (SD) vaste hoitoon RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Kasvainmarkkeritason normalisointi tarvittaessa. Kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (< 10 mm lyhyt akseli). PR: Vähintään 30 %:n vähennys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat. SD: Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n saamiseksi, kun viitearvona on pienin SOD hoidon alkamisen jälkeen (perustilanne tai sen jälkeen). SD:n osalta ei tarvinnut vahvistaa myöhemmän kuvantamisarvioinnin avulla.
Tutkimuksen enimmäisaika (vain vaihe 1b) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 34,2 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta.
Vaihe 1b/2 RP2D: DCR kohorteissa 1–6
Aikaikkuna: Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)
DCR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on paras PR-, CR- tai SD-vaste terapiaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Kasvainmarkkeritason normalisointi tarvittaessa. Kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (< 10 mm lyhyt akseli). PR: Vähintään 30 %:n vähennys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat. SD: Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n saamiseksi, kun viitearvona on pienin SOD hoidon alkamisen jälkeen (perustilanne tai sen jälkeen). SD:n osalta ei tarvinnut vahvistaa myöhemmän kuvantamisarvioinnin avulla.
Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)
Vaihe 1b/2 RP2D: PFS kohorteissa 3–6
Aikaikkuna: Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)
PFS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, riippumatta siitä, käytetäänkö myöhempää syöpähoitoa. PD määriteltiin RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)
Vaihe 1b/2 RP2D: ORR kohorteissa 1 ja 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen enimmäisaika kohortissa 1 (vaihe 1b/2 RP2D) oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 (vaihe 1b/2 RP2D) oli 44,7 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on paras vaste PR- tai CR-hoitoon RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Kasvainmarkkeritason normalisointi tarvittaessa. Kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (< 10 mm lyhyt akseli). PR: Vähintään 30 %:n vähennys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat.
Tutkimuksen enimmäisaika kohortissa 1 (vaihe 1b/2 RP2D) oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 (vaihe 1b/2 RP2D) oli 44,7 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)
Vaihe 1b/2 RP2D: kokonaiseloonjääminen (OS) kohorteissa 1–6
Aikaikkuna: Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)
OS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Koehenkilöt, joiden ei tiedetty kuolleen tietojen poiminnassa, sensuroidaan päivämääränä, jonka viimeksi tiedettiin elossa.
Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)
Vaihe 1b/2 RP2D: vasteen kesto (DOR) kohorteissa 1–6
Aikaikkuna: Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)

DOR määritellään vahvistetuille reagoineille (PR tai parempi) ajaksi alkuperäisen vasteen päivästä (PR tai parempi) PD:n (RECIST 1.1:n mukaan) tai kuoleman ensimmäisen dokumentaation päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, riippumatta siitä, käytetäänkö myöhempää vastausta. syövän vastainen hoito. Vahvistetut vasteet, joilla ei ollut dokumentaatiota PD:stä tai kuolemasta tai joiden tilaa ei tiedossa tietojen poimintahetkellä, sensuroitiin viimeisessä riittävässä perustilanteen jälkeisessä taudinarvioinnissa, jossa ei ollut näyttöä PD:stä. PD määriteltiin kohdeleesioiden koon vähintään 20 %:n kasvuksi, kun absoluuttinen lisäys on vähintään 5 mm, olemassa olevien ei-kohdeleesioiden yksiselitteinen eteneminen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.

Protokollan mukaan vaiheen 1b osallistujat, jotka saivat vaiheen 2 RP2D:n, ja vaiheen 2 RP2D:n osallistujat analysoitiin yhdessä.
Tutkimuksen enimmäisaika (vaihe 1b/2 RP2D) kohortissa 1 oli 37,4 kuukautta; kohortissa 2 oli 44,7 kuukautta; kohortissa 3 oli 41,9 kuukautta; kohortissa 4 oli 23,5 kuukautta; kohortissa 5 oli 17,3 kuukautta; kohortissa 6 oli 20,1 kuukautta. (Käänteinen Kaplan-Meier arvio)
Vaihe 1b: Ibrutinibin ja sen metaboliitin PCI-45227 havaittu enimmäispitoisuus (Cmax) kohorteissa 1–4
Aikaikkuna: Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Ibrutinibin ja PCI-45227:n farmakokineettisten parametrien laskemiseen käytettiin todellisia keräysaikoja suhteessa ibrutinibin antamiseen. Todellisille annosta edeltäville keräysajoille, jotka olivat < 0, nämä arvot asetettiin 0:ksi. Annosta edeltäviä pitoisuuksia käytettiin 24 tunnin pitoisuuksina vakaan tilan (sykli 2, päivä 1) farmakokineettisten parametrien laskemiseksi ibrutinibille ja PCI-45227:lle. Cmax todettiin havaitun mukaisesti.
Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Vaihe 1b: Aika ibrutinibin ja sen metaboliitin PCI-45227 Cmax- saavuttamiseen (Tmax) kohorteissa 1–4
Aikaikkuna: Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Ibrutinibin ja PCI-45227:n farmakokineettisten parametrien laskemiseen käytettiin todellisia keräysaikoja suhteessa ibrutinibin antamiseen. Todellisille annosta edeltäville keräysajoille, jotka olivat < 0, nämä arvot asetettiin 0:ksi. Annosta edeltäviä pitoisuuksia käytettiin 24 tunnin pitoisuuksina vakaan tilan (sykli 2, päivä 1) farmakokineettisten parametrien laskemiseksi ibrutinibille ja PCI-45227:lle. tmax todettiin, kuten havaittiin.
Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Vaihe 1b: Ibrutinibin ja sen metaboliitin PCI-45227 viimeisen havaitun pitoisuuden aika (Tlast) kohorteissa 1–4
Aikaikkuna: Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Ibrutinibin ja PCI-45227:n farmakokineettisten parametrien laskemiseen käytettiin todellisia keräysaikoja suhteessa ibrutinibin antamiseen. Todellisille annosta edeltäville keräysajoille, jotka olivat < 0, nämä arvot asetettiin 0:ksi. Annosta edeltäviä pitoisuuksia käytettiin 24 tunnin pitoisuuksina vakaan tilan (sykli 2, päivä 1) farmakokineettisten parametrien laskemiseksi ibrutinibille ja PCI-45227:lle. Viimeinen merkittiin huomioituna.
Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Vaihe 1b: Ibrutinibin ja sen metaboliitin PCI-45227:n pitoisuus-aikakäyrän alla 0–24 tuntia (AUC0–24h) kohorteissa 1–4
Aikaikkuna: Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Ibrutinibin ja PCI-45227:n farmakokineettisten parametrien laskemiseen käytettiin todellisia keräysaikoja suhteessa ibrutinibin antamiseen. Todellisille annosta edeltäville keräysajoille, jotka olivat < 0, nämä arvot asetettiin 0:ksi. Annosta edeltäviä pitoisuuksia käytettiin 24 tunnin pitoisuuksina vakaan tilan (sykli 2, päivä 1) farmakokineettisten parametrien laskemiseksi ibrutinibille ja PCI-45227:lle. AUC0-24h laskettiin lineaarisella puolisuunnikkaan menetelmällä.
Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Vaihe 1b: Ibrutinibin ja sen metaboliitin PCI-45227 pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala viimeiseen havaittuun aikapisteeseen (AUClast) kohorteissa 1–4
Aikaikkuna: Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Ibrutinibin ja PCI-45227:n farmakokineettisten parametrien laskemiseen käytettiin todellisia keräysaikoja suhteessa ibrutinibin antamiseen. Todellisille annosta edeltäville keräysajoille, jotka olivat < 0, nämä arvot asetettiin 0:ksi. Annosta edeltäviä pitoisuuksia käytettiin 24 tunnin pitoisuuksina vakaan tilan (sykli 2, päivä 1) farmakokineettisten parametrien laskemiseksi ibrutinibille ja PCI-45227:lle. AUClast laskettiin lineaarisella puolisuunnikkaan menetelmällä.
Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Vaihe 1b: Ibrutinibin ja sen metaboliitin PCI-45227 eliminaation puoliintumisaika (t1/2 term) kohorteissa 1–4
Aikaikkuna: Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Ibrutinibin ja PCI-45227:n farmakokineettisten parametrien laskemiseen käytettiin todellisia keräysaikoja suhteessa ibrutinibin antamiseen. Todellisille annosta edeltäville keräysajoille, jotka olivat < 0, nämä arvot asetettiin 0:ksi. Annosta edeltäviä pitoisuuksia käytettiin 24 tunnin pitoisuuksina vakaan tilan (sykli 2, päivä 1) farmakokineettisten parametrien laskemiseksi ibrutinibille ja PCI-45227:lle. Näennäinen t1/2-termi laskettiin kaavalla ln(2)/λz, missä λz on näennäinen eliminaationopeusvakio, joka on saatu kolmen tai useamman logaritmiltaan muunnetun datapisteen lineaarisella regressiolla terminaalivaiheessa (ei sisällä Cmax:a).
Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Vaihe 1b: Ibrutinibin ja sen metaboliitin PCI-45227 terminaalin eliminaationopeuden vakio (λz) kohorteissa 1–4
Aikaikkuna: Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Ibrutinibin ja PCI-45227:n farmakokineettisten parametrien laskemiseen käytettiin todellisia keräysaikoja suhteessa ibrutinibin antamiseen. Todellisille annosta edeltäville keräysajoille, jotka olivat < 0, nämä arvot asetettiin 0:ksi. Annosta edeltäviä pitoisuuksia käytettiin 24 tunnin pitoisuuksina vakaan tilan (sykli 2, päivä 1) farmakokineettisten parametrien laskemiseksi ibrutinibille ja PCI-45227:lle. λz on näennäinen eliminaationopeusvakio, joka saadaan kolmen tai useamman log-muunnetun datapisteen lineaarisella regressiolla terminaalivaiheessa (ei sisällä Cmax-arvoa).
Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Vaihe 1b: Ibrutinibin näennäinen kokonaispuhdistuma vakaassa tilassa (CLss/F) kohorteissa 1–4
Aikaikkuna: Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen
Ibrutinibin ja PCI-45227:n farmakokineettisten parametrien laskemiseen käytettiin todellisia keräysaikoja suhteessa ibrutinibin antamiseen. Todellisille annosta edeltäville keräysajoille, jotka olivat < 0, nämä arvot asetettiin 0:ksi. Annosta edeltäviä pitoisuuksia käytettiin 24 tunnin pitoisuuksina vakaan tilan (sykli 2, päivä 1) farmakokineettisten parametrien laskemiseksi ibrutinibille ja PCI-45227:lle. Näennäinen kokonais-CLss/F (sykli 2, päivä 1) laskettiin annoksena/AUC0-24h.
Sykli 2 Päivä 1: ennen annosta, 1 h ± 15 min, 2 h ± 15 min, 4 h ± 15 min, 6 h ± 15 min annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacyclics LLC.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pharmacyclics LLC, Pharmacyclics LLC.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCYC-1128-CA
  • 2015-003656-40 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pharmacyclics LLC:n, AbbVie Companyn, suorittamien kliinisten tutkimusten yksittäisten osallistujien tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ibrutinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa