Low Level Laser Therapy Plus paikallista klonatsepaamihoitoa polttavaan suuoireyhtymään (BurnLasCLo)

Tutkimus suoritetaan Meksikon kansallisen autonomisen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan jatko-opintojen ja tutkimuksen osastolla elokuun 2019 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettinen ja tutkimuskomitea - Universidad Nacional Autonoma de Mexico. Sisällyttämiskriteereinä ovat kaikki potilaat, joilla on BMS, sukupuolen mukaan. Otoskoko on 10 potilasta kussakin ryhmässä, laskettuna PaaS-tietokoneohjelmalla, jonka teho on 90,552 % nollahypoteesin hylkäämiseksi; perustuu kirjallisuuteen, jossa saatiin visuaalisella analogisella asteikolla 4 pisteen keskiarvo 8,0-4,0 standardipoikkeaman ollessa 1,5 laseria käyttäneelle ryhmälle ja 3,0 kontrolliryhmälle merkitsevyystasolla 0,05. laskelmien mukaan saatiin 9 osallistujaa ja lopullinen ryhmäkoko laskettiin lisäämällä 10 %:n häviö.

Aluksi potilaan arvioivat suun lääketieteen residentti ja professori. Jos arvioinnin aikana havaitaan limakalvon poikkeavuuksia, potilaalle tehdään veri- ja mikrobiologiset testit tai biopsia epäillyn diagnoosin mukaan; Jos BMS-diagnoosi vahvistetaan, potilas kutsutaan mukaan tutkimukseen.

Satunnaistettu lohkojako suoritettiin tietokoneohjelman avulla tasapuolisen osallistumisen takaamiseksi jokaisessa ryhmässä. Käytetään suljettuja kirjekuoria, jokaisessa kirjekuoressa on tiedot siitä, mihin ryhmään kukin potilas kuuluu sekä mittausvälineet (kyselylomakkeet EVA ja OHIP-14), joita sovelletaan aloitushetkellä, 14 päivän, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille selitetään yksilöllisesti, kuinka paikallisesti käytettävien klonatsepaami- tai lumetablettien käyttöä ja käyttöä, joita potilaan on imettävä 3 minuutin ajan, aterioidensa jälkeen yrittäen kuljettaa sitä kaikkien suun alueiden läpi; hoitoa ei saa niellä eikä sitä saa laittaa yksinomaan kielen alle; sylkeäkseen jäännökset ulos myöhemmin. Jokaisen laserleikkauksen välisiä päiviä vastaavat tabletit toimitetaan ja paikallisen klonatsepaamin tai lumelääkkeen levitystoimenpiteet arvioidaan laserhoidon levitysaamuna, vastaavat havainnot tehdään tarvittaessa. Toimitetaan lomake ohjeineen.

Potilaille levitetään Biolase-merkkistä InGaAsp-diodilaseria, aallonpituus 940 nm, kärki 400 um, 10 kohtaan suuontelossa [kielen lateraalinen (2 kohtaa), kaulan limakalvo, alahuuli ja suun pohja) molemmin puolin 15 mm:n etäisyys, 10 sekuntia per piste, 15 joulea jokainen piste. Jos potilas ilmoittaa muista erityisistä paikoista, joissa hän havaitsee polttavan oireita, sitä sovelletaan paikan päällä ja tiedot kerätään tuloksiin sisällytettäväksi. Valelaserryhmä soveltaa inaktiivista laserhoitoa samoilla ominaisuuksilla. He tekevät 6 hoitokertaa saman 2 viikon ajan kuin paikallishoito kestää.

Tämä tutkimus on yleisen terveyslain terveystutkimusta koskevien määräysten mukainen ja sen riski on suurempi kuin minimi.