插管 Peds 患者的胸压
测试温和的胸部压力维持插管儿科患者外周血氧的能力
研究概览
详细说明
背景技术与成人相比,儿科人群的气道管理有所不同,这主要是由于呼吸生理学和解剖学的差异。 儿童的耗氧量大约是成人的三倍,如果儿童通气出现问题,则对氧气输送和储备的影响更大。 在吸气时,胸腔的垂直尺寸增加,肋骨边缘被抬起并移出,导致胸廓的横向直径增加。 这会在肺和胸壁之间的胸膜腔内产生负压,导致肺膨胀。 幼儿的肋骨非常柔韧。 提高具有这种顺应性肋骨的幼儿肺部充气效率的理论方法之一是对胸部施加压力。 胸腔内压力增加到大气压以上,空气根据压力梯度优先流出肺部。 当胸部的压力被释放并且胸腔被动回弹(“弹簧打开”)时,会产生胸腔内负压。 这有效地将空气沿着压力梯度“吸入”肺部。 尽管可能存在与年龄相关的柔韧性差异,但我们不认为这是成功使用胸部压力技术的重要因素。
我们之前证明,无论患者是否插管,对儿科患者的右胸部施加轻微压力产生的潮气量是机械通气达到的潮气量的 20%。 使用力传感器监测胸部压力,并且不超过患者的体重。 事实上,使用的压力远低于心肺复苏期间的压力。 不同年龄段的差异很小;对于每个年龄组,我们观察到与总体平均潮气量相比的差异小于 1 mL/kg。 我们的研究还表明,任何年龄(新生儿到青少年)的儿科患者都能很好地耐受温和的胸部按压技术,并且没有遇到任何不良事件,支持该技术作为一种风险极低的操作。
虽然这些结果令人鼓舞,但该研究并未提供有关通过温和的胸部压力技术实现多少外周血氧合 (SpO2) 的详细信息。 随已发表研究发表的一篇社论支持对该技术进行进一步研究,包括它提供通气的程度及其提供充足氧合的能力。 在这项研究中,我们希望对儿科患者执行该技术,以确定它是否可以用于长时间维持 SpO2。 为了安全起见,所有试验都将在气管插管的患者身上进行。
目的 确定是否可以使用轻柔的胸部压力技术将 SpO2 维持在 90% 以上,这比让 SpO2 自发降低饱和度的时间要长得多。
假设 与允许组织自发去饱和相比,温和的胸部压力可以将 SpO2 维持在 90% 以上的时间明显更长。
方法 在获得伦理批准后,在日间病房获得有或没有同意的知情同意(通常为 6 岁以上)。 同意书将由不参与患者临床护理的研究助理获得。 将记录患者的人口统计详细信息,例如年龄、体重、身高、ASA 和任何医疗状况。 患者将被带入手术室,并进行常规监测。 在标准全身麻醉诱导后(技术由负责病例的每位麻醉师自行决定),患者的气管将被插管。 患者将接受机械通气两分钟,以达到 100% 的外周血氧饱和度。
在此期间,患者将被研究小组的一名成员随机分配到两组中的一组 - 干预组和对照组。 密封信封中的说明将指明是否使用胸压技术。 对于干预组的患者,麻醉师会在患者的右胸部垂直向下施加轻微的压力(不超过患者自身的体重)。 在之前的研究中,我们使用力传感器校准压力;从那时起,Stollery 儿科麻醉工作人员一直在常规实践中使用该技术,并且对产生足够潮气量所需的力量有着丰富的经验。 由于预定义的胸部下压距离(例如 1 或 2 厘米)很难用于广泛的患者体重范围(在之前的研究中约为 9-67 公斤范围),因此在本研究中,麻醉师将应用压力到遇到阻力的程度,然后释放。 压力释放后,麻醉师将等待一秒钟。 根据我们的经验,施加向下压力并允许胸部回弹所需的时间大约持续 4 秒,加上压力释放后的 1 秒暂停,整个动作的总时间为 5 秒。 因此,该操作可用于实现每分钟 12 次呼吸。 氧饱和度将被连续监测和记录。 将记录 SpO2 水平降至 90% 所需的时间,此时麻醉师将重新启动机械通气。 如果在进行胸压技术时 SpO2 值在任何时候低于 90%,则可以立即对患者进行机械通气,因为他们已经插管了。
随机分配到对照组的患者将接受与干预组相同的护理,只是不进行胸压技术。 在机械通气至 100% SpO2 后,手术将正常进行,无需麻醉师的额外干预(即轻柔的胸部压力)。 这段时间会监测外周血氧饱和度,一旦达到90%,就会记录时间,麻醉师会重新开始机械通气。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有 1 至 18 岁的儿科患者
- 插入气管导管的要求
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 至 III 级
排除标准:
- 未在适当情况下获得父母同意或患者同意(一般情况下,6 岁以上的儿童)
- ASA IV
- 患有任何心脏病的患者
- 患有任何呼吸道疾病的患者
- 患有任何形式的胸部畸形的患者,例如漏斗胸、鸡胸、脊柱侧弯
- 既往接受过心脏或胸部手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制组
|
|
有源比较器:学习小组
|
将对患者的右胸轻轻施压,以达到每分钟 12 次呼吸。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
SpO2 水平达到 90% 的时间
大体时间:机械通气后立即达到 100% SpO2
|
机械通气后立即达到 100% SpO2
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tsui BC, Horne S, Tsui J, Corry GN. Generation of tidal volume via gentle chest pressure in children over one year old. Resuscitation. 2015 Jul;92:148-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.021. Epub 2015 Mar 4.
- Morgan RW, Nadkarni VM, Berg RA. Can gentle chest compressions result in substantial ventilation? Resuscitation. 2015 Jul;92:A2-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.003. Epub 2015 Apr 29. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00060292
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
温和的胸部压力的临床试验
-
Candela Corporation招聘中