Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman aktiivinen valvonta (PMCAS)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Allen Ho, Cedars-Sinai Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin aktiivisen seurannan (havainnoinnin) tuloksia välittömän leikkauksen sijaan, mikä on nykyinen papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman (PTMC) hoitostandardi. Potilaat, joilla on 1,5 cm tai pienempi kilpirauhasen kyhmy(t), joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä, voivat osallistua tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhassyövän ilmaantuvuus on yli kaksinkertaistunut viimeisen 30 vuoden aikana Yhdysvalloissa, Euroopassa, Kanadassa ja Etelä-Amerikassa. Koska lähes 50 % tästä kasvusta johtuu papillaarisista kilpirauhasen mikrokarsinoomista (PTMC), näyttää siltä, ​​että aiemmin subkliinisen sairauden parempi havaitseminen ja diagnosointi on tärkeä tekijä, joka ohjaa tätä dramaattista nousua.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida taudin etenemisnopeus (primaarisen kasvaimen kasvu tai paikallisten/kaukaisten etäpesäkkeiden kehittyminen) 3, 5 ja 10 vuoden aikana PTMC-potilaiden sarjassa, jota seurattiin aktiivisesti Yhdysvalloissa. osavaltioissa.

Potilaat, jotka valitsevat välittömän leikkauksen, voivat osallistua alatutkimukseen, jossa tarkastellaan elämänlaatua ja ahdistusta koskevia mittareita verrattuna niihin potilaisiin, jotka ilmoittautuvat aktiivisen seurannan päätutkimukseen. Potilaat, jotka ilmoittautuvat aktiiviseen seurantaan, voivat valita leikkauksen milloin tahansa, kun he ja hoitava lääkäri katsovat sen olevan heidän etujensa mukaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allen Ho, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti varmistetut Bethesda V- tai VI-kilpirauhaskyhmyt, joissa on papillaarinen kilpirauhassyöpä tai joilla on suuri kliininen epäily, tai patologisesti varmistetut Bethesda III- tai IV-kyhmyt, joissa on BRAF-mutaatio.
  • 2,0 cm tai pienempiä kyhmyjä ultraäänikriteereillä
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutuslomake
  • Sinun tulee osata lukea ja kirjoittaa sujuvasti englantia voidaksesi osallistua tutkimuksen kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkealaatuiset tai huonosti erotetut PTC-versiot
  • Kaulan keski- tai lateraalilymfadenopatia, jota epäillään PTC:stä
  • Epäsuotuisa kyhmyn sijainti (esim. Lähellä selkäpintaa (toistuvan kurkunpään hermon takia); Henkitorven vieressä (ruston tunkeutumisen riski)
  • Kaulan säteilyn historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen valvonta
Aktiivinen seuranta tavallisen hoidon välittömän leikkauksen sijaan. Potilaita seurataan tarkasti kuuden kuukauden välein, kunnes sairaus on vakaa kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen vuosittain.
Muut: Aktiivinen valvonta
Koehenkilöitä tarkkaillaan aktiivisesti taudin etenemisen varalta (tila pahenee) sen sijaan, että he saisivat välittömän leikkauksen, jota pidetään normaalina hoitona.
Ei väliintuloa: Välitön leikkaus
Potilaat, jotka päättävät saada leikkauksen välittömästi diagnoosin jälkeen, voivat halutessaan ilmoittautua kyselylomakkeen alatutkimukseen, jossa verrataan elämänlaatu- ja ahdistuneisuuspisteitä potilaisiin, jotka ilmoittautuvat aktiiviseen seurantatutkimukseen. Tätä pidetään "ei interventiota", koska protokolla ei ohjaa hoitoa. Leikkaus on papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman standardihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin etenemisnopeus
Aikaikkuna: Diagnoosista aina 10 vuoden seurantaan asti
Diagnoosista aina 10 vuoden seurantaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka valitsevat leikkauksen kliinisen etenemisen puuttumisesta huolimatta
Aikaikkuna: Diagnoosista 10 vuoden seurantaan asti
Diagnoosista 10 vuoden seurantaan asti
TSH-suppression vaikutus kilpirauhasen kyhmyn kasvuun (cm) ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viisi vuotta
Tunnista klinikopatologiset piirteet, jotka liittyvät taudin etenemiseen papillaarikilpirauhasen mikrokarsinoomapotilailla, joita seurataan aktiivisesti
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viisi vuotta
Tunnista geneettiset tekijät, jotka liittyvät lisääntyneeseen taudin etenemisriskiin
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Koehenkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet aktiiviseen seurantatutkimukseen, voivat milloin tahansa valita leikkauksen. Tiedot otetaan diagnoosista heti leikkauksen jälkeen.
Viisi vuotta
Elämänlaatupisteet mitattuna toivon kaupungin elämänlaatuasteikolla
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
Jopa viisi vuotta
Ahdistuneisuuspisteet mitattuna Memorial Anxiety Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
Jopa viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Allen Ho, MD, Cedars-Sinal Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2014-13-Ho-PMCAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen papillaarinen mikrokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa