Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja aikuisten afrikkalainen spirometria II (PAASII)

torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of KwaZulu

Lasten ja aikuisten afrikkalainen spirometria II: vertailuyhtälön määritys eteläafrikkalaisilla lapsilla ja aikuisilla

Keuhkojen toiminnan testaus on yleisimmin käytetty väline kroonista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden diagnosoinnissa, vakavuuden arvioinnissa, hallinnassa, riskitekijöiden luokittelussa ja seurannassa. Afrikassa on suuri taakka tarttuvista hengitystiesairauksista, joita ovat tuberkuloosi, astma ja ihmisen immuunikatovirukseen liittyvä keuhkosairaus. Tämän lisäksi ei-tarttuvien hengityselinten sairauksien taakka lisääntyy; joita ovat krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema, keuhkoputkentulehdus ja astma. Edellytyksenä keuhkojen toimintatestauksen käyttämiselle on "normaalien" arvojen määrittäminen; jotka määritetään kyseisen väestön iän, sukupuolen, pituuden ja etnisen taustan mukaan. On hyvin tiedossa, että yksittäisten potilaiden tulosten vertaaminen etnisesti sopimattomaan väestöön voi johtaa taudin ali- tai ylidiagnoosiin, sopimattomiin hoitoihin ja johtaa lisääntyneeseen taakkaan yksilöille, heidän perheilleen ja terveydenhuoltojärjestelmälle.

Tämän vuoksi tutkijat ehdottavat tulevan hyvin suunnitellun tutkimuksen suorittamista, joka sisältää edustavan otoksen sekä aikuisista että lapsista (4000); varmistaakseen retrospektiivisen pilottitietojen oikeellisuuden eteläafrikkalaisessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen toiminnan testaus on yleisimmin käytetty väline kroonista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden diagnosoinnissa, vakavuuden arvioinnissa, hallinnassa, riskitekijöiden luokittelussa ja seurannassa. Afrikassa on suuri taakka tarttuvista hengitystiesairauksista, joihin kuuluu tuberkuloosi ja ihmisen immuunikatovirukseen liittyvä keuhkosairaus. Tämän lisäksi ei-tarttuvien hengitystiesairauksien taakka kasvaa. joita ovat krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema, keuhkoputkentulehdus ja astma [1,2]. Näiden törmäysepidemioiden hallinta edellyttää oikeaa diagnoosia ja hallintaa, jotta varmistetaan riittävä resurssien kohdentaminen ja tarpeettomien kustannusten välttäminen.

Edellytyksenä keuhkojen toimintatestauksen käyttämiselle on "normaalien" arvojen määrittäminen; jotka määritetään kyseisen väestön iän, sukupuolen, pituuden ja etnisen alkuperän mukaan [3]. Näissä "normaaleissa" arvoissa tulisi myös ottaa huomioon normaali keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja ikääntymisprosessi. On hyvin tiedossa, että yksittäisten potilaiden tulosten vertailu etnisesti sopimattomaan väestöön voi johtaa taudin ali- tai ylidiagnooseihin, sopimattomiin hoitoihin ja lisätä taakkaa yksilöille, heidän perheilleen ja terveydenhuoltojärjestelmälle [4-6 ]. On olemassa lukuisia julkaistuja vertailuyhtälöitä, mutta äskettäin julkaistu Global Lung Initiative monietninen vertailuyhtälö, joka julkaistiin vuonna 2012 (GLI2012), kokosi suurimman spirometriatietojoukon 2,5–95-vuotiailta henkilöiltä [7]. GLI2012:n innovaatio oli, että se mahdollisti tietojen sujuvan siirtymisen lapsuuden aikuisiästä käyttämällä kehittynyttä tilastollista mallinnusta.

Tutkijat ovat aiemmin keränneet tietoja tämän tutkimuksen vaiheessa 1 käyttäen GLI-metodologiaa julkaistuista afrikkalaisista spirometriatiedoista 26 594 yksilöltä ja havainneet laajan vaihtelun ennustetuissa z-pisteissä sovitettaessa afrikkalaisia ​​tietoja GLI2012:een, ja varsin hyvä vastaavuus mustat afrikkalaiset miehet ja afroamerikkalaiset [15]. Tämä tietojoukko vääristyi afrikkalaisten miesten suuren määrän ja suhteettoman suuremman Pohjois-Afrikan tietojen vuoksi, joten se vaatii vahvistuksen. Tämän vuoksi tutkijat ehdottavat tulevan hyvin suunnitellun tutkimuksen suorittamista, joka sisältää edustavan otoksen sekä aikuisista että lapsista (4000); varmistaakseen retrospektiivisen pilottitietojen oikeellisuuden eteläafrikkalaisessa väestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Etelä-Afrikka, 4013
        • Rekrytointi
        • University of KwaZulu Natal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään neljällä Etelä-Afrikan alueella: KwaZulu Natal, Western Cape, Limpopo ja Gautengin maakunta. Lapsi- ja aikuisväestössä käytetään kahta näytteenottokehystä. Pediatriset otoskehykset ovat koulupäivän aikana perus- ja lukiokoulussa käyvät (6–18-vuotiaat) lapset. Aikuisten otoksesta kerätään tiedot terveistä 18–95-vuotiaista aikuisista, keuhkojen toimintatestit suoritetaan Etelä-Afrikan tilastopalvelun (General Health Survey) ja kotitaloustutkimusten yhteydessä, jotta varmistetaan satunnainen väestöotos neljästä tunnistetusta joukosta. provinsseissa tammikuusta 2016 lokakuuhun 2017.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu afrikkalaisia ​​aikuisia ja 5–95-vuotiaita lapsia.
  • Vähintään 300 "terveen" kohteen [7] tutkimusmäärä väestöryhmää kohden taulukon 1 mukaan.
  • Olennaisten taustatietojen saatavuus jokaisesta koehenkilöstä (syntymäaika, kokeen päivämäärä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi, sosioekonominen asema ja etninen ryhmä).
  • Suostumus annetaan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille ja yli 8-vuotiaille lapsille ja vanhempien/huoltajan suostumus kaikille alle 18-vuotiaille lapsille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Väliaikainen ylempien tai alempien hengitysteiden infektio
  • Krooniset keuhkosairaudet: mukaan lukien astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Nykyinen tai aiempi tuberkuloosiinfektio
  • Sydäninfarkti
  • Aivohalvaus
  • Lihashäiriöt
  • Aikaisempi sydänsairauksien historia
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Entinen tupakoitsija, jolla on yli 5 pakkausvuotta tupakkaa
  • Edellinen keuhkoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta terveillä aikuisilla ja lapsilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
keuhkojen toiminnan vertailuyhtälöiden määritys terveillä aikuisilla ja lapsilla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BE295/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Tilaa