Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinafluoridin analyysi GCF:ssä ja Subgingivaalisessa plakissa

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Procter and Gamble

Pilottitutkimus tinafluoridin arvioimiseksi GCF:ssä ja subgingivaalisessa plakissa

Tinafluoridin määrä GCF- ja subgingivaalisten plakkien näytteissä analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, johon osallistui noin 20 henkilöä, joilla on vähintään 20 hammastaskua välillä 2-4 mm ja verenvuoto näytteenottoa varten. Koehenkilöillä on enintään 10 paikkaa, jotka on tunnistettu "näytteenottopaikoiksi", joista on kerätty supragingivaalista plakkia, subgingivaalista plakkia ja gingival crevicular -nestettä (GCF) lähtötasolla, 30 minuutin, 24 tunnin ja viikon 2 aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Salus Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen;
  • olla 18-vuotias tai vanhempi;
  • suostut olemaan osallistumatta muihin suun/hammashoitotuotteiden tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana;
  • suostut lykkäämään valinnaista hammashoitoa (mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisy), kunnes tutkimus on saatu päätökseen;
  • suostut käyttämään sopeutumistuotteita ja pidättäytymään muiden suunhoitotuotteiden (mukaan lukien hammaslangan ja suuhuuhteen) käyttämisestä totuttelu- ja lähtötilanteen välisenä aikana;
  • Suostut käyttämään hoitotuotteita ja pidättäydyt kaikesta määrittelemättömästä suuhygieniasta hoitojaksojen aikana (peruskäynnin jälkeen), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuotteiden, kuten hammaslangan, suuhuuhtelun tai valkaisutuotteiden, käyttö;
  • Suostu palaamaan kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä;
  • tulee olla vähintään 16 luonnollista hammasta;
  • oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija/suunnittelija on määrittänyt tutkimukseen osallistumista koskevan terveyshistorian/päivityksen perusteella;
  • Sitoudu olemaan tekemättä kaikkea suuhygieniaa klo 23 jälkeen. jokaista käyntiä edeltävänä iltana;
  • Sitoudu olemaan syömättä, pureskelematta purukumia, juomasta ja käyttämästä tupakkaa 4 tuntia ennen jokaista käyntiä;
  • Vähintään 20 näytteenottopaikkaa, joiden vuoto ja taskun syvyys on ≥ 2 mm, mutta enintään 4 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammaslääkärin profylaksi 2 viikon sisällä sopeutumiskäynnistä;
  • sinulla on rehottava karies, avoin tai hoitamaton karies tai pitkälle edennyt parodontiitti, joka vaatii nopeaa hoitoa;
  • lääketieteellinen tila, joka vaatii antibioottiprofylaksia ennen hammaslääkärikäyntiä;
  • Aiempi yliherkkyys tinafluoridia sisältäville suunhoitotuotteille; tai
  • Sinulla on jokin sairaus tai sairaus, jonka tutkija/suunnittelija on määritellyt lääketieteellisen historian tarkastelun perusteella ja joiden voidaan olettaa häiritsevän tutkimustoimenpiteitä tai koehenkilön turvallista loppuunsaattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tinafluorihammastahna
0,454 % tinafluoridia käytetään kahdesti päivässä, harjaamalla vähintään 1 minuutin ajan 2 viikon ajan
Lääke: tinafluoridi
koehenkilöt harjataan tahnalla kahdesti päivässä 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinan määrä GCF-näytteessä
Aikaikkuna: keskimääräinen ero 30 minuutista lähtötasoon
GCF-näytettä kohti mitataan tinapitoisuuden määrä ng/ul:na
keskimääräinen ero 30 minuutista lähtötasoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinan määrä GCF:ssä ja Subgingival Plaquessa
Aikaikkuna: muutos vierailusta (muutos 24 tunnista lähtötasolle, vaihda viikko 2 lähtötasolle)
Subgingivaalisen plakin tinapitoisuus mitataan pitoisuutena ng, GCF-näytettä kohti tinapitoisuuden määrä ng/uL
muutos vierailusta (muutos 24 tunnista lähtötasolle, vaihda viikko 2 lähtötasolle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Procter and Gamble

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Milleman, Salus Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSD2017123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subgingival plakki

Kliiniset tutkimukset tinafluoridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa