Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän paine intuboiduille ped-potilaille

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Alberta

Hellävaraisen rintakehän paineen kyvyn ylläpitää perifeeristä hapetusta intuboiduilla lapsipotilailla

Olemme aiemmin osoittaneet, että hellävaraista rintapainetekniikkaa voidaan käyttää yli vuoden ikäisillä lapsilla tuottamaan noin 20 % sisään- tai uloshengitetystä ilmamäärästä yhdellä normaalilla hengityksellä (tunnetaan myös hengityksen tilavuutena). Tämä osoitti, että ei-invasiivista menetelmää voitaisiin käyttää väliaikaisena keinohengityksen keinona, mikä tarkoittaa, että invasiivisia toimenpiteitä, kuten hengitysletkun asettamista, voitaisiin välttää. Tuloksemme eivät kuitenkaan kertoneet meille, kuinka paljon happea pääsee ääreiskudoksiin (esim. käsivarsiin, jalkoihin) tällä menetelmällä. Tässä tutkimuksessa haluamme verrata kahta lapsiryhmää. Kaikilla lapsilla on hengitysputki; yhdelle ryhmälle tehdään hellävarainen rintakehän paine, jotta nähdään, voidaanko happisaturaatio ylläpitää yli 90 %. Toinen ryhmä ei saa rintapainetta. Katsotaan kuinka kauan molemmissa ryhmissä kestää, että happitasot laskevat 90 prosenttiin, jolloin potilas tuuletetaan mekaanisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Hengitysteiden hallinta on erilaista lapsiväestössä aikuisiin verrattuna pääasiassa hengityselinten fysiologian ja anatomian erojen vuoksi. Lapsilla hapenkulutus on noin kolme kertaa suurempi kuin aikuisilla, mikä vaikuttaa enemmän hapen kuljetukseen ja varaan, jos lasten ilmanvaihdossa ilmenee ongelmia. Inspiraation aikana rintaontelon pystysuuntainen ulottuvuus kasvaa ja kylkiluiden reunat nostetaan ja siirretään ulos, mikä lisää rintakehän poikittaishalkaisijaa. Tämä synnyttää alipaineen keuhkojen ja rintakehän väliseen intrapleuraaliseen tilaan, mikä johtaa keuhkojen turvotukseen. Pienten lasten rintakehät ovat erittäin taipuisia. Yksi teoreettisista tavoista parantaa keuhkojen täytön tehokkuutta pienillä lapsilla, joilla on tällainen mukautuva rintakehä, on painaa rintakehää. Rinnansisäinen paine nousee ilmakehän paineen yläpuolelle ja ilma virtaa ensisijaisesti ulos keuhkoista painegradientin mukaan. Kun rintakehän paine vapautetaan ja rintakehä vetäytyy passiivisesti ("jouset auki"), syntyy negatiivinen rintakehän paine. Tämä "imee" tehokkaasti ilmaa keuhkoihin painegradienttia pitkin. Vaikka ikään liittyviä joustavuuseroja saattaa esiintyä, emme odota tämän olevan merkittävä tekijä rintapainetekniikan menestyksekkäässä käytössä.

Olemme aiemmin osoittaneet, että lapsipotilaiden oikeaan rintakehään kohdistuva lempeä paine tuotti 20 % koneellisella ventilaatiolla saavutetusta hengityksen tilavuudesta riippumatta siitä, oliko potilas intuboitu vai ei. Rintakehän painetta tarkkailtiin voimanmuuntimella, eikä se ylittänyt potilaan ruumiinpainoa. Itse asiassa käytetty paine oli huomattavasti pienempi kuin mitä annettaisiin kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana. Ikäryhmien välillä oli vähän vaihtelua; kussakin ikäryhmässä havaitsimme eron, joka oli alle 1 ml/kg verrattuna hengityksen keskimääräiseen kokonaistilavuuteen. Tutkimuksemme osoitti myös, että kaiken ikäiset (vastasyntyneestä nuoreen) lapsipotilaat sietävät hyvin hellävaraista rintapainetekniikkaa, eikä haittatapahtumia havaittu, mikä tuki tätä tekniikkaa erittäin vähäriskisenä toimenpiteenä.

Vaikka nämä tulokset ovat rohkaisevia, tutkimus ei antanut yksityiskohtaista tietoa siitä, kuinka paljon perifeeristä hapetusta (SpO2) saavutetaan hellävaraisella rintapainetekniikalla. Julkaistun tutkimuksen mukana tullut pääkirjoitus tukee tekniikan lisätutkimuksia, mukaan lukien sen kykyä tarjota tuuletusta ja sen kykyä tarjota riittävä hapetus. Tässä tutkimuksessa haluamme suorittaa tekniikan lapsipotilailla määrittääksemme, voidaanko sitä käyttää SpO2:n ylläpitämiseen huomattavan pitkän ajan. Turvallisuussyistä kaikki kokeet tehdään potilailla, joiden henkitorvi on intuboitu.

TAVOITE Selvittää, voidaanko hellävaraista rintakehän puristustekniikkaa käyttää SpO2:n ylläpitämiseen yli 90 % huomattavasti pidempään kuin SpO2:n spontaanin desaturoitumisen salliminen.

HYPOTEESI Kevyt rintapaine voi pitää SpO2:n yli 90 %:ssa huomattavasti pidempään kuin jos kudosten annetaan desaturoitua itsestään.

MENETELMÄT Kun eettinen hyväksyntä on saatu, tietoinen suostumus suostumuksella tai ilman suostumusta hankitaan tarvittaessa (yleensä yli 6-vuotiaille) päiväosastolla. Suostumuksen saa tutkimusassistentti, joka ei osallistu potilaan kliiniseen hoitoon. Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, paino, pituus, ASA ja mahdolliset sairaudet, kirjataan. Potilas viedään leikkaussaliin ja rutiinivalvonta suoritetaan. Tavallisen yleisanestesian induktion jälkeen, jossa tekniikka on jokaisen tapauksesta vastaavan anestesiologin harkinnassa, potilaan henkitorvi intuboidaan. Potilasta ventiloidaan mekaanisesti kahden minuutin ajan 100 % perifeerisen happisaturaation saavuttamiseksi.

Tänä aikana tutkimusryhmän jäsen jakaa potilaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä - interventio ja kontrolli. Suljetuissa kirjekuorissa olevista ohjeista käy ilmi, käytetäänkö rintapainetekniikkaa vai ei. Interventioryhmän potilailla anestesiologi painaa kevyesti (ei ylitä potilaan omaa painoa) pystysuoraan potilaan oikeaan rintakehään. Edellisessä tutkimuksessa kalibroimme paineen käyttämällä voimaanturia; Siitä lähtien Stolleryn lastenanestesian henkilökunta on käyttänyt tekniikkaa säännöllisesti ja heillä on kokemusta riittävän hengityksen tuottamiseen tarvittavasta voimasta. Koska ennalta määritettyä etäisyyttä rintakehän painamiseen (esim. 1 tai 2 cm) on vaikea käyttää useille potilaille, joiden paino on noin 9-67 kg edellisessä tutkimuksessa, tässä tutkimuksessa anestesiologi soveltaa paine pisteeseen, jossa kohtaat vastuksen, ja vapauta sitten. Kun paine vapautuu, anestesiologi odottaa yhden sekunnin. Kokemuksemme mukaan aika, joka kuluu alaspäin suuntautuvaan paineeseen ja rintakehän rekyyliin, kestää noin neljä sekuntia, mikä luo paineen vapauttamisen jälkeisellä sekunnin tauolla yhteensä 5 sekuntia koko liikkeelle. Sellaisenaan liikettä voidaan käyttää saavuttamaan 12 hengitystä minuutissa. Happisaturaatiota seurataan ja tallennetaan jatkuvasti. Aika, joka kuluu SpO2-tasojen putoamiseen 90 %:iin, kirjataan, jolloin anestesiologi käynnistää koneellisen ventilaation uudelleen. Jos SpO2-arvot putoavat alle 90 % rintakehän painetekniikan aikana, potilas voidaan ventiloida mekaanisesti välittömästi, koska hän on jo intuboitu.

Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat saman hoidon kuin interventioryhmä, paitsi että rintakehän painetekniikkaa ei suoriteta. Kun mekaaninen ventilaatio on 100 % SpO2, leikkaus etenee normaalisti ilman anestesiologin lisätoimenpiteitä (eli hellävaraista rintakehäpainetta). Perifeerisiä happisaturaatioita seurataan tänä aikana, ja kun taso saavuttaa 90 %, aika kirjataan ja anestesiologi käynnistää koneellisen ventilaation uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 1–18-vuotiaat lapsipotilaat
  • Edellytys endotrakeaaliputken asettamiseen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien suostumuksen tai potilaan suostumuksen saamatta jättäminen tarvittaessa (yleensä yli 6-vuotiaat lapset)
  • ASA IV
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa sydämen patologia
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa hengityselinten patologia
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa rintakehän epämuodostuma, esimerkiksi pectus excavatum, pectus carinatum, skolioosi
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin sydän- tai rintakehäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Potilaan oikeaa rintakehää painetaan kevyesti, jotta saavutetaan 12 hengitystä minuutissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, jolloin SpO2-taso saavuttaa 90 %
Aikaikkuna: Välittömästi koneellisen ilmanvaihdon jälkeen 100 % SpO2:een
Välittömästi koneellisen ilmanvaihdon jälkeen 100 % SpO2:een

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00060292

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hellävarainen rintapaine

3
Tilaa