Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idiopátiás granulomatózus tőgygyulladás orvosi és sebészeti kezelése (MSTIGM)

2018. december 5. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A helyi szteroidok értékelése és az idiopátiás granulomatózus masztitisz sebészeti kezelése

Ez a tanulmány értékeli a helyi szteroidok klinikai válaszarányát az idiopátiás granulomatózus tőgygyulladás kezelésében felnőtt nőknél. A résztvevők fele helyi szteroidot kap, a másik fele pedig helyi széles körű sebészeti kimetszésben részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idiopátiás granulomatózus tőgygyulladás (IGM) egy ritka, jóindulatú, ismeretlen etiológiájú gyulladásos emlőbetegség. Számos olyan leletet mutathat, amelyek klinikailag és radiológiailag utánozzák az emlőrákot.

Bár az IGM mint betegség közel négy évtizede ismert, az optimális kezelési megközelítést nem sikerült kialakítani. 1980 előtt a széles körű sebészeti kimetszés formájában megvalósuló sebészeti beavatkozás volt a kezelés alappillére, amelyet ma is a helyi szakértelem és preferencia függvényében hajtanak végre.

Jelenleg gyakran alkalmazzák a sebészeti kezelést és a szisztémás szteroid kezelést. A tartós szisztémás (orális) szteroidhasználat mellékhatásait figyelembe véve a szisztémás alkalmazás nélküli helyi szteroidokat értékelték, és kielégítő gyógyító hatást mutattak. A helyi szteroidterápia alkalmazására vonatkozó adatok azonban még mindig nagyon korlátozottak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qiang Sun, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás granulomatózus tőgygyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Mellkarcinóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: orvosi
Hidrokortizon-butirát krémet (0,1%) a páciens naponta kétszer, váltakozó napokon a kezelés befejezéséig kente a mellre.
Drog: Hidrokortizon-butirát
helyi használatra
Aktív összehasonlító: sebészeti
lézió kiterjesztett kimetszés
Eljárás: kiterjesztett kimetszés
A lézió kiterjesztett kivágása véletlenszerű melldermo-mirigylebeny-vel (BDGF) vagy anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai válaszarány
Időkeret: hat hónap
A klinikai válasz a „teljesen gyógyult”, „nem megfelelően gyógyult”, „stabil”, „rosszabb” vagy „visszaesett” kategóriába sorolható, ha a léziók egyszer gyógyultak, de a tünetek visszatértek.
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
granulomatosus mastitis kiújulása
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qiang Sun, master, Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-breast-mastitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Granulomatózus tőgygyulladás

Klinikai vizsgálatok a Hidrokortizon-butirát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel