Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus setrusumabin annoksen, tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on Osteogenesis Imperfecta (Orbit)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ultragenyx Pharmaceutical Inc

Toiminnallisesti saumaton, satunnaistettu vaiheen 2/3 tutkimus, joka koostuu vaiheen 2 yksisokkotutkimuksesta, annoksen arviointivaiheesta ja vaiheen 3 kaksoissokkoutetusta, lumekontrolloidusta vaiheesta, jolla arvioidaan setrusumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on epätäydellinen osteogeneesi

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa setrusumabin annostusstrategia potilaille, joilla on OI, ja arvioida setrusumabin ja lumelääkkeen vaikutusta murtumien määrän vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 2 osallistujat satunnaistetaan 1:1 saamaan pienen tai suuren annoksen setrusumabia. Osallistujat jatkavat heille määrätyn annoksen saamista, kunnes valittu annostelustrategia määritetään tutkimuksen loppuosaksi. Vaiheen 2 osallistujat saavat setrusumabia valitulla annostusstrategialla avoimen hoidon jatkojakson aikana. Vaiheen 3 osallistujat satunnaistetaan 2:1 saamaan setrusumabia tai lumelääkettä. Vaiheen 3 osallistujat siirtyvät avoimeen hoidon jatkojaksoon, kun faasin 3 primaarianalyysi on suoritettu tai kun osallistuja on suorittanut 24 kuukauden hoidon kaksoissokkojaksolla sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Vaiheen 2 ja 3 hoidon jatkojaksoihin osallistujat saavat avointa setrusumabihoitoa vähintään 12 kuukauden ajan, ja niitä voidaan jatkaa kaupalliseen saatavuuteen asti omassa maassaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

219

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Wilhelmina Children's Hospital
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Ninos
  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Rekrytointi
        • Royal Children's Hospital
      • Randwick, Australia
        • Rekrytointi
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, QLD 4101
        • Rekrytointi
        • Queensland Paediatric Endocrinology
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Rome, Italia, 00161
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
      • Verona, Italia
        • Rekrytointi
        • Universita Degli Studi Di Verona
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Rekrytointi
        • Magic Clinic Ltd
      • Montréal, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Toronto- The Hospital for Sick Children (SickKids)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • London Health Sciences Center
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1649-028
        • Rekrytointi
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Rekrytointi
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Puola
      • Łódź, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersytet Medyczny w Lodzi - Klinika Endokrynologii i Chorob Metabolicznych
  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut Imagine
  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Cologne
      • Magdeburg, Saksa, 39106
        • Rekrytointi
        • Otto von Guericke University Magdeburg
      • Würzburg, Saksa, 97074
        • Ei vielä rekrytointia
        • Musculoskeletal Center Würzburg
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Gazi University
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Marmara University
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Manchester Childrens Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
        • Rekrytointi
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shriners Hospital for Children - Northern California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Nemours/ Alfred i. duPoint Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60707
        • Rekrytointi
        • Shriners Hospitals for Children - Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Kennedy Krieger Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital and Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Ei vielä rekrytointia
        • Atrium Health Levine Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Rekrytointi
        • Nationwide Children's Hospital- Ohio State University College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • UW Health University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi OI-tyypeistä I, III tai IV, joka on vahvistettu tunnistamalla geneettinen mutaatio kollageenissa, tyyppi I, alfa 1 (COL1A1) tai kollageeni, tyyppi I, alfa 2 (COLA2)
  • ≥ 1 murtuma viimeisen 12 kuukauden aikana, ≥ 2 murtuma viimeisen 24 kuukauden aikana tai ≥ 1 sääriluun, reisiluun tai olkaluun murtuma viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Seerumin 25-hydroksivitamiini D ≥ 20 ng/ml seulontakäynnillä. Jos tasot ovat alle 20 ng/ml, kohde voidaan seuloa uudelleen vähintään 14 päivän lisäravinteen jälkeen hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan.
  • Haluan olla saamatta bisfosfonaattihoitoa tutkimuksen aikana
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja hedelmällisten miesten on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuksen jälkeisestä ajanjaksosta 60 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen. Jos nainen, suostu olemaan raskaaksi. Jos olet mies, suostu siihen, ettet synnytä lasta tai luovuta siittiöitä
  • Haluan ja kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen vähintään 18-vuotiaille koehenkilöille tai antamaan suostumuksen (jos mahdollista) ja pyytämään laillisesti valtuutettua edustajaa antamaan tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty ja ennen tutkimusta - liittyvät menettelyt
  • Halukas tarjoamaan pääsyn potilastietoihin röntgentietojen, murtumatietojen, kasvutietojen ja sairaushistorian keräämiseksi
  • Hänen on tutkijan mielestä haluttava ja kyettävä suorittamaan kaikki tutkimuksen osa-alueet, noudatettava opintovierailuaikataulua ja noudatettava arvioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain vaihe 2: Luukirurgia edellisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai suunniteltua luuleikkausta tutkimuksen 3 ensimmäisen kuukauden aikana
  • Aiemmat luuston pahanlaatuiset kasvaimet tai luumetastaasit milloin tahansa
  • Aiempi hermoston ahtauma (paitsi jos se johtuu skolioosista)
  • Chiarin epämuodostuman tai basilaarisen tunkeutumisen kliininen ilmentymä. Minkä tahansa muun neurologisen sairauden esiintyminen, joka on ollut epävakaa viimeisen 2 vuoden aikana, vaatii Medical Monitorin tarkastuksen
  • Aiemmat tai hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet, kuten hypo/hyperparatyreoosi, Pagetin tauti, epänormaali kilpirauhasen toiminta, kilpirauhassairaus tai muut endokriiniset sairaudet tai tilat, jotka voivat vaikuttaa luuaineenvaihduntaan, kuten vaiheen IV/V munuaissairaus
  • Riisitauti tai mikä tahansa luuston sairaus (muu kuin OI), joka johtaa pitkän luun epämuodostumisiin ja/tai lisääntyneeseen murtumariskiin
  • Aiemmin aivohalvaus, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai angina pectoris.
  • Hypokalsemia, joka määritellään seerumin kalsiumpitoisuuksiksi alle iän mukaisten normaalirajojen ≥ 4 tunnin paaston jälkeen
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≤ 29 ml/min/1,73 m2

  • Ennen hoitoa seuraavilla toimenpiteillä:

    1. Bisfosfonaattien käyttö ennen seulontaa, joka on vähintään 3 kuukautta tai annosvälin pituus enintään 6 kuukautta
    2. Teriparatidi, kasvuhormoni tai muut luuanaboliset tai antiresorptiiviset lääkkeet 6 kuukauden sisällä seulonnasta
    3. Denosumabi 24 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Dokumentoitu alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä ennen annosta tai todisteet tällaisesta väärinkäytöstä, kuten seulontaarvioinnin aikana saadut laboratoriotulokset osoittavat
  • Sellaisen tilan olemassaolo tai historia, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi osallistumista, aiheuttaisi kohtuuttoman riskin tai häiritsisi tulosten tulkintaa
  • Tunnettu yliherkkyys setrusumabille tai apuaineille, joka tutkijan arvion mukaan lisää koehenkilön haittavaikutusten riskiä
  • Ulkoisen sädehoidon historia
  • Raskaana oleva tai imettävä tai raskaaksi tulemista suunnitteleva (itse tai kumppani) milloin tahansa tutkimuksen aikana
  • Minkä tahansa tutkimustuotteen tai tutkimuslääketieteellisen laitteen käyttö 4 viikon tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana (tutkijan harkinnan mukaan lääkärinvalvojan kanssa neuvotellen)
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ilman tutkijan ennakkohyväksyntää lääketieteellisen monitorin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieni annos setrusumabi -> Open-Label (OL) Setrusumabin valittu annos

Yksisokkoutettu setrusumabin pieni annos vaiheen 2 aikana ja sen jälkeen avoin setrusumabin valittu annos

Hoidon ja hoidon jatkamisen aikana osallistujat voivat saada kalsiumia ja D-vitamiinia ylläpitääkseen normaaleja arvoja hoitavan lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Biologinen: Setrusumabi
Täysin ihmisen sklerostiinia neutraloiva monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka annetaan kerran kuukaudessa (QM) suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • BPS804
  • UX143
Kokeellinen: Suuri annos setrusumabi -> OL Setrusumabin valittu annos

Yksinkertaissokkoutettu suuri annos setrusumabia vaiheen 2 aikana ja sen jälkeen avoin setrusumabi

Hoidon ja hoidon jatkamisen aikana osallistujat voivat saada kalsiumia ja D-vitamiinia ylläpitääkseen normaaleja arvoja hoitavan lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Biologinen: Setrusumabi
Täysin ihmisen sklerostiinia neutraloiva monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka annetaan kerran kuukaudessa (QM) suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • BPS804
  • UX143
Kokeellinen: Setrusumabin valittu annos -> OL Setrusumabin valittu annos

Kaksoissokkoutettu setrusumabi-annos vaiheen 3 aikana ja sen jälkeen avoin setrusumabi

Hoidon ja hoidon jatkamisen aikana osallistujat voivat saada kalsiumia ja D-vitamiinia ylläpitääkseen normaaleja arvoja hoitavan lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Biologinen: Setrusumabi
Täysin ihmisen sklerostiinia neutraloiva monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka annetaan kerran kuukaudessa (QM) suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • BPS804
  • UX143
Placebo Comparator: Placebo -> OL Setrusumabin valittu annos

Kaksoissokko lumelääke vaiheen 3 aikana ja sen jälkeen avoin setrusumabi

Hoidon ja hoidon jatkamisen aikana osallistujat voivat saada kalsiumia ja D-vitamiinia ylläpitääkseen normaaleja arvoja hoitavan lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Biologinen: Setrusumabi
Täysin ihmisen sklerostiinia neutraloiva monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka annetaan kerran kuukaudessa (QM) suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • BPS804
  • UX143
Muut: Plasebo
5 % dekstroosi/glukoosiliuos, joka annetaan QM IV-infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: prosentuaalinen muutos seerumin tyypin 1 prokollageenin aminoterminaalisessa propeptidissä (P1NP) lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
Perustaso, kuukausi 1
Vaihe 3: Kaikkien radiografisesti vahvistettujen murtumien vuositaso, lukuun ottamatta morfometrisiä nikamamurtumia sekä sormien, varpaiden, kasvojen ja kallon murtumia kaksoissokkohoidon aikana
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
24 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: Seerumin setrusumabipitoisuus
Aikaikkuna: Esiannoksesta 24 kuukauteen asti
Esiannoksesta 24 kuukauteen asti
Vaihe 2: Lähtötilanteen mukaan korjattu vaikutuskäyrän alla oleva alue (AUEC) seerumin P1NP:lle 1 ja 2 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauteen asti
Perustaso, 2 kuukauteen asti
Vaihe 2: Prosenttimuutos perustasosta ajan myötä luun vaihtuvuusmarkkerissa: P1NP
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauteen asti
Perustaso, 24 kuukauteen asti
Vaihe 2: Prosenttimuutos perustasosta ajan myötä luun vaihtuvuusmarkkerissa: Osteokalsiini (OCN)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauteen asti
Perustaso, 24 kuukauteen asti
Vaihe 2: Muutos perustasosta kaksoisenergiaröntgenissä (DXA) lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) Z-pisteessä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauteen asti
Perustaso, 24 kuukauteen asti
Vaihe 2: Prosenttimuutos perustasosta DXA lannerangan BMD:ssä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauteen asti
Perustaso, 24 kuukauteen asti
Vaihe 2: Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergent Adverse Events (TEAE), vakavat haittatapahtumat (SAE) ja Adverse Events of Special Interest (AESI)
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
24 kuukauteen asti
Vaihe 3: Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon emergent Adverse Events (TEAE), vakavat haittatapahtumat (SAE) ja Adverse Events of Special Interest (AESI)
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
24 kuukauteen asti
Vaihe 2: Osallistujien määrä, joilla on anti-setrusumabia sitovia ja neutraloivia vasta-aineita
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
24 kuukauteen asti
Vaihe 3: Kaikkien radiografisesti vahvistettujen murtumien vuositaso, lukuun ottamatta morfometrisiä nikamamurtumia, mutta mukaan lukien sormien, varpaiden, kasvojen ja kallon murtumat kaksoissokkohoitojakson aikana
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
24 kuukauteen asti
Vaihe 3: Kaikkien radiografisesti vahvistettujen murtumien vuositaso kaksoissokkohoitojakson aikana
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
24 kuukauteen asti
Vaihe 3: Muutos lähtötasosta lannerangan DXA BMD:n Z-pisteissä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Vaihe 3: Muutos lähtötilanteesta Pohjois-Amerikan Pediatric Orthopedic Societyn Pediatric Outcomes -tiedonkeruuinstrumentin (POSNA-PODCI) urheilu-/fyysisen toiminnan alaskaalan pisteet 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Vaihe 3: Muutos lähtötasosta POSNA-PODCI:n kipu/mukavuus-alapistemäärässä pediatrisille osallistujille 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Vaihe 3: Muutos lähtötasosta 36-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36) aikuisten osallistujien fyysisen toiminta-alueen asteikossa 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Vaihe 3: Muutos lähtötasosta SF-36-kehokipu (BP) -alueen asteikossa aikuisille osallistujille 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Vaihe 3: Osallistujien määrä, joilla on anti-setrusumabia sitovia ja neutraloivia vasta-aineita
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
24 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ultragenyx Pharmaceutical Inc

Yhteistyökumppanit

Mereo BioPharma

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ultragenyx Medical Director, Ultragenyx Pharmaceutical Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UX143-CL301
  • 2021-006597-23 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteogenesis Imperfecta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa