Perkutaaninen mikroaaltoablaatio maksasyövän ultraääniohjauksessa: monikeskusanalyysi
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Perkutaaninen mikroaaltoablaatio primaarisen maksasyövän ultraääniohjauksessa: monikeskusanalyysi
Maksasyövän ultraääniohjattu perkutaaninen MWA on suhteellisen uusi tekniikka, jolla on suotuisat pitkän aikavälin tulokset. Mutta tulokset ovat pääasiassa yhden keskuksen raporteista. Tekniikan arvioimiseksi on analysoitava laajempia tietoja.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan jäähdytetyn kärjen mikroaaltoablaation (MWA) tehokkuutta primaarisessa maksasyövässä (PLC) ja analysoimaan ennustetekijöitä monikeskustietokannassa. Tammikuun 2013 ja joulukuun 2018 välisenä aikana kaikille PLC-potilaille tehtiin ultraääniohjattu perkutaaninen leikkaus. cooled-tip MWA ensisijaiseksi hoidoksi otetaan mukaan vähintään kymmenestä kiinalaisesta laitoksesta, joilla on eri tasoinen MWA-kokemus.
Kaikkia potilaita seurataan tarkasti kesäkuuhun 2019 saakka.
Kliiniset patologiset tiedot, uusiutumis- ja eloonjäämisarviot, komplikaatiot ja ennusteeseen suhteelliset tekijät mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1908
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- askites puuttuminen tai askiteksen syvyys US-havainnossa alle 4 cm;
- normaali seerumin kokonaisbilirubiinitaso tai alle 60 µmol/l;
- normaali albumiinitaso tai vähintään 30 g/l;
- radikaalihoidossa yksittäinen 8 cm tai pienempi leesio, kolme tai vähemmän useita vaurioita, joiden enimmäishalkaisija on 4 cm tai vähemmän, porttilaskimosyöpätukoksen tai maksan ulkopuolisten etäpesäkkeiden puuttuminen;
- palliatiivisessa hoidossa niille, joilla on suuria tai useita vaurioita, joilla on useita etäpesäkkeitä ja jotka eivät sovellu muihin hoitomuotoihin, voidaan katsoa läpäisevän MWA, jos maksan toiminta ja veren hyytymistoiminta ovat hyvät, jotta ne sietävät toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aiheisiin kuuluvat potilaat, joilla on
- kliinisesti ilmeinen maksan vajaatoiminta, kuten massiivinen askites tai hepaattinen enkefalopatia tai transsin kaltainen tila;
- vakava veren hyytymishäiriö (protrombiiniaika yli 30 sekuntia, protrombiiniaktiivisuus alle 40 % ja verihiutaleiden määrä alle 30 solua × 109/l);
- suuri intrahepaattinen kasvainkuorma (kasvaintilavuus > 70 % kohdemaksatilavuudesta tai useita kasvainkyhmyjä) tai suuri maksanulkoinen kasvainkuorma;
- akuutit tai aktiiviset tulehdukselliset ja tarttuvat leesiot missä tahansa elimessä;
- akuutti tai vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta, keuhkojen vajaatoiminta tai sydämen toimintahäiriö;
- Suhteellinen vasta-aihe koskee lääketieteellistä riskiä kasvaimen läheisyydessä palleaan, maha-suolikanavaan, sappirakoon, haimaan, maksan hilumiin ja suuriin sappitiehyisiin tai verisuoniin, mikä saattaa vaatia lisätekniikoita viereisten rakenteiden ylikuumenemisen estämiseksi ablaatiotoimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikroaaltouuniablaatio
Mikroaaltoablaatiolaitteen antenni asetettiin perkutaanisesti kasvaimeen ja asetettiin määrättyyn paikkaan Yhdysvaltain ohjauksessa.
Alle 1,5 cm:n kasvaimille asetettiin yksi antenni ja 1,5 cm:n tai sitä suuremmille kasvaimille asetettiin kaksi antennia rinnakkain antennien välisellä etäisyydellä 1,0-2,5 cm, joita käytettiin samanaikaisesti MWA:n aikana suuremman ablaatiovyöhykkeen saamiseksi.
20 G:n lämpöpari asetettiin noin 0,5-1 cm:n päähän kasvaimesta reaaliaikaista lämpötilan seurantaa varten MWA:n aikana.
MW-emissio ei pysähtynyt ennen kuin lämmön synnyttämä hyperkaikuinen vesihöyry peitti kokonaan koko kasvaimen ja mitattu lämpötila saavutti 60 °C tai pysyi yli 54 °C vähintään kolme minuuttia.
|
Mikroaaltoablaatio on tekniikka, joka käyttää lämpöhoitoa tuumorin täydellisen nekroosin aikaansaamiseksi in situ käyttämällä mikroaaltoablaatiolaitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
intrahepaattinen etäpesäke
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
ekstrahepaattinen etäpesäke
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
paikallisen kasvaimen eteneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
osallistujien määrä, joilla on sivuvaikutuksia ja suuria komplikaatioita
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ping Liang, Dr., Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66939530lp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset mikroaaltouuni ablaatiolaite
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja