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유두상 갑상선 미세암종의 능동감시 (PMCAS)

2026년 5월 1일 업데이트: Allen Ho, Cedars-Sinai Medical Center
이 연구의 목적은 유두상 갑상선 미세암종(PTMC)의 현재 치료 표준인 즉각적인 수술 대신 능동 감시(관찰)의 결과를 더 잘 이해하는 것입니다. 유두상 갑상선 암종이 있는 1.5cm 이하의 갑상선 결절이 있는 환자는 연구에 적합합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

갑상선암 발병률은 미국, 유럽, 캐나다 및 남미에서 지난 30년 동안 두 배 이상 증가했습니다. 이 증가의 거의 50%가 유두상 갑상선 미세암종(PTMC)에 기인하기 때문에, 이전 무증상 질환의 더 많은 검출 및 진단이 이러한 극적인 증가를 이끄는 주요 요인인 것으로 보입니다.

1차 목표는 일련의 PTMC 환자에서 3년, 5년 및 10년 동안 질병 진행률(원발성 종양의 성장 또는 국소/원격 전이의 발생)을 추정하고 미국에서 능동적 감시를 시행하는 것입니다. 주.

즉각적인 수술을 선택한 환자는 활성 감시 본 연구에 등록한 환자와 비교하여 삶의 질과 불안 측정을 살펴보는 하위 연구에 참여할 수 있습니다. 적극적인 감시에 등록한 환자는 자신과 치료 의사가 최선의 이익이라고 생각하는 시간에 언제든지 수술을 선택할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Allen Ho, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 갑상선 유두상 암종 또는 임상적 의심이 높은 Bethesda V 또는 VI 갑상선 결절, 또는 병리학적으로 확인된 BRAF 돌연변이가 있는 Bethesda III 또는 IV 결절.
  • 초음파 기준으로 2.0cm 이하의 결절
  • 서면 동의서 및 HIPAA 승인 양식을 이해하고 서명할 의사가 있음
  • 연구의 설문지 부분에 참여하려면 유창하게 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 고급 또는 미분화 PTC 변형
  • PTC가 의심되는 중앙 또는 측면 목 림프절 종대
  • 불리한 결절 위치(예: 등쪽 표면 근처(반회 후두 신경에 의해); 기관에 인접(연골 침범 위험)
  • 목에 방사선의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 적극적인 감시
치료 즉각 수술의 표준 대신 능동 감시. 2년 동안 질병이 안정될 때까지 6개월마다 환자를 면밀히 모니터링하고 그 이후에는 매년 모니터링합니다.
다른: 적극적인 감시
피험자는 표준 치료로 간주되는 즉각적인 수술을 받는 대신 질병 진행(상태 악화)에 대해 적극적으로 관찰됩니다.
간섭 없음: 즉각적인 수술
진단 직후 수술을 받기로 선택한 환자는 능동적 감시 연구에 등록한 환자와 삶의 질 및 불안 점수를 비교하는 설문 하위 연구에 등록하도록 선택할 수 있습니다. 프로토콜이 치료를 지시하지 않기 때문에 이것은 "개입 없음"으로 간주됩니다. 수술은 유두상 갑상선 미세암종의 표준 치료법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병 진행률
기간: 진단 시점부터 최대 10년 추적 관찰
진단 시점부터 최대 10년 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 진행이 없음에도 불구하고 수술을 선택할 피험자의 비율
기간: 진단 시점부터 최대 10년 추적 관찰
진단 시점부터 최대 10년 추적 관찰
초음파로 측정한 갑상선 결절 성장(단위: cm)에 대한 TSH 억제의 영향
기간: 오년
오년
능동 감시를 시행한 유두상 갑상선 미세암종 환자에서 질병 진행과 관련된 임상병리학적 특징을 확인합니다.
기간: 오년
오년
질병 진행 위험 증가와 관련된 유전적 요인 식별
기간: 오년
활성 감시 연구에 등록한 피험자는 언제든지 수술을 선택할 수 있습니다. 데이터는 진단부터 수술 직후까지 수집됩니다.
오년
City of Hope 삶의 질 척도에 의해 측정된 삶의 질 점수
기간: 최대 5년
최대 5년
Memorial Anxiety Scale로 측정한 불안 점수
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Allen Ho, MD, Cedars-Sinal Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT2014-13-Ho-PMCAS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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