ART:n noudattamisen mittaaminen ja seuranta pillereiden nieltävällä anturijärjestelmällä

Antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttöönotto on muuttanut HIV-infektion kuolemaan johtavasta sairaudesta hallittavaksi, mutta ART-hoitoon sitoutuminen on edelleen ratkaisevan tärkeää tulosten optimoimiseksi. Nykyiset ART:n noudattamisen mittarit, kuten itseraportointi, pillerimäärät, elektroniset pilleripullojen korkit ja reseptien täyttömäärät, tarjoavat vain päätelmiä todellisesta lääkkeiden saannista, ja useimmat eivät tarjoa reaaliaikaista ilmoitustoimintoa. Suoraan tarkkailtava hoito mittaa todellista lääkkeiden saantia, mutta se ei ole käytännöllistä. Nämä rajoitukset rajoittavat lääkehoitoon liittyvää tutkimusta ja mikä tärkeintä, rajoittavat kykyämme kehittää reaaliaikaisia ​​interventioita, jotka perustuvat toteutettaviin, in vivo -seurantaan HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hoitoon sitoutumisen helpottamiseksi lääkkeiden ottamisen helpottamiseksi. Proteus Digital Health feedback (PDHF) -järjestelmä, joka on Proteus Digital Healthin kehittämä pillereiden nautittavaan anturiin perustuva kiinnittymisen mittaus- ja seurantajärjestelmä, korjaa nämä rajoitukset. Se sisältää nieltävän anturin käytön, pienen syötävän materiaalin, joka on ylikapseloitu yhdessä määrättyjen lääkkeiden kanssa. Anturi aktivoituu nieltäessä, ja sen havaitsee potilaan käyttämä laastari, jossa on sisäänrakennettu monitori ja anturi. Monitori lähettää Bluetooth-signaalin mobiililaitteeseen, joka puolestaan ​​lähettää salatun viestin keskuspalvelimelle, mikä vaikuttaa reaaliaikaiseen annoksen ottamisen seurantaan. Tutkijat ehdottavat, että kehitettäisiin tiedonvastaanottokeskitin ja lisätään näihin komponentteihin automaattinen tekstiviesti, joka lähetetään potilaalle, kun annos jää väliin. Nieltävä sensori- ja patch-monitorijärjestelmä on jo FDA:n hyväksymä turvalliseksi, mutta sitä ei ole vielä testattu HIV-tartunnan saaneilla potilailla kliinisissä olosuhteissa. Tämän tutkimuksen ensimmäiset tavoitteet on vahvistaa ylikapseloitujen antiretroviraalisten lääkkeiden (ARV) biologinen hyötyosuus ja pilottitestaa PDHF-järjestelmän käyttöä 15 osallistujalle, joille määrättiin ARV-lääkkeitä testatakseen ja tunnistaakseen lähestymistapoja, jotka optimoivat tämän mittaus- ja seurantajärjestelmän käytön. . Seuraavina tavoitteina on määrittää järjestelmän toteutettavuus, hyväksyttävyys, kestävyys, tarkkuus ja tehokkuus ART:n noudattamisen edistämisessä. Toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä arvioidaan potilaiden järjestelmän luokituksen ja järjestelmän käytön keskeyttämisen perusteella. Tarkkuus arvioidaan PDHF-järjestelmällä mitatun ART-hoitoon sitoutumisen ja muiden sitoutumismittausten, kuten ARV-lääkkeiden plasman lääkepitoisuuksien ja itseraportin välillä. Tehoa arvioidaan vertaamalla PDHF-järjestelmään ja tavanomaiseen hoitoon (UC) määrättyjen osallistujien sitoutumista ajan mittaan viruskuorman ja erilaistumisklusterin 4 (CD4) tutkiviin tuloksiin. Tutkijat rekrytoivat 120 18-vuotiasta tai sitä vanhempia HIV-tartunnan saaneita potilaita, joiden hoitoon sitoutuminen ei ole optimaalinen. Osallistujat satunnaistetaan saamaan PDHF-järjestelmän tai UC:n 16 viikon ajaksi kuukausittaisilla arvioinneilla. PDHF-järjestelmän vaikutusten kesto järjestelmän käytön lopettamisen jälkeen selviää 12 viikon seurantavaiheessa. Yhteenvetona tutkijat arvioivat PDHF-järjestelmän käytön toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kestävyyden; arvioida PDHF-järjestelmän tarkkuus ART:n noudattamisen mittaamisessa; ja arvioida PDHF-järjestelmän tehokkuutta ART:n noudattamisen seurannassa ja hyödyntämisessä.