Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako esikuntoutus harjoitussuoritusta ja insuliiniresistenssiä ruokatorvi-mahasyövän leikkauksen jälkeen?

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sophie Allen, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Parantaako esikuntoutus suorituskykyä sydän- ja keuhkoharjoitustesteissä ja vähentääkö insuliiniresistenssiä potilailla, joille tehdään ruokatorvi-mahasyövän neoadjuvanttihoitoa ja -leikkausta?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida multimodaalisen preoperatiivisen esikuntoutusohjelman vaikutusta neoadjuvanttihoidon aikana kardiopulmonaaliseen harjoittelukykyyn ja insuliiniresistenssiin ennen ruokatorvi-mahasyövän resektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeen tavoitteet ovat seuraavat: Ensisijainen: Arvioida esikuntoutusohjelman vaikutus neoadjuvanttihoidon aikana CPX-suorituskykyyn ennen ruokatorven ja mahasyövän resektiota. Toissijainen: Tutkia neoadjuvanttikemoterapian vaikutusta insuliiniresistenssiin; sen määrittämiseksi, onko esikuntoutusharjoitusohjelma mahdollista neoadjuvanttikemoterapian aikana; määrittää, onko kuntoutuksella myönteinen vaikutus elämänlaatuun; tutkia esikuntoutuksen vaikutusta kliinisiin tuloksiin; arvioida esikuntoutuksen vaikutusta ravitsemustilaan; sen selvittämiseksi, vaikuttaako esikuntoutus stressivasteeseen leikkauksessa.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat jaetaan "sopiviin" ja "sopimattomiin" ryhmiin anaerobisen kynnysarvonsa perusteella ja satunnaistetaan sitten suhteessa 1:1 saamaan multimodaalista esikuntoutushoitoa tai tavanomaista hoitoa ennen OG-syöpäleikkausta neon aikana. -adjuvanttikemoterapia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on valittu elektiivinen ruokatorven poisto tai täydellinen mahalaukun poisto syövän vuoksi
  • On oltava kyky suostua
  • Ikä 18-99

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vasta-aihe CPX:lle
  • Fyysisesti kyvytön suorittamaan CPX-testiä tai suorittamaan esikuntoutusohjelmaa
  • Raskaana oleville tai raskautta suunnitteleville
  • Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esihoito
Tämän tutkimuksen (interventio) osan potilaat otetaan mukaan multimodaaliseen ohjelmaan, joka sisältää 15 viikkoa harjoittelua, ravitsemustukea ja psykologista esikuntoutusta "lääketieteellisen valmennuksen" muodossa.
Käyttäytyminen: Esihoito
Potilaat, jotka osallistuvat interventioon, "Prehabilitation", tutkimuksen osaan, otetaan mukaan multimodaaliseen ohjelmaan, joka sisältää 15 viikkoa harjoittelua, ravitsemustukea ja psykologista esikuntoutusta "lääketieteellisen valmennuksen" muodossa. Tämä tapahtuu neoadjuvanttihoidon aikana ennen ruokatorven tai syövän mahalaukun poistoa.
Active Comparator: Normaali hoito
Tutkimuksen "tavallisen hoidon" osioon kuuluvat potilaat eivät saa tutkimusinterventiota. Potilaille tarjotaan jatkossakin tavanomaista ruokavalio- ja psykologista tukea tehostetun toipumispolun ja nykyisen hoitotason mukaisesti.
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Tutkimuksen "tavallisen hoidon" osioon kuuluvat potilaat eivät saa tutkimusinterventiota. Potilaille tarjotaan jatkossakin hoitoa tässä tutkimuksen osassa, jotka eivät saa tutkimusinterventiota. Potilaille tarjotaan jatkossakin tavanomaista ruokavalio- ja psykologista tukea tehostetun toipumisreitin mukaisesti ja nykyisen hoidon standardin mukaista ruokavaliota ja psykologista tukea tehostetun toipumisreitin ja nykyisen hoitostandardin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kardiopulmonaalisten harjoitusten suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos kardiopulmonaalisessa harjoittelussa viikon 0 ja viikon 17 välillä
Muutos kardiopulmonaalisessa harjoittelussa viikon 0 ja viikon 17 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Muutos insuliiniresistenssissä viikon 0 ja 17 välillä
Muutos insuliiniresistenssissä viikon 0 ja 17 välillä
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadussa (arvioitu EORTC QLQ C30 -kyselyllä) viikon 0 ja 6 kuukauden välillä
Muutos elämänlaadussa (arvioitu EORTC QLQ C30 -kyselyllä) viikon 0 ja 6 kuukauden välillä
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos pitovoimassa 0 viikon ja 6 kuukauden välillä
Muutos pitovoimassa 0 viikon ja 6 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie Allen, MBBCh, Royal Surrey County Hospital NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/LO/1702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa