Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Rosuvastatin med Atorvastatin vid kronisk parodontit

11 november 2015 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1,2 % rosuvastatin versus 1,2 % atorvastatin lokal läkemedelsleverans vid behandling av intrabony defekter vid kronisk parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Den föreliggande studien är utformad som en enda-center, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska effekten av två lokala läkemedelstillförselsystem innehållande 1,2 % RSV-gel och 1,2 % ATV-gel vid behandling av intrabensliga defekter hos patienter med kroniska parodontit som ett komplement till SRP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Rosuvastatin (RSV) och Atorvastatin (ATV) är kända för att hämma osteoklastisk benresorption och föreslogs ha osteostimulerande egenskaper genom att orsaka osteoblastdifferentiering in vivo och in vitro, vilket framgår av en ökning i matrisbildning. Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effekten av 1,2 % RSV och 1,2 % ATV-gel som lokala läkemedelstillförselsystem i tillägg till skalning och rotplanering (SRP) för behandling av intrabensliga defekter hos patienter med kronisk parodontit (CP). ).

Metoder: Totalt 90 intrabony defekter behandlades med antingen 1,2% RSV, 1,2% ATV eller placebo gel LDD efter SRP. Kliniska parametrar (plackindex, modifierat sulcusblödningsindex, sonderingsdjup och klinisk bindningsnivå) registrerades vid baslinjen och 6 månader. Röntgenbild intrabeny defekt djupförändring beräknades på standardiserade röntgenbilder med hjälp av bildanalysprogramvara vid 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska patienter med PD ≥5 mm eller CA-förlust ≥4 mm och vertikal benförlust ≥3 mm på intraorala periapikala röntgenbilder utan anamnes på periodontal terapi eller användning av antibiotika under de föregående 6 månaderna inkluderades

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en känd systemisk sjukdom;
  • känd eller misstänkt allergi mot statingruppen;
  • på systemisk statinbehandling;
  • med aggressiv parodontit;
  • som använde tobak i någon form;
  • alkoholister;
  • immunförsvagade patienter;
  • gravida eller ammande kvinnor exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rosuvastatin Group
SRP följt av RSV gel LDD
Läkemedel: SRP med RSV gel LDD
Efter SRP tillfördes 1,2 % Rosuvastatin (RSV) gel subgingivalt i fickan
Aktiv komparator: Atorvastatin Group
SRP följt av ATV gel LDD
Läkemedel: SRP med ATV gel LDD
Efter SRP tillfördes 1,2 % Atorvastatin (ATV) gel subgingivalt i fickan
Placebo-jämförare: Placebogrupp
SRP följt av placebo gel LDD
Läkemedel: SRP med placebo gel LDD
Efter SRP tillfördes placebogel subgingivalt i fickan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av intrabeny defektdjup från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Radiografisk defektdjupreduktion (DDR) i baslinjen till 6 månaders intervall kommer att mätas
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plackindex (PI) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Minskning av plackindex (PI) från baslinjen till 6 månader kommer att mätas
Baslinje till 6 månader
Förändring i modifierat sulcus blödningsindex (mSBI) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Minskning av modifierat sulcus blödningsindex (mSBI) från baslinjen till 6 månader kommer att mätas
Baslinje till 6 månader
Förändring i sonderingsdjup (PD) från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Minskning av sonderingsdjup (PD) från baslinjen till 6 månader kommer att mätas
Baslinje till 6 månader
Förändring av nivån för klinisk anknytning (CA) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Minskningen av nivån för klinisk anknytning (CA) från baslinjen till 6 månader kommer att mätas
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2015

Första postat (Uppskatta)

9 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014X

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på SRP med RSV gel LDD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera