Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattisen granulomatoottisen utaretulehduksen lääketieteellinen ja kirurginen hoito (MSTIGM)

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Idiopaattisen granulomatoottisen utaretulehduksen paikallisten steroidien ja kirurgisen hoidon arviointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan paikallisten steroidien kliinistä vastetta idiopaattisen granulomatoottisen utaretulehduksen hoidossa aikuisilla naisilla. Puolet osallistujista saa paikallista steroidia ja toinen puoli paikallista laajaa leikkausleikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus (IGM) on harvinainen hyvänlaatuinen tulehduksellinen rintasairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Se voi sisältää monia löydöksiä, jotka jäljittelevät kliinisesti ja radiologisesti rintasyöpää.

Vaikka IGM sairaus on ollut tunnettu jo lähes neljä vuosikymmentä, optimaalista hoitotapaa ei ole löydetty. Kirurginen interventio leveän leikkauksen muodossa oli hoidon peruspilari ennen vuotta 1980, ja se suoritetaan edelleen paikallisen asiantuntemuksen ja mieltymysten mukaan.

Tällä hetkellä käytetään usein kirurgista hoitoa ja systeemistä steroidihoitoa. Ottaen huomioon pitkäaikaisen systeemisen (oraalisen) steroidin käytön sivuvaikutukset, paikalliset steroidit ilman systeemistä käyttöä arvioitiin ja niillä oli tyydyttävä parantava vaikutus. Paikallisen steroidihoidon käyttöä koskevat tiedot ovat kuitenkin edelleen hyvin rajallisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yanna Zhang, M.D.
  • Puhelinnumero: 86-10-69158703
  • Sähköposti: pumchzyn@sohu.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qiang Sun, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lääketieteellinen
Potilas levitti rintaan hydrokortisonibutyraattivoidetta (0,1 %) kahdesti päivässä vuorotellen hoidon päättymiseen asti.
Lääke: Hydrokortisonibutyraatti
ajankohtaiseen käyttöön
Active Comparator: kirurginen
leesion laajennettu leikkaus
Menettely: laajennettu leikkaus
Leesion laajennettu leikkaus satunnaisen rintarauhasen läpän (BDGF) kanssa tai ilman sitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen vasteaste
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kliininen vaste luokitellaan "täysin parantuneeksi", "puutteellisesti parantuneeksi", "vakaaksi", "pahentuneeksi" tai "relapsoituneeksi", jos vauriot olivat kerran parantuneet, mutta oireet palasivat.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
granulomatoottisen utaretulehduksen uusiutuminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Qiang Sun, master, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-breast-mastitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydrokortisonibutyraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa