Kofeiinin vaikutus narkoleptisiin potilaisiin
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Mona Aldoasri, King Saud University
Kofeiinin vaikutus narkoleptisiin potilaisiin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Kofeiinilla voi olla hyödyllinen rooli narkolepsiapotilailla.
Kofeiinin ja sen vaikutusten suhdetta narkoleptisille potilaille ei ole kuitenkaan tutkittu, ja on myös epäselvää, onko kofeiinilla hyödyllinen vaikutus vai ei.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kofeiinin kulutuksen vaikutuksia päiväsaikaan uneliaisuuteen ja reaktioaikaan narkoleptisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan King Saud Universityn lääketieteellisen korkeakoulun yliopistolliseen unihäiriökeskukseen.
Narkolepsiadiagnoosi: Narkolepsia diagnosoidaan American Academy of Sleep Medicine International Classification of Sleep Disorders -luokituksen perusteella, 2014 (American Academy of Sleep Medicine. Kansainvälinen unihäiriöiden luokittelu (ICSD), 3. painos. Darien, il: Amerikan unilääketieteen akatemia, 2014).
Tutkimus on interventio-, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkevertailututkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kofeiinin vaikutusta narkoleptisiin aikuisiin (n=30), iältään 18–45-vuotiaisiin, ja sitä seurataan King Khalidin unihäiriökeskuksessa (SDC). Yliopistollinen sairaala (KKUH).
Tutkimuksen työkalut:
Tutkimusvälineisiin kuuluivat haastattelukysely, antropometriset mittaukset, epäsuora kalorimetria, kehon koostumuksen mittaukset, veren biokemialliset testit ja silmänräpäyksen mittaus.
Haastattelukyselylomake:
Tietojen keräämistä varten tätä tutkimusta varten on laadittava kyselylomake hyvin.
Kyselylomake koostui neljästä osasta, joista saatiin seuraavat tiedot:
A) Sosiodemografiset tiedot
- Henkilötiedot: Osallistujan nimi, ikä, sukupuoli, koulutustaso ja asuinpaikka.
- Sosiaaliset tavat: Tupakointitila
- Aktiivisuus: Lievä, kohtalainen tai intensiivinen fyysinen aktiivisuus.
B) Lääketieteelliset tiedot:
- Narkolepsian esiintyminen katapleksian kanssa tai ilman.
- Kroonisten sairauksien (hypertensio, hyperlipidemia, sydänsairaudet, diabetes ja liikalihavuus) esiintyminen.
C) Kofeiinin odote ja kulutus, muutettu seuraavasti:
- Kofeiinin odotuskysely (CaffEQ) on itseraportoiva mittari, joka arvioi kofeiinin odotuksia ja unihäiriöitä (Huntley & Juliano, 2007).
- Kofeiininkulutuskyselyllä (CCQ) saatiin aikaan tyypillinen viikon keskimääräinen arvio kofeiinin kulutuksesta milligrammoina (Heaton, 2010).
D) Päiväunisuusvaa'at:
- Stanfordin uneliaisuusasteikko (SSS)
- Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
Antropometriset mittaukset:
Neljä valittua antropometristä mittaa, katso alla:
- Paino
- Korkeus painoindeksin (BMI) laskemiseen
- Vyötärönympärys
- Lantion ympärysmitta
- Epäsuora kalorimetria Automaattinen aineenvaihdunnan mittauskärry, jota käytetään energiakulujen määrittämiseen ja tärkeiden tietojen antamiseen ravinneseoksesta, joka kataboloituu energiaksi mittaamalla O2:n kulutusta (VO2) ja CO2:n tuotantoa (VCO2), laitteen nimi on QUARK.
Kehon koostumuksen mittaus:
Kehon koostumuksen mittauksiin valitut viisi muuttujaa ovat:
- Rasva massa
- Lihasmassa
- Luumassa
- Koko kehon vesi
- Viskeraalisen rasvan luokitus Kehonkoostumuskoneena käytetään Bioelectrical impedance -analyysiä (Tanita BC-418, Japani).
Veren biokemialliset testit:
Paastoveren glukoosi, lipidiprofiili, CBC, LFT, CRP, luuprofiili, D-vitamiini. Biokemialliset mittaukset tehdään KKUH:ssa, se on varustettu kaikella tämän tutkimuksen suorittamiseen tarvittavalla sovituksella, ja siinä on hyvin koulutettu teknikko ja staatikko auttamaan suorituksessa tarvittava testi.
- Silmänräpäyksen mittaus. Asetus/menettely
Tutkimuspäivänä koehenkilön on paastottava yön yli, jotta hänen paastoverensokeriarvonsa ja laboratorionäyte otetaan. Sitten kohteen antropometrinen, kehon koostumuksen ja epäsuoran kalorimetrian mittaus dokumentoidaan. Näyte jaetaan satunnaisesti ohjelmiston avulla ja apteekki pakkaa tabletit identtisesti läpinäkymättömiin kapseleihin ja annostelee ne suun kautta kaksoissokkoutetussa tilassa jollekin seuraavista ryhmistä:
- Ryhmä yksi: saa 200 mg kofeiinikapselin + vettä.
- Ryhmä kaksi: saavat Placeboa (kuitukapseli) + vettä.
Neuvo sitten potilaita ottamaan lääkitystä/plaseboa aamulla 1 viikon ajan ja palaamaan uudelleenarviointiin:
- Satunnainen verensokeri otetaan
- Verenpaine mitataan.
- Silmänräpäyksen mittaus
- Päivän uneliaisuusasteikot (osa kysyjän tiedoista täytetään) Teemme perusarvioinnin, ensimmäinen arviointi 200 mg:n kofeiini- tai lumelääkkeen kerta-annoksen jälkeen ja toinen arviointi viikon jatkuvan lääkkeen käytön jälkeen annoksella 200 mg potilaan aikana. odotusajan, haastattelukyselylomake täytetään.
Tiedonhallinta:
Tiedot luokitellaan iän, sukupuolen, sosiaalisten, antropometristen mittausten, biokemian laboratoriotestien, psykologisen ja lääketieteellisen tilan mukaan.
Tilastollinen analyysi Tiedot syötetään ja analysoidaan tilastollisesti SPSS-ohjelmistolla. ANOVAa käytetään erotteluun hoitoryhmien välillä. Kaikissa tilastollisissa vertailuissa eroja, joiden p < 0,05, pidetään merkitsevinä.
Toimenpiteet tietojen laadun varmistamiseksi ovat:
- Koulutus: Kouluta tiedonkerääjiä jäsennellysti.
- Tietojen täydellisyys: Sairaalaohjelman (Cerner) käyttäminen, joka antaa välitöntä palautetta ongelmista, kuten puuttuvista tai alueen ulkopuolella olevista arvoista, sekä Excel-ohjelmisto
- Tietojen johdonmukaisuus: vertaa eri sivustoja ja ajallisesti.
- Tietosanakirjaa käytetään mm. Maailman terveysjärjestön lääkesanakirjaa, Cernerin ohjelmatietuetta normaaleille alueille.
Eettiset näkökohdat Tutkimuksen hyväksyivät KKUH:n eettinen komitea, Saudi Food & Drug Authority & Saudi Clinical Trial Registry.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Khalid University Hospital:King Saud Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapausryhmän tulee olla Narkoleptinen katapleksialla
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 45-vuotiaat tai alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, jotka valittavat kaikista sairauksista tai tiloista, jotka vaikuttavat heidän ravinnonsaantiinsa: munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, imeytymishäiriöt, sydänsairaudet jne.
- Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä kofeiinille.
- Henkilöt, joilla on uneliaisuutta aiheuttavia sairauksia (kuten kilpirauhasen vajaatoimintaa) ja raskaana olevat tai imettävät naiset jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiini
Kofeiini on adenosiinireseptorin antagonisti. Se estää osan unisyklistä ja puolestaan edistää valvetilaa. Yleinen nimi: Vivarin(1,3,7-trimetyyliksantiini), 200 mg/vrk yhden viikon ajan, Antomuoto: Suun kautta kasvisvalkoisessa kapselissa (koko 1) Lääkeluokka: Keskushermostoa (CNS) stimulantit. |
Adenosiini on endogeeninen unta edistävä aine, jolla on hermosoluja estäviä vaikutuksia.
Adenosiinin on ehdotettu olevan unta indusoiva aine, joka kerääntyy aivoihin pitkittyneen valveillaolon aikana.
Kofeiini on adenosiinireseptorin antagonisti.
Se estää osan unisyklistä ja puolestaan edistää heräämistä.
Kofeiini johtaa norepinefriinin, dopamiinin ja serotoniinin vapautumiseen aivoissa ja verenkierron katekoliamiinien lisääntymiseen, mikä on yhdenmukainen adenosiinin estävän vaikutuksen kumoamisen kanssa. Vivarin Lääkeluokka: Keskushermostoa (CNS) stimulantit.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kuitu
Kuitujauhetta käytetään lumelääkkeenä. Antomuoto: Suun kautta kasvisvalkoisessa kapselissa (koko 1)
|
Kuitua käytetään lumelääkkeenä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänräpäyksen mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Silmänräpäyksen kokonaiskesto (BTD), joka mittaa jokaisen silmänräpäyksen sulkemis-, sulkemis- ja uudelleenavaamisvaiheen kestoa käyttämällä Optalert-järjestelmää, lasikehystä, jossa on infrapunalähetin ja vastaanotinpalkki, joka on sijoitettu silmän alle ja eteen ja joka on suunnattu silmän alapuolelle. ylemmän silmäluomen alareuna mahdollistaa silmänräpäyksen keston ja silmän sulkemisajan mittaamisen uneliaisuuden ja heikentyneen valppauden ilmaisimena. Silmänräpäyksen mittaus (Optalert) suoritetaan useita kertoja, jotta voidaan mitata muutoksia vireystasossa jokaiselle potilaalle yhden kerran jälkeen. -annoksen otto ja päivittäisen lääkkeen ottamisen jälkeen
mittauslaite kestää noin 10-20 minuuttia).
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stanfordin uneliaisuusasteikko (SSS)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
SSS on päiväsaikaan uneliaisuusasteikko, jossa käytetään 7-pisteistä Likert-asteikkoa, joka perustuu useisiin väittämiin, jotka vaihtelevat "aktiivinen, elinvoimainen, virkeä, hereillä" ja "melkein haaveilussa, ei pysty pysymään hereillä, unen puhkeaminen näyttää lähestyvältä" kuvailee. miltä heistä silloin tuntuu (Hoddes et.al, 1973).
|
7 päivää
|
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
KSS on päiväsaikaan uneliaisuuden asteikko, jossa käytetään 9-pisteistä Likert-asteikkoa, joka perustuu itse ilmoittamaan, subjektiiviseen arvioon koehenkilön uneliaisuudesta sillä hetkellä (Akerstedt & Gillberg, 1990).
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona S Aldosari, Masteral, King Saud University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alkaabi J, Al-Dabbagh B, Saadi H, Gariballa S, Yasin J. Effect of traditional Arabic coffee consumption on the glycemic index of Khalas dates tested in healthy and diabetic subjects. Asia Pac J Clin Nutr. 2013;22(4):565-73. doi: 10.6133/apjcn.2013.22.4.09.
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Hoddes E, Zarcone V, Smythe H, Phillips R, Dement WC. Quantification of sleepiness: a new approach. Psychophysiology. 1973 Jul;10(4):431-6. doi: 10.1111/j.1469-8986.1973.tb00801.x. No abstract available.
- Johnston KL, Clifford MN, Morgan LM. Coffee acutely modifies gastrointestinal hormone secretion and glucose tolerance in humans: glycemic effects of chlorogenic acid and caffeine. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):728-33. doi: 10.1093/ajcn/78.4.728.
- Adamantidis AR, Zhang F, Aravanis AM, Deisseroth K, de Lecea L. Neural substrates of awakening probed with optogenetic control of hypocretin neurons. Nature. 2007 Nov 15;450(7168):420-4. doi: 10.1038/nature06310. Epub 2007 Oct 17.
- BaHammam AS, Alenezi AM. Narcolepsy in Saudi Arabia. Demographic and clinical perspective of an under-recognized disorder. Saudi Med J. 2006 Sep;27(9):1352-7.
- Beitinger PA, Fulda S, Dalal MA, Wehrle R, Keckeis M, Wetter TC, Han F, Pollmacher T, Schuld A. Glucose tolerance in patients with narcolepsy. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):231-6. doi: 10.5665/sleep.1628.
- Benowitz NL. Clinical pharmacology of caffeine. Annu Rev Med. 1990;41:277-88. doi: 10.1146/annurev.me.41.020190.001425.
- Bruck D, Armstrong S, Coleman G. Sleepiness after glucose in narcolepsy. J Sleep Res. 1994 Sep;3(3):171-179. doi: 10.1111/j.1365-2869.1994.tb00125.x.
- Burdakov D, Alexopoulos H. Metabolic state signalling through central hypocretin/orexin neurons. J Cell Mol Med. 2005 Oct-Dec;9(4):795-803. doi: 10.1111/j.1582-4934.2005.tb00380.x.
- Chabas D, Foulon C, Gonzalez J, Nasr M, Lyon-Caen O, Willer JC, Derenne JP, Arnulf I. Eating disorder and metabolism in narcoleptic patients. Sleep. 2007 Oct;30(10):1267-73. doi: 10.1093/sleep/30.10.1267.
- Chemelli RM, Willie JT, Sinton CM, Elmquist JK, Scammell T, Lee C, Richardson JA, Williams SC, Xiong Y, Kisanuki Y, Fitch TE, Nakazato M, Hammer RE, Saper CB, Yanagisawa M. Narcolepsy in orexin knockout mice: molecular genetics of sleep regulation. Cell. 1999 Aug 20;98(4):437-51. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81973-x.
- Cun Y, Tang L, Yan J, He C, Li Y, Hu Z, Xia J. Orexin A attenuates the sleep-promoting effect of adenosine in the lateral hypothalamus of rats. Neurosci Bull. 2014 Oct;30(5):877-86. doi: 10.1007/s12264-013-1442-8. Epub 2014 Jun 5.
- Dahmen N, Bierbrauer J, Kasten M. Increased prevalence of obesity in narcoleptic patients and relatives. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251(2):85-9. doi: 10.1007/s004060170057.
- Daniels E, King MA, Smith IE, Shneerson JM. Health-related quality of life in narcolepsy. J Sleep Res. 2001 Mar;10(1):75-81. doi: 10.1046/j.1365-2869.2001.00234.x.
- Daniello A, Fievisohn E, Gregory TS. Modeling the effects of caffeine on the sleep/ wake cycle. Biomed Sci Instrum. 2012;48:73-80.
- Darwish M, Kirby M, Robertson P Jr, Hellriegel ET. Interaction profile of armodafinil with medications metabolized by cytochrome P450 enzymes 1A2, 3A4 and 2C19 in healthy subjects. Clin Pharmacokinet. 2008;47(1):61-74. doi: 10.2165/00003088-200847010-00006.
- Dresler M, Spoormaker VI, Beitinger P, Czisch M, Kimura M, Steiger A, Holsboer F. Neuroscience-driven discovery and development of sleep therapeutics. Pharmacol Ther. 2014 Mar;141(3):300-34. doi: 10.1016/j.pharmthera.2013.10.012. Epub 2013 Nov 1.
- Engel A, Helfrich J, Manderscheid N, Musholt PB, Forst T, Pfutzner A, Dahmen N. Investigation of insulin resistance in narcoleptic patients: dependent or independent of body mass index? Neuropsychiatr Dis Treat. 2011;7:351-6. doi: 10.2147/NDT.S18455. Epub 2011 Jun 9.
- Espana RA, McCormack SL, Mochizuki T, Scammell TE. Running promotes wakefulness and increases cataplexy in orexin knockout mice. Sleep. 2007 Nov;30(11):1417-25. doi: 10.1093/sleep/30.11.1417.
- Flygare J, Parthasarathy S. Narcolepsy: let the patient's voice awaken us! Am J Med. 2015 Jan;128(1):10-3. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.05.037. Epub 2014 Jun 12.
- Honda Y, Doi Y, Ninomiya R, Ninomiya C. Increased frequency of non-insulin-dependent diabetes mellitus among narcoleptic patients. Sleep. 1986;9(1 Pt 2):254-9. doi: 10.1093/sleep/9.1.254.
- Ingravallo F, Gnucci V, Pizza F, Vignatelli L, Govi A, Dormi A, Pelotti S, Cicognani A, Dauvilliers Y, Plazzi G. The burden of narcolepsy with cataplexy: how disease history and clinical features influence socio-economic outcomes. Sleep Med. 2012 Dec;13(10):1293-300. doi: 10.1016/j.sleep.2012.08.002. Epub 2012 Sep 28.
- Jennum P, Ibsen R, Knudsen S, Kjellberg J. Comorbidity and mortality of narcolepsy: a controlled retro- and prospective national study. Sleep. 2013 Jun 1;36(6):835-40. doi: 10.5665/sleep.2706.
- Kaplan GB, Greenblatt DJ, Ehrenberg BL, Goddard JE, Cotreau MM, Harmatz JS, Shader RI. Dose-dependent pharmacokinetics and psychomotor effects of caffeine in humans. J Clin Pharmacol. 1997 Aug;37(8):693-703. doi: 10.1002/j.1552-4604.1997.tb04356.x.
- Landolt HP. Sleep homeostasis: a role for adenosine in humans? Biochem Pharmacol. 2008 Jun 1;75(11):2070-9. doi: 10.1016/j.bcp.2008.02.024. Epub 2008 Mar 4.
- Landolt HP, Retey JV, Tonz K, Gottselig JM, Khatami R, Buckelmuller I, Achermann P. Caffeine attenuates waking and sleep electroencephalographic markers of sleep homeostasis in humans. Neuropsychopharmacology. 2004 Oct;29(10):1933-9. doi: 10.1038/sj.npp.1300526.
- Longstreth WT Jr, Koepsell TD, Ton TG, Hendrickson AF, van Belle G. The epidemiology of narcolepsy. Sleep. 2007 Jan;30(1):13-26. doi: 10.1093/sleep/30.1.13.
- Mesa YR, Meira E Cruz MG. Narcolepsy with cataplexy after A/H1N1 vaccination - A case reported from Cuba. Sleep Sci. 2014 Mar;7(1):59-61. doi: 10.1016/j.slsci.2014.07.024. Epub 2014 Aug 22.
- Nawrot P, Jordan S, Eastwood J, Rotstein J, Hugenholtz A, Feeley M. Effects of caffeine on human health. Food Addit Contam. 2003 Jan;20(1):1-30. doi: 10.1080/0265203021000007840.
- Partinen M, Saarenpaa-Heikkila O, Ilveskoski I, Hublin C, Linna M, Olsen P, Nokelainen P, Alen R, Wallden T, Espo M, Rusanen H, Olme J, Satila H, Arikka H, Kaipainen P, Julkunen I, Kirjavainen T. Increased incidence and clinical picture of childhood narcolepsy following the 2009 H1N1 pandemic vaccination campaign in Finland. PLoS One. 2012;7(3):e33723. doi: 10.1371/journal.pone.0033723. Epub 2012 Mar 28.
- Peacock J, Benca RM. Narcolepsy: clinical features, co-morbidities & treatment. Indian J Med Res. 2010 Feb;131:338-49.
- Peall KJ, Robertson NP. Narcolepsy: environment, genes and treatment. J Neurol. 2014 Aug;261(8):1644-6. doi: 10.1007/s00415-014-7435-3. No abstract available.
- Plaza-Zabala A, Maldonado R, Berrendero F. The hypocretin/orexin system: implications for drug reward and relapse. Mol Neurobiol. 2012 Jun;45(3):424-39. doi: 10.1007/s12035-012-8255-z. Epub 2012 Mar 20.
- Poli F, Plazzi G, Di Dalmazi G, Ribichini D, Vicennati V, Pizza F, Mignot E, Montagna P, Pasquali R, Pagotto U. Body mass index-independent metabolic alterations in narcolepsy with cataplexy. Sleep. 2009 Nov;32(11):1491-7. doi: 10.1093/sleep/32.11.1491.
- al Rajeh S, Bademosi O, Ismail H, Awada A, Dawodu A, al-Freihi H, Assuhaimi S, Borollosi M, al-Shammasi S. A community survey of neurological disorders in Saudi Arabia: the Thugbah study. Neuroepidemiology. 1993;12(3):164-78. doi: 10.1159/000110316.
- Sakurai T, Amemiya A, Ishii M, Matsuzaki I, Chemelli RM, Tanaka H, Williams SC, Richardson JA, Kozlowski GP, Wilson S, Arch JR, Buckingham RE, Haynes AC, Carr SA, Annan RS, McNulty DE, Liu WS, Terrett JA, Elshourbagy NA, Bergsma DJ, Yanagisawa M. Orexins and orexin receptors: a family of hypothalamic neuropeptides and G protein-coupled receptors that regulate feeding behavior. Cell. 1998 Feb 20;92(4):573-85. doi: 10.1016/s0092-8674(00)80949-6.
- Sakurai T, Mieda M, Tsujino N. The orexin system: roles in sleep/wake regulation. Ann N Y Acad Sci. 2010 Jul;1200:149-61. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05513.x.
- Sasaki K, Suzuki M, Mieda M, Tsujino N, Roth B, Sakurai T. Pharmacogenetic modulation of orexin neurons alters sleep/wakefulness states in mice. PLoS One. 2011;6(5):e20360. doi: 10.1371/journal.pone.0020360. Epub 2011 May 27.
- Sellayah D, Bharaj P, Sikder D. Orexin is required for brown adipose tissue development, differentiation, and function. Cell Metab. 2011 Oct 5;14(4):478-90. doi: 10.1016/j.cmet.2011.08.010. Erratum In: Cell Metab. 2012 Oct 3;16(4):550.
- Serra L, Montagna P, Mignot E, Lugaresi E, Plazzi G. Cataplexy features in childhood narcolepsy. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):858-65. doi: 10.1002/mds.21965.
- Sicard BA, Perault MC, Enslen M, Chauffard F, Vandel B, Tachon P. The effects of 600 mg of slow release caffeine on mood and alertness. Aviat Space Environ Med. 1996 Sep;67(9):859-62.
- Silber MH, Krahn LE, Olson EJ, Pankratz VS. The epidemiology of narcolepsy in Olmsted County, Minnesota: a population-based study. Sleep. 2002 Mar 15;25(2):197-202. doi: 10.1093/sleep/25.2.197.
- Thorpy MJ, Krieger AC. Delayed diagnosis of narcolepsy: characterization and impact. Sleep Med. 2014 May;15(5):502-7. doi: 10.1016/j.sleep.2014.01.015. Epub 2014 Feb 15.
- Wesensten NJ, Belenky G, Thorne DR, Kautz MA, Balkin TJ. Modafinil vs. caffeine: effects on fatigue during sleep deprivation. Aviat Space Environ Med. 2004 Jun;75(6):520-5.
- Wright KP Jr, Badia P, Myers BL, Plenzler SC. Combination of bright light and caffeine as a countermeasure for impaired alertness and performance during extended sleep deprivation. J Sleep Res. 1997 Mar;6(1):26-35. doi: 10.1046/j.1365-2869.1997.00022.x.
- Won C, Mahmoudi M, Qin L, Purvis T, Mathur A, Mohsenin V. The impact of gender on timeliness of narcolepsy diagnosis. J Clin Sleep Med. 2014 Jan 15;10(1):89-95. doi: 10.5664/jcsm.3370.
- Zhang N, Liu HT. Effects of sleep deprivation on cognitive functions. Neurosci Bull. 2008 Feb;24(1):45-8. doi: 10.1007/s12264-008-0910-z.
- Zhang XY, Yu L, Zhuang QX, Zhu JN, Wang JJ. Central functions of the orexinergic system. Neurosci Bull. 2013 Jun;29(3):355-65. doi: 10.1007/s12264-012-1297-4. Epub 2013 Jan 8.
- Aldosari MS, Olaish AH, Nashwan SZ, Abulmeaty MMA, BaHammam AS. The effects of caffeine on drowsiness in patients with narcolepsy: a double-blind randomized controlled pilot study. Sleep Breath. 2020 Dec;24(4):1675-1684. doi: 10.1007/s11325-020-02065-6. Epub 2020 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Liiallisen uneliaisuuden häiriöt
- Narkolepsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
- Kofeiinisitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB:E-15-1484
- SFDA # 16022302 (Rekisterin tunniste: Saudi Clinical Trials Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Mahdollisuus jakaa useimmat tiedot.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .