Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Smart Walk: Fyysinen aktiivisuusohjelma afroamerikkalaisille naisille

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Arizona State University
Tämän projektin tarkoituksena on testata 8 kuukauden, kulttuurisesti merkityksellistä, älypuhelimella toimitettua PA-ohjelmaa parantaakseen ja ylläpitääkseen korkeaa fyysistä tasoa ja vähentääkseen kardiometabolisten sairauksien riskiä lihavien AA-naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmivaiheisen tutkimuksen avulla jalostetaan ja toteutetaan vakiintunutta teoriapohjaista, kulttuurisesti relevanttia fyysistä aktiivisuutta edistävää interventiota lihaville afroamerikkalaisnaisille. Vaihe 1 (tavoite 1a) sisältää formatiivisen tutkimuksen, jossa 25 afroamerikkalaista naista antaa palautetta (9 kohderyhmän kautta) jalostaakseen edelleen fyysisen aktiivisuuden interventiota määrittelemällä itsesääntelyn, itsetehokkuuden, itsesäätelyn teoreettisten välittäjien syvärakenteen kulttuurisen merkityksen, sosiaalinen tuki, käyttäytymiskyky ja tulosodotukset.5 Vaihe 2 keskittyy jalostetun kulttuurisesti räätälöidyn toimenpiteen tekniseen kehittämiseen ja älypuhelimella toimitetun liikunnan edistämisohjelman kuukauden mittaiseen demonstraatiokokeeseen. Vaiheessa 3 (tavoitteet 1b ja 1c) testataan interventio- ja toimitusstrategiaa kaksihaaraisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa 60 istuvaa, lihavia afroamerikkalaista naista saavat joko 8 kuukauden kulttuurisesti merkityksellisen älypuhelimella toimitetun fyysisen aktiviteetin intervention tai 8 kuukauden ajan hyvinvointikontaktien hallintatila

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Rodney P. Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsenäinen afroamerikkalainen
  • Riittämättömästi aktiivinen (60 minuuttia tai vähemmän PA viikossa harjoituksen elintoimintokyselylomakkeella mitattuna)
  • BMI > 30
  • Englannin puhuminen ja lukeminen
  • Oma ei-Kindle-älypuhelin iOS 7 tai uudempi tai Android 2.3 tai uudempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen toiseen fyysiseen toimintaan, ravintoon tai painonpudotusohjelmaan
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kohteen hyväksyminen, ellei fyysistä huomautusta anneta
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Suunnittelee muuttavansa pois Phoenixin alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta
Kulttuurin kannalta merkityksellinen liikunnan edistämisohjelma älypuhelinsovelluksella.
Käyttäytyminen: Liikunta
Älypuhelimella toimitettu liikuntaohjelma
Active Comparator: Wellness Contact Control
Hyvinvointisopimuksen valvontaehto toimitettu älypuhelinsovelluksella.
Käyttäytyminen: Hyvinvointi
Älypuhelimella toteutettiin hyvinvointiinterventio, joka keskittyi muihin aiheisiin kuin fyysiseen aktiivisuuteen (esim. ihonhoitoon, suun terveyteen ja rintojen tutkimukseen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
arvioitu ActiGraph-kiihtyvyysantureilla
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Älypuhelimella toimitetun liikuntaohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan tutkimalla analyyttisen seurantaohjelmiston tarjoaman älypuhelinsovelluksen rekrytointia, säilyttämistä, hoitoon sitoutumista, itse ilmoittamaa hoidon hyväksymistä ja osallistujien käyttöä.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
sydän- ja hengityselimistön kunnon muutos lähtötilanteesta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Aerobisen kapasiteetin (VO2peak) arvioimiseen käytetään muunnettua Balke-juoksumattoprotokollaa.
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
aortan pulssiaallon nopeuden muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Aortan jäykkyyden mitta mitataan SphymocorTM:lla käyttäen validoitua menetelmää
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
verenpaineen muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
seerumin kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
seerumin korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
seerumin triglyseridien muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
seerumin insuliinin muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
mitattu käyttämällä Immulite 1000 -immunomääritysanalysaattoria (Siemens Healthcare Diagnostics)
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
insuliiniherkkyyden muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
arvioitiin laskemalla homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA) pisteet seuraavasti: glukoosi (mg/dl) x insuliini (μU/ml)/405.
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
kasvainnekroositekijä alfan muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Interleukiini 1 beetan muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
kolme arviointijaksoa: lähtötilanne, 4 kuukautta ja 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003131
  • K99HL129012 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R00HL129012 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa