Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteän annoksen yhdistelmätabletin, joka sisältää 400 mg ibuprofeenia ja 60 mg pseudoefedriini-HCl:a, bioekvivalenssi verrattuna kahteen kalvopäällysteiseen kiinteäannoksiseen yhdistelmätablettiin RhinAdvil® (200 mg ibuprofeenia ja 30 mg pseudoefedriini-hydrokloridia) HCly-potilaille

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Kiinteän annoksen yhdistelmätabletin, joka sisältää 400 mg ibuprofeenia ja 60 mg pseudoefedriini-HCl:a, bioekvivalenssi verrattuna kahteen kalvopäällysteiseen kiinteäannoksiseen yhdistelmätablettiin RhinAdvil® (200 mg ibuprofeenia ja 30 mg pseudoefedriini-HCl-injektiossa) Avoin, satunnaistettu, laboratorio sokea, kerta-annos, kaksisuuntainen jako, vaihe I).

Ensisijainen tavoite Havainnollistaa kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin, joka sisältää 400 mg ibuprofeenia ja 60 mg pseudoefedriini-HCl:a, bioekvivalenssi verrattuna RhinAdviliin® (2 tablettia, jotka sisältävät 200 mg ibuprofeenia ja 30 mg pseudoefedriini-HCl:a) kiinteän annoksen yhdistelmätablettina suhteessa analyytit, ibuprofeeni ja pseudoefedriini.

Toissijainen tavoite Arvioida kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin, joka sisältää 400 mg ibuprofeenia ja 60 mg pseudoefedriini-HCl:a, bioekvivalenssi vs. RhinAdvil® (2 tablettia, jotka sisältävät 200 mg ibuprofeenia ja 30 mg pseudoefedriini-HCl:a) kiinteän annoksen yhdistelmätablettina suhteessa R:ään - ja S-ibuprofeeni (ibuprofeenin enantiomeerit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • Bloemfontein Early Phase Clinical Unit, PAREXEL International (South Africa)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset seuraavien kriteerien mukaan:
  • Perustuu täydelliseen sairaushistoriaan, mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintärkeät merkit (verenpaine (BP), pulssi (PR)), 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG), kliiniset laboratoriotutkimukset
  • Ikä ≥21 - ≤50 vuotta
  • Vähimmäispaino 50kg - sekä urokset että naaraat
  • Painoindeksi ≥18,5 - ≤29,9 kg/m2
  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti ennen tutkimukseen pääsyä
  • Mies- tai naispotilaat. Hedelmällisessä iässä olevien naisten1 on oltava valmiita ja kyettävä käyttämään kansainvälisen harmonisointikomitean (ICH) M3 (R2) mukaisia ​​erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin, alle 1 % vuodessa, kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, esim. implantit, injektiovalmisteet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, kohdunsisäinen laite tai kirurginen sterilointi (mukaan lukien kohdunpoisto). Tämän lisäksi myös estemenetelmä (esim. mieskondomi) tarvitaan, jos naista ei steriloida kirurgisesti. Luettelo nämä kriteerit täyttävistä ehkäisymenetelmistä on potilastiedoissa. Seksuaalisesta toiminnasta pidättymistä (jos tämä on tutkittavan tavallinen elämäntapa) pidetään hyväksyttävänä ehkäisymenetelmänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääkärintarkastuksen löydökset (mukaan lukien verenpaine, pulssi ja elektrokardiogrammi), jotka poikkeavat normaalista ja joilla on kliinistä merkitystä tutkijan harkinnan mukaan
  • Kaikki todisteet kliinisesti merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta
  • Mikä tahansa asiaankuuluva maha-suolikanava (esim. haava, tyrä, verenvuodot ja kouristukset), maksan, munuaisten, hengitysteiden, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunta-, immunologiset tai hormonaaliset häiriöt
  • Kaikki asiaankuuluvat maha-suolikanavan leikkaukset (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  • Keskushermoston sairaudet (kuten epilepsia) tai psykiatriset häiriöt tai asiaankuuluvat neurologiset häiriöt tutkijan harkinnan mukaan
  • Aiempi ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen tai pyörtyminen
  • Krooniset tai asiaankuuluvat akuutit infektiot
  • Tutkijan kliinisesti merkityksellisenä arvioima merkittävä allergia tai yliherkkyys (mukaan lukien allergia lääkkeelle tai sen apuaineille) historiassa
  • Lääkkeiden, joiden puoliintumisaika on pitkä (> 24 tuntia) vähintään 1 kuukauden tai alle 10 puoliintumisajan sisällä vastaavasta lääkkeestä ennen ensimmäistä lääkkeen antoa
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat kohtuudella vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tutkimussuunnitelman laatimishetkellä saatujen tietojen perusteella 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 2 kuukauden sisällä ennen antoa tai kokeen aikana
  • Tupakoitsija (>10 savuketta tai >3 sikaria tai >3 piippua/päivä)
  • Kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista koepäivinä tutkijan arvioiden mukaan
  • Alkoholin väärinkäyttö (keskimääräinen kulutus yli 2 yksikköä päivässä naisilla ja yli 3 yksikköä päivässä miehillä)
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Verenluovutus (yli 100 ml neljän viikon aikana ennen koelääkkeen antamista tässä tutkimuksessa)
  • Liiallinen fyysinen aktiivisuus viikon sisällä ennen satunnaistamista tai tutkimuksen aikana
  • Kaikki viitealueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot, joilla on kliinistä merkitystä tutkijan harkinnan mukaan
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuskeskuksen ruokavaliota
  • Ei halua välttää liiallista altistumista auringonvalolle
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat kohtuudella vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai jotka pidentävät QT-aikaa/korjattua QT-aikaa (QTc) 14 päivän aikana ennen antoa tai tutkimuksen aikana, sekä CYP2C8m-substraattien, kuten amiodaroni, amodiakiini, paklitakseli, rosiglitatsoni, pioglitatsoni ja repaglinidi tai CYP2C9, kuten varfariini, tolbutamidi, fenytoiini, losartaani, asenokumaroli 1 kuukauden tai kuuden puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on suurempi)
  • Huomattava QTc B-ajan pidentyminen lähtötilanteessa (esim. toistuva osoitus QTc B -välistä > 450 ms)
  • Jos sinulla on muita riskitekijöitä torsade de pointes -oireyhtymään (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, pitkä QT-oireyhtymä)

Erityiset poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut bronkospasmi, nuha tai nokkosihottuma, joka liittyy steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) - astma
  • Ahdaskulmaglaukooman riski tai ilmentymä
  • Virtsaretention riski virtsaputken-eturauhasen sairauksien / eturauhasen suurenemisen vuoksi
  • Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin puutos
  • Säännöllinen hoito millä tahansa systeemisesti saatavilla olevalla lääkkeellä (paitsi hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja hormonikorvaushoito, esim. estrogeenit, L-tyroksiini)
  • Koehenkilöt, jotka raportoivat usein esiintyvistä migreenikohtauksista
  • Vain hedelmällisessä iässä oleville naisille:

Positiivinen raskaustesti, raskaus tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana tai 2 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä

  • Ei asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana, mukaan lukien kolme kuukautta ennen ensimmäistä annosta ennen kuin kaksi kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
  • Imetys

Hallinnolliset syyt:

  • Koehenkilöt, joiden epäillään tai tiedetään olevan noudattamatta ohjeita
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään kirjallisia ja suullisia ohjeita, erityisesti koskien riskejä ja haittoja, joille he kohtaavat osallistuessaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit on valittu sen varmistamiseksi, ettei tutkimushenkilöitä, joilla on erityisiä riskejä tutkimuslääkkeiden antamiseen, ja potilaita, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa farmakokineettisiin parametreihin, ei voida ottaa mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ibuprofeeni + Pseudoefedriini-HCl
Kiinteä annosyhdistelmä
Lääke: Ibuprofeeni
Kiinteä annosyhdistelmä
Lääke: Pseudoefedriini-HCl
Kiinteä annosyhdistelmä
Active Comparator: Ibuprofeeni + Pseudoefedriini-HCl (RhinAdvil®)
Kiinteän annoksen yhdistelmä
Lääke: Ibuprofeeni
Kiinteä annosyhdistelmä
Lääke: Pseudoefedriini-HCl
Kiinteä annosyhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0:sta ibuprofeenin viimeiseen kvantitatiiviseen aikapisteeseen (tz). (AUC0-tz)
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä päätepiste laskee ibuprofeenin pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen plasmassa ajanjakson aikana 0:sta viimeiseen kvantitatiiviseen ajankohtaan.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Ibuprofeenin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä tulos on suurin mitattu ibuprofeenin pitoisuus plasmassa
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0:sta pseudoefedriinin (AUC0-tz) viimeisen kvantitatiivisen ajankohdan (tz) aikaan.
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä päätepiste laskee plasmassa olevan pseudoefedriinin pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen ajan 0:sta viimeisen kvantitatiivisen ajankohdan aikaan.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Pseudoefedriinin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä tulos on suurin mitattu pseudoefedriinin pitoisuus plasmassa
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ibuprofeenin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa aikavälillä 0:sta ekstrapoloitu äärettömään (AUC0-∞).
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä päätepiste laskee ibuprofeenin pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen plasmassa ajanjaksolla 0 ekstrapoloituna äärettömään
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Plasman pseudoefedriinin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue aikavälillä 0:sta ekstrapoloitu äärettömään (AUC0-∞).
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä päätepiste laskee plasmassa olevan pseudoefedriinin pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen 0:sta äärettömään ekstrapoloituna.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
R-ibuprofeenin AUC0-tz
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä päätepiste laskee R-Ibuprofeenin pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen plasmassa ajanjaksolla 0:sta viimeisen kvantitatiivisen ajankohdan aikaan.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
R-ibuprofeenin AUC0-∞
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä päätepiste laskee pinta-alan R-ibuprofeenin pitoisuus-aika-käyrän alla plasmassa ajanjaksolla 0 ekstrapoloituna äärettömään
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
R-ibuprofeenin Cmax
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä tulos on suurin mitattu R-ibuprofeenin pitoisuus plasmassa
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
S-ibuprofeenin AUC0-tz
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä päätepiste laskee S-ibuprofeenin pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen plasmassa ajanjakson aikana 0:sta viimeiseen kvantitatiiviseen ajankohtaan.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
S-ibuprofeenin AUC0-∞
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä päätepiste laskee S-ibuprofeenin pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen plasmassa ajanjaksolla 0 ekstrapoloituna äärettömään
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3: 00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
S-ibuprofeenin Cmax
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
Tämä tulos on suurin mitattu S-ibuprofeenin pitoisuus plasmassa
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
S/R-ibuprofeenisuhde AUC0-tz:lle
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.
AUC0-tz S-ibuprofeeni / AUC0-tz R-ibuprofeeni
Näytteet kerättiin ennen annosta ja klo 0:10, 0:20, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 1:45, 2:00, 2:30, 3:00 , 4:00, 6:00, 8:00, 10:00, 12:00, 24:00 ja 30:00 tuntia annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1024.9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa