このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

甲状腺乳頭癌の積極的監視 (PMCAS)

2026年5月1日 更新者：Allen Ho、Cedars-Sinai Medical Center
この研究の目的は、甲状腺乳頭癌 (PTMC) の現在の標準治療である即時手術ではなく、能動的監視 (観察) の結果をよりよく理解することです。 甲状腺乳頭癌を伴う1.5cm以下の甲状腺結節を有する患者は、研究の対象となります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

米国、ヨーロッパ、カナダ、南アメリカでは、甲状腺がんの発生率が過去 30 年間で 2 倍以上になっています。 この増加のほぼ 50% が乳頭状甲状腺微小癌 (PTMC) に起因するため、以前は無症状であった疾患の検出と診断の向上が、この劇的な増加を促進する主な要因であると思われます。

主な目的は、一連の PTMC 患者における 3、5、および 10 年の期間にわたる疾患の進行率 (原発腫瘍の増殖または局所/遠隔転移の発生) を推定することであり、その後、米国で積極的な監視が行われます。州。

即時手術を選択した患者は、アクティブサーベイランスの主研究に登録した患者と比較して、生活の質と不安の測定値を調べるサブ研究に参加できます。 積極的監視に登録している患者は、自分と担当医が最善の利益になると判断した時点でいつでも手術を受けることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Allen Ho, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 病理学的に確認された Bethesda V または VI の甲状腺結節で、甲状腺乳頭癌または高い臨床的疑いがあるもの、または病理学的に確認された Bethesda III または IV の結節で BRAF 変異を伴うもの。
  • 超音波検査基準で2.0cm以下の結節
  • -書面によるインフォームドコンセントとHIPAA承認フォームを理解する能力と署名する意欲
  • 研究のアンケート部分に参加するには、英語を流暢に読み書きできる必要があります

除外基準:

  • 高悪性度または低分化の PTC バリアント
  • PTCが疑われる中枢性または外側頸部リンパ節腫脹
  • 結節の位置が好ましくない（例： 背側表面付近（反回神経による）;気管に隣接している（軟骨浸潤のリスク）
  • 首への放射線照射歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：能動的監視
標準治療の即時手術の代わりに能動的監視。 患者は、疾患が安定するまで 6 か月ごとに 2 年間、その後は 1 年ごとに注意深く監視されます。
他の：能動的監視
被験者は、標準治療と見なされる即時手術を受ける代わりに、疾患の進行（状態の悪化）について積極的に観察されます。
介入なし：即時手術
診断後すぐに手術を受けることを選択した患者は、QOLと不安スコアをアクティブサーベイランス研究に登録した患者と比較するアンケートサブスタディに登録することを選択できます。 プロトコルは治療を指示していないため、これは「介入なし」と見なされます。 手術は甲状腺乳頭癌の標準治療です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気の進行率
時間枠：診断時から10年間のフォローアップまで
診断時から10年間のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的進行がないにもかかわらず手術を選択する被験者の割合
時間枠：診断時から10年間の追跡調査まで
診断時から10年間の追跡調査まで
超音波で測定した甲状腺結節の成長に対する TSH 抑制の影響 (cm)
時間枠：5年
5年
甲状腺乳頭微小癌患者の病勢進行に関連する臨床病理学的特徴を特定し、その後積極的な監視を行う
時間枠：5年
5年
疾患進行のリスク増加に関連する遺伝的要因を特定する
時間枠：5年
アクティブサーベイランス研究に登録した被験者は、いつでも手術を受けることを選択できます。 診断から手術直後までのデータをとります。
5年
シティ オブ ホープ クオリティ オブ ライフ スケールによって測定されたクオリティ オブ ライフ スコア
時間枠：5年まで
5年まで
Memorial Anxiety Scale で測定した不安スコア
時間枠：5年まで
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cedars-Sinai Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Allen Ho, MD、Cedars-Sinal Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月13日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月18日

最初の投稿 (推定)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIT2014-13-Ho-PMCAS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

能動的監視の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Russia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する