Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBSM-interventio mHealthin kautta HIV:hen liittyvän väsymyksen parantamiseksi

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

MHealthin kognitiivisen käyttäytymispohjaisen stressinhallintatoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys HIV-virukseen liittyvän väsymyksen parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda älypuhelin, tabletti ja verkkopohjainen sovellus, joka auttaa ihmisiä käsittelemään stressiä. Stressi lisää usein HIV-tartunnan saaneiden ihmisten väsymystä, joten onnistunut stressin käsitteleminen voi auttaa vähentämään HIV:hen liittyvää väsymystä. Tutkimus tehdään yhdessä paikassa, Etelä-Carolinan lääketieteellisessä yliopistossa. Tähän osuuteen osallistuu noin 30 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta varten kehitämme väsymysoireiden itsehallinnan kognitiivisen käyttäytymisen stressinhallintaohjelman (CBSM), joka toimitetaan mHealthin kautta älypuhelimien ja tablettien kautta (optimoitu jokaiselle). Kaikki CBSM-sisältö integroidaan sovellukseen, mutta tiedon toimittamisen räätälöinti johdetaan algoritmilähtöisen palautteen avulla, joka perustuu käyttäjien syötteisiin, kun he vastaavat integroituihin arviointi- ja oireiden seurantakysymyksiin. Tämän seurauksena CBSM-Self Management Intervention (CBSM-SMI) -käyttäjät saavat henkilökohtaista, asiaankuuluvaa interventiosisältöä silloin, kun he tarvitsevat sitä, missä he sitä tarvitsevat. Tätä uutta CBSM-toimitustapaa ei ole vielä tarjottu mHealth-muodossa HIV-tartunnan saaneille henkilöille huolimatta sen ilmeisistä eduista kustannusten ja kattavuuden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen
  • Lukee ja ymmärtää englantia
  • Yli 5 pisteet HIV:hen liittyvällä väsymysasteikolla
  • Henkisesti pätevä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Väsymyksen leimaamat rinnakkaissairaudet (esim. munuaissairaus, syöpä, multippeliskleroosi)
  • Raskaana olevat naiset ja naiset, joilla on alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen
  • Aktiivinen psykoosi tai dementia
  • Itsemurha-ajatukset selkeällä tarkoituksella
  • Nykyinen aineriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CBSM-SMI
Interventioryhmä saa kognitiivisen käyttäytymisstressin hallinnan (CBSM) HIV-tartunnan saaneille henkilöille mHealthin kautta älypuhelimien ja tablettien kautta.
Käyttäytyminen: CBSM-SMI
Interventioryhmä saa kognitiivisen käyttäytymisstressin hallinnan (CBSM) HIV-tartunnan saaneille henkilöille mHealthin kautta älypuhelimien ja tablettien kautta.
ACTIVE_COMPARATOR: CBSM-SMI ohjaus
Kontrolliryhmä saa LifeSum-nimisen sovelluksen, joka keskittyy terveellisiin elämäntapoihin.
Käyttäytyminen: CBSM-SMI ohjaus
tämä ryhmä saa LifeSum-sovelluksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko on 5-pisteinen, 5-pisteinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Perustaso
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko on 5-pisteinen, 5-pisteinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
10 viikkoa
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko on 5-pisteinen, 5-pisteinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV:hen liittyvä väsymysasteikko (HRFS)
Aikaikkuna: Perustaso
HRFS on 56-osainen instrumentti, joka arvioi väsymyksen vaikeusastetta, reagointikykyä itsehoitoon ja väsymykseen liittyvää toimintahäiriötä HIV-infektion yhteydessä.
Perustaso
HIV:hen liittyvä väsymysasteikko (HRFS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
HRFS on 56-osainen instrumentti, joka arvioi väsymyksen vaikeusastetta, reagointikykyä itsehoitoon ja väsymykseen liittyvää toimintahäiriötä HIV-infektion yhteydessä.
5 viikkoa
HIV:hen liittyvä väsymysasteikko (HRFS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
HRFS on 56-osainen instrumentti, joka arvioi väsymyksen vaikeusastetta, reagointikykyä itsehoitoon ja väsymykseen liittyvää toimintahäiriötä HIV-infektion yhteydessä.
10 viikkoa
HIV:hen liittyvä väsymysasteikko (HRFS)
Aikaikkuna: 22 viikkoa
HRFS on 56-osainen instrumentti, joka arvioi väsymyksen vaikeusastetta, reagointikykyä itsehoitoon ja väsymykseen liittyvää toimintahäiriötä HIV-infektion yhteydessä.
22 viikkoa
PROMIS Lyhyt muoto - Väsymys 8a
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS-väsymys 8a arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisessa roolissa.
Perustaso
PROMIS Lyhyt muoto - Väsymys 8a
Aikaikkuna: 5 viikkoa
PROMIS-väsymys 8a arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisessa roolissa.
5 viikkoa
PROMIS Lyhyt muoto - Väsymys 8a
Aikaikkuna: 10 viikkoa
PROMIS-väsymys 8a arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisessa roolissa.
10 viikkoa
PROMIS Lyhyt muoto - Väsymys 8a
Aikaikkuna: 22 viikkoa
PROMIS-väsymys 8a arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisessa roolissa.
22 viikkoa
State Trait Anxiety Inventory (STAI) – osavaltio
Aikaikkuna: Perustaso
STAI on itseraportin tilan ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 20 tunnekuvaajasta; vastaajat kertovat tunteistaan ​​tällä hetkellä arvioimalla kunkin kohteen 4 pisteen asteikolla.
Perustaso
State Trait Anxiety Inventory (STAI) – osavaltio
Aikaikkuna: 5 viikkoa
STAI on itseraportin tilan ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 20 tunnekuvaajasta; vastaajat kertovat tunteistaan ​​tällä hetkellä arvioimalla kunkin kohteen 4 pisteen asteikolla.
5 viikkoa
State Trait Anxiety Inventory (STAI) – osavaltio
Aikaikkuna: 10 viikkoa
STAI on itseraportin tilan ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 20 tunnekuvaajasta; vastaajat kertovat tunteistaan ​​tällä hetkellä arvioimalla kunkin kohteen 4 pisteen asteikolla.
10 viikkoa
State Trait Anxiety Inventory (STAI) – osavaltio
Aikaikkuna: 22 viikkoa
STAI on itseraportin tilan ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 20 tunnekuvaajasta; vastaajat kertovat tunteistaan ​​tällä hetkellä arvioimalla kunkin kohteen 4 pisteen asteikolla.
22 viikkoa
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso
BDI-II on masennuksen vakavuuden 21 pisteen mitta, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Perustaso
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
BDI-II on masennuksen vakavuuden 21 pisteen mitta, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
5 viikkoa
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
BDI-II on masennuksen vakavuuden 21 pisteen mitta, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
10 viikkoa
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 22 viikkoa
BDI-II on masennuksen vakavuuden 21 pisteen mitta, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
22 viikkoa
Elämänkokemusten mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso
Life Experiences Scale on 30 kohdan itseraportointimittari, jonka avulla vastaajat voivat osoittaa viimeaikaisia ​​stressaavia elämäntapahtumia.
Perustaso
Elämänkokemusten mittakaava
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Life Experiences Scale on 30 kohdan itseraportointimittari, jonka avulla vastaajat voivat osoittaa viimeaikaisia ​​stressaavia elämäntapahtumia.
5 viikkoa
Elämänkokemusten mittakaava
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Life Experiences Scale on 30 kohdan itseraportointimittari, jonka avulla vastaajat voivat osoittaa viimeaikaisia ​​stressaavia elämäntapahtumia.
10 viikkoa
Elämänkokemusten mittakaava
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Life Experiences Scale on 30 kohdan itseraportointimittari, jonka avulla vastaajat voivat osoittaa viimeaikaisia ​​stressaavia elämäntapahtumia.
22 viikkoa
CD4-määrä sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: Perustaso
CD4-luku on laboratoriotesti, joka mittaa CD4 T-lymfosyyttien (CD4-solujen) lukumäärän verinäytteessä. HIV-potilailla se on tärkein laboratorioindikaattori immuunijärjestelmän toimivuudesta ja vahvin HIV:n etenemisen ennustaja.
Perustaso
CD4-määrä sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: 22 viikkoa
CD4-luku on laboratoriotesti, joka mittaa CD4 T-lymfosyyttien (CD4-solujen) lukumäärän verinäytteessä. HIV-potilailla se on tärkein laboratorioindikaattori immuunijärjestelmän toimivuudesta ja vahvin HIV:n etenemisen ennustaja.
22 viikkoa
HIV-viruskuormatiedot sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: Perustaso
Viruskuormitustesti on laboratoriotesti, joka mittaa HIV-viruspartikkelien määrän millilitrassa verta. Viruskuormitustesti auttaa antamaan tietoa siitä, kuinka hyvin antiretroviraalinen hoito hallitsee virusta.
Perustaso
HIV-viruskuormatiedot sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Viruskuormitustesti on laboratoriotesti, joka mittaa HIV-viruspartikkelien määrän millilitrassa verta. Viruskuormitustesti auttaa antamaan tietoa siitä, kuinka hyvin antiretroviraalinen hoito hallitsee virusta.
22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00057504
  • 1P20NR016575-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset CBSM-SMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa