Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosuvastatiinin ja atorvastatiinin vertailu kroonisessa parodontiittissa

keskiviikko 11. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1,2 % rosuvastatiini vs. 1,2 % atorvastatiinin paikallinen annostelu luunsisäisten vaurioiden hoidossa kroonisessa parodontiittissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu yhden keskuksen, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi arvioimaan ja vertailemaan kahden paikallisen lääkkeenantojärjestelmän, jotka sisältävät 1,2 % RSV-geeliä ja 1,2 % ATV-geeliä, kliinistä ja radiografista tehokkuutta kroonista luunsisäisten vaurioiden hoidossa. parodontiitti SRP:n lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Rosuvastatiinin (RSV) ja atorvastatiinin (ATV) tiedetään estävän osteoklastien luun resorptiota, ja niillä ehdotettiin olevan osteostimulatiivisia ominaisuuksia aiheuttamalla osteoblastien erilaistumista in vivo ja in vitro, mikä näkyy lisääntyneenä matriisin muodostumisena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata 1,2 % RSV:n ja 1,2 % ATV-geelin tehokkuutta paikallisina lääkkeiden annostelujärjestelminä hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) lisäksi hoidettaessa kroonista parodontiittia (CP) sairastavia potilaita. ).

Menetelmät: Yhteensä 90 luunsisäistä defektiä käsiteltiin joko 1,2 % RSV:llä, 1,2 % ATV:llä tai lumelääkegeelillä SRP:n jälkeen. Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, modifioitu sulcus-vuotoindeksi, koetussyvyys ja kliininen kiinnittymistaso) kirjattiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Röntgenkuvan luunsisäisen defektin syvyyden muutos laskettiin standardoiduista röntgenkuvista käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa 6 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin systeemisesti terveet potilaat, joilla oli PD ≥ 5 mm tai CA menetys ≥ 4 mm ja vertikaalinen luukado ≥ 3 mm suun sisäisissä periapikaalisissa röntgenkuvissa ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet parodontaalihoitoa tai käyttäneet antibiootteja edellisten 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu systeeminen sairaus;
  • tunnettu tai epäilty allergia statiiniryhmälle;
  • systeemisessä statiinihoidossa;
  • aggressiivinen parodontiitti;
  • jotka käyttivät tupakkaa missä tahansa muodossa;
  • alkoholistit;
  • immuunipuutteiset potilaat;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rosuvastatiini ryhmä
SRP, jota seuraa RSV-geeli LDD
Lääke: SRP RSV-geelillä LDD
SRP:n jälkeen 1,2 % Rosuvastatin (RSV) -geeliä annosteltiin iennaltaisesti taskuun
Active Comparator: Atorvastatiini ryhmä
SRP ja sen jälkeen ATV gel LDD
Lääke: SRP ATV-geelillä LDD
SRP:n jälkeen 1,2 % atorvastatiini (ATV) -geeliä annettiin ikenen alle taskuun
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
SRP, jonka jälkeen lumelääkegeeli LDD
Lääke: SRP lumelääkegeelillä LDD
SRP:n jälkeen plasebogeeliä annettiin subgingivaalisesti taskuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luunsisäisen vaurion syvyydessä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Radiografisen vian syvyyden väheneminen (DDR) mitataan lähtötilanteessa 6 kuukauden välein
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksin (PI) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Plakkiindeksin (PI) lasku lähtötasosta 6 kuukauteen mitataan
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos modifioidussa sulcus-vuotoindeksissä (mSBI) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Modifioidun sulcus-vuotoindeksin (mSBI) aleneminen lähtötasosta 6 kuukauteen mitataan
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos mittaussyvyydessä (PD) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Koetussyvyyden (PD) pieneneminen lähtötasosta 6 kuukauteen mitataan
Perustaso 6 kuukauteen
Kliinisen kiinnittymisen (CA) tason muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Kliinisen kiinnittymisen (CA) tason lasku lähtötasosta 6 kuukauteen mitataan
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014X

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset SRP RSV-geelillä LDD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa