Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksemia ylläpitohemodialyysipotilailla

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Sydämen ulostulo ja keskuslaskimon happisaturaatio ylläpitohemodialyysipotilailla

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monilla kroonista hemodialyysihoitoa (HD) saavilla munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on erittäin alhainen laskimohappipitoisuus, joka voi laskea edelleen dialyysihoitojen aikana. Tämä voi johtua useista tekijöistä, kuten anemiasta, keuhkojen vajaatoiminnasta ja kroonisesta nestetilavuuden ylikuormituksesta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että alhaiset laskimohappipitoisuudet voivat lisätä sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä, ​​kognitiivisia puutteita ja kuolleisuutta HD-potilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa potilaat, joilla on hypoksemia HD-hoidon aikana, ja karakterisoida heidän hypoksemiansa laajuus ja seuraukset. Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on selvittää keskuslaskimon happipitoisuuden ja hemodynaamisten muutosten välistä suhdetta dialyysihoidon aikana. Tutkijat arvioivat Task Force Monitorilla mitatun sydämen minuuttitilavuuden ja Crit-Line Monitorilla ja Wrist0x2:lla mitatun keskuslaskimon happisaturaation välisen suhteen HD-potilaalla. Tämän tutkimuksen tiedot antavat käsityksen mahdollisista mekanismeista, jotka ovat vastuussa dialyysihoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista, kuten verenpaineen laskusta ja kognitiivisista toimintahäiriöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen kaikille henkilöille, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan, toimitetaan sairaushistorialomake täytettäväksi. Lisäksi tutkijat pyytävät osallistujia allekirjoittamaan HIPAA-valtuutuslomakkeen, jotta he voivat tarkastella potilastietojaan kuukausittaisen verityön (veren kemian), antropometristen tietojen (pituus ja paino), interdialyyttisen painonnousun (painonnousu edellisen hoidon jälkeen) historiasta. ja nykyiset lääkkeet.

Testaus kaikkien tutkimusprotokollapäivien AIKANA:

Testaus suoritetaan kolmena peräkkäisenä dialyysipäivänä viikon aikana (maanantai/keskiviikko/perjantai tai tiistai/torstai/lauantai). Jos tiedonkeruujakso jää jostain syystä väliin, sovitaan vaihtoehtoinen tiedonkeruupäivä. Kaikki kolme opintokäyntiä ovat identtisiä suoritettujen tutkimusmenettelyjen suhteen:

  1. Hemodynamiikka: Dialyysin hemodynaaminen vaste saadaan käyttämällä Task Force Monitor -laitetta (TFM). TFM yhdistetään kohteeseen ennen HD-istunnon alkua. TFM on ei-invasiivinen laite, joka käyttää rintakehän bioimpedanssia keräämään erilaisia ​​sydän- ja verisuonitoimintoihin liittyviä tietoja, mukaan lukien:

    Sykevaihtelu: Syke-syke (HR) tallennetaan Task Force Monitorin avulla. EKG kerätään verkossa 1 000 Hz:n näytteenottotaajuudella reaaliajassa ja tallennetaan tietokoneelle (Dell, Austin, TX). Syke ja peräkkäisten sykevälien vaihtelu johdetaan EKG-signaalista.

    Verenpaine lyönnistä lyöntiin: Perifeerinen verenpaine lyönnistä lyöntiin lasketaan sormen pletysmografialla (Task Force Monitor). Sormimansetti asetetaan ei-dialyysoivan etusormen ja keskisormen ympärille. Nämä mansetit mittaavat verenpaineen muutosta peräkkäisistä lyönneistä jatkuvasti.

    Sydämen teho: Työryhmän monitori kerää sydämen minuuttitilavuuden ja iskutilavuuden. Rintakehän ympärille asetetaan elektrodi, joka mittaa impedanssin muutoksia jatkuvasti.

    Verenpaine: Verenpaine mitataan ennen alkua ja 10 minuutin välein koko harjoituksen ajan käyttämällä automaattista mansettia, joka on kytketty TFM:ään. Mansetti asetetaan potilaan ei-dialyysivarteen. Jatkuva non-invasiivinen valtimopaine (CNAP) -tekniikka TFM-koneessa suoritetaan myös jatkuvasti 10 minuutin jaksoissa joka tunti HD-hoidon loppuun asti (eli minuutista 0 - 10, 60 - 70, 120 - 130, 180). 190:een).

    TFM mittaa näitä hemodynaamisia arvoja jatkuvasti koko HD-istunnon ajan.

  2. Suhteellinen veritilavuus ja hematokriitti: Critline on säännöllinen osa dialyysihoitoa Champaign Urbana -klinikalla. Critline mittaa ei-invasiivisesti hematokriittiä, suhteellista veren tilavuutta ja happisaturaatiota reaaliajassa. Champaign Urbana Dialysis Clinicin koulutettu henkilökunnan jäsen lisää kertakäyttöisen verikammion dialyysikoneeseen. Kun veri kulkee tämän kammion läpi, hematokriitti ja happisaturaatio mitataan valon absorbanssilla ja sirontalla. Hematokriittiarvoa käytetään sitten arvioimaan veren tilavuus suhteessa dialyysijakson alkuun.
  3. Wrist0x2 yhdistetään ennen HD-istuntoa ja mittauksia tallennetaan jatkuvasti koko HD-istunnon ajan.
  4. Klinikkatekijät: Tutkijat keräävät joitain klinikan keräämiä tietoja, mukaan lukien: osallistujan painonnousu edellisen hoidon jälkeen, hoidon aikana poistetun nesteen määrä, hoidon aikana käytetyn dialysaatin koostumus ja molempien lääkkeiden virtausnopeus. verta ja dialysaattia hemodialyysilaitteen kautta hoidon aikana.
  5. Laboratorioarvot: Tutkijat saavat myös tuloksia kuukausittaisista verinäytteistä, jotka klinikka suorittaa potilaan verinäytteillä osallistujien ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana. Nämä arvot sisältävät, mutta eivät rajoitu, tiedot, kuten seerumin albumiinin, fosforin ja kalsiumin.

HD-hoidon päätyttyä potilas irrotetaan TFM:stä ja Wrist0x2:sta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemodialyysipotilaiden ylläpito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen
  2. Keskuslaskimokatetri (CVC), jota käytetään verisuonten pääsyyn
  3. Osallistujien tulee saada hemodialyysihoitoa vähintään 3 päivänä viikossa.
  4. Osallistujien tulee olla hemodialyysihoidossa yli 3 kuukautta. Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa alle 3 kuukautta, suljetaan pois tai heidän osallistumistaan ​​lykätään fysiologisten muutosten vuoksi, joita esiintyy tyypillisesti dialyysin alkaessa.
  5. Osallistujilla tulee olla keskuslaskimokatetri verisuonten pääsykohdaksi dialyysihoitoa varten, koska tavoitteenamme on mitata laskimoiden happipitoisuuksia. Potilaat, joilla on A-V fisteli tai siirteet, suljetaan pois, koska emme ole kiinnostuneita valtimoiden happipitoisuuksien keräämisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu munuaisensiirto tutkimuksen aikana
  2. Aktiivinen infektio, joka vaatii jatkuvaa antibiootteja tai viruslääkkeitä
  3. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta kardiovaskulaarisiin/hemodynaamisiin parametreihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemodialyysipotilaiden ylläpito
Ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen kaikille henkilöille, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan, toimitetaan sairaushistorialomake täytettäväksi. Lisäksi pyydämme heitä allekirjoittamaan HIPAA-valtuutuslomakkeen, jotta he voivat tarkastella potilastietojaan kuukausittaisesta verityöstä (veren kemiasta), antropometrisista tiedoista (pituus ja paino), interdialyyttisesta painonnoususta (painonnousu edellisestä hoidosta) ja nykyiset lääkkeet.
Laite: WristOxin mittaama happisaturaatio
Potilaat kytketään sormimansetteihin sekä EKG:ihin, joilla seurataan happisaturaatiota kehon eri osissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 hemodialyysihoitoa: Potilaat testataan kolmen säännöllisen hemodialyysihoitojakson aikana viikon aikana.
Dialyysin hemodynaaminen vaste saadaan käyttämällä Task Force Monitoria (TFM). TFM yhdistetään kohteeseen ennen HD-istunnon alkua. TFM on ei-invasiivinen laite, joka käyttää rintakehän bioimpedanssia keräämään erilaisia ​​sydän- ja verisuonitoimintoihin liittyviä tietoja, mukaan lukien: sykevaihtelu, lyönnistä lyöntiin verenpaine, sydämen minuuttitilavuus ja verenpaine.
1 viikko, 3 hemodialyysihoitoa: Potilaat testataan kolmen säännöllisen hemodialyysihoitojakson aikana viikon aikana.
Suhteellinen veritilavuus ja hematokriitti
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 hemodialyysihoitoa: Potilaat testataan kolmen säännöllisen hemodialyysihoitojakson aikana viikon aikana.
Critline on säännöllinen osa dialyysihoitoa Champaign-Urbana-klinikalla. Critline mittaa ei-invasiivisesti hematokriittiä, suhteellista veren tilavuutta ja happisaturaatiota reaaliajassa. Champaign-Urbana Dialysis Clinicin koulutettu henkilökunnan jäsen lisää kertakäyttöisen verikammion dialyysikoneeseen. Kun veri kulkee tämän kammion läpi, hematokriitti ja happisaturaatio mitataan valon absorbanssilla ja sirontalla. Hematokriittiarvoa käytetään sitten arvioimaan veren tilavuus suhteessa dialyysijakson alkuun.
1 viikko, 3 hemodialyysihoitoa: Potilaat testataan kolmen säännöllisen hemodialyysihoitojakson aikana viikon aikana.
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 hemodialyysihoitoa: Potilaat testataan kolmen säännöllisen hemodialyysihoitojakson aikana viikon aikana.
Wrist0x2 yhdistetään ennen HD-istuntoa ja mittauksia tallennetaan jatkuvasti koko HD-istunnon ajan.
1 viikko, 3 hemodialyysihoitoa: Potilaat testataan kolmen säännöllisen hemodialyysihoitojakson aikana viikon aikana.
Lab-arvot
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 hemodialyysihoitoa: Potilaat testataan kolmen säännöllisen hemodialyysihoitojakson aikana viikon aikana.
Saamme tulokset myös kuukausittaisista verikemiallisista tutkimuksista, jotka klinikka suorittaa potilaiden verinäytteillä osallistujien ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana. Nämä arvot sisältävät, mutta eivät rajoitu, tiedot, kuten seerumin albumiinin, fosforin ja kalsiumin.
1 viikko, 3 hemodialyysihoitoa: Potilaat testataan kolmen säännöllisen hemodialyysihoitojakson aikana viikon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

Renal Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17117 (NSD)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa