Jämförelse av Rosuvastatin med Atorvastatin vid kronisk parodontit
1,2 % rosuvastatin versus 1,2 % atorvastatin lokal läkemedelsleverans vid behandling av intrabony defekter vid kronisk parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Rosuvastatin (RSV) och Atorvastatin (ATV) är kända för att hämma osteoklastisk benresorption och föreslogs ha osteostimulerande egenskaper genom att orsaka osteoblastdifferentiering in vivo och in vitro, vilket framgår av en ökning i matrisbildning. Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effekten av 1,2 % RSV och 1,2 % ATV-gel som lokala läkemedelstillförselsystem i tillägg till skalning och rotplanering (SRP) för behandling av intrabensliga defekter hos patienter med kronisk parodontit (CP). ).
Metoder: Totalt 90 intrabony defekter behandlades med antingen 1,2% RSV, 1,2% ATV eller placebo gel LDD efter SRP. Kliniska parametrar (plackindex, modifierat sulcusblödningsindex, sonderingsdjup och klinisk bindningsnivå) registrerades vid baslinjen och 6 månader. Röntgenbild intrabeny defekt djupförändring beräknades på standardiserade röntgenbilder med hjälp av bildanalysprogramvara vid 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska patienter med PD ≥5 mm eller CA-förlust ≥4 mm och vertikal benförlust ≥3 mm på intraorala periapikala röntgenbilder utan anamnes på periodontal terapi eller användning av antibiotika under de föregående 6 månaderna inkluderades
Exklusions kriterier:
- Patienter med en känd systemisk sjukdom;
- känd eller misstänkt allergi mot statingruppen;
- på systemisk statinbehandling;
- med aggressiv parodontit;
- som använde tobak i någon form;
- alkoholister;
- immunförsvagade patienter;
- gravida eller ammande kvinnor exkluderades från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rosuvastatin Group
SRP följt av RSV gel LDD
|
Efter SRP tillfördes 1,2 % Rosuvastatin (RSV) gel subgingivalt i fickan
|
|
Aktiv komparator: Atorvastatin Group
SRP följt av ATV gel LDD
|
Efter SRP tillfördes 1,2 % Atorvastatin (ATV) gel subgingivalt i fickan
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
SRP följt av placebo gel LDD
|
Efter SRP tillfördes placebogel subgingivalt i fickan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av intrabeny defektdjup från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Radiografisk defektdjupreduktion (DDR) i baslinjen till 6 månaders intervall kommer att mätas
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackindex (PI) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Minskning av plackindex (PI) från baslinjen till 6 månader kommer att mätas
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i modifierat sulcus blödningsindex (mSBI) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Minskning av modifierat sulcus blödningsindex (mSBI) från baslinjen till 6 månader kommer att mätas
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i sonderingsdjup (PD) från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Minskning av sonderingsdjup (PD) från baslinjen till 6 månader kommer att mätas
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring av nivån för klinisk anknytning (CA) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Minskningen av nivån för klinisk anknytning (CA) från baslinjen till 6 månader kommer att mätas
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014X
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .