Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fronto-ajallisen TDCS-stimulaation neurofysiologiset vaikutukset terveissä koehenkilöissä: multimodaalinen kuvantamislähestymistapa (COMBI-STIM)

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Fronto-ajallisen transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) neurofysiologiset vaikutukset terveissä koehenkilöissä: multimodaalinen kuvantamislähestymistapa

TDCS on tekniikka, joka on tulossa tulevaisuudenhoitoksi neurologisille, psykiatrisille ja riippuvuutta aiheuttaville häiriöille. Erityisesti fronto-temporal TDC: t, anodaalisen stimulaation kanssa vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) ja katodisen stimulaation yli vasemman temporo-parietaalisen liitosten (TPJ) yli, on ilmoitettu vähentävän hoidon resistenttien kuulohallitusten (AH), negatiivisten oireiden ja skizistenttien sairauksien tarkistusta. Huolimatta kliinisissä olosuhteissa lisääntyvästä käytöstä TDC: t kärsivät kuitenkin rajoituksista, etenkin terapeuttisten vaikutusten voimakkuuden ja keston suhteen.

Jotkut kuvantamisraportit viittaavat siihen, että TDCS -vaikutukset eivät ole rajoitettu elektrodien alla oleviin aivoalueisiin, vaan leviävät hajautettujen aivokuoren verkkojen kautta, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä kohteisiin ja saavuttavat subkortikaaliset alueet. Kaiken kaikkiaan nämä tutkimukset viittaavat siihen, että TDC: t moduloivat funktionaalista yhteyksiä lepotilaverkkojen ja aivojen toiminnan sisällä ja niiden välillä. Nämä vaikutukset kuvataan tällä hetkellä eri tasoilla käytetystä kuvantamistekniikasta riippuen. Lisäksi suurin osa tutkimuksista on keskittynyt motoriseen aivokuoren stimulaatioon, kun taas fronto-ajallisten TDC: ien erityiset vaikutukset ovat vähäisiä. Lopuksi verkossa käytetyn stimulaation vaikutukset tarkistetaan harvoin.

Fronto-ajallisten TDC: ien terapeuttisten vaikutusten mukaan skitsofreniaan ja skitsofrenian dopaminergiseen patofysiologiseen hypoteesiin, fronto-ajallisten TDC: ien vaikutus dopaminergiseen leviämiseen on merkittävä kiinnostava. Koska aivokuori on tiheästi yhteydessä perusganglia -alueisiin, TDCS -vaikutukset kykenevät todennäköisesti saavuttamaan subkortikaaliset dopaminergiset alueet. Itse asiassa äskettäiset fMRI-tutkimukset korostivat aivokuoren tasolla käytettyjen TDC: ien subkortikaalisia vaikutuksia, mukaan lukien kortico-striaattiaalisen ja talamo-kortikaalisen funktionaalisen yhteyden modulaatiot. Lisäksi jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että aivokuoren stimulaatio muiden lähestymistapojen avulla, kuten transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) moduloi dopaminergistä siirtoa. TDCS -vaikutuksia dopaminergiseen leviämiseen on kuitenkin tutkittu vain epäsuorasti.

Lopuksi, tiedot TDC: n biologisista vaikutuksista on hajallaan ja yhtenäisen yhtyeen luominen on pakollinen ja kriittinen askel TDC: n vaikutuksen mekanismien ymmärtämiseksi.

Hypoteesin mukaan, jonka mukaan fronto-ajalliset TDC: t moduloivat aivojen aktiivisuutta, liitettävyyttä ja dopaminergistä leviämistä, tämän projektin tavoitteena on paljastaa fronto-ajallisen TDC: n online-yksittäisen istunnon yhdistetty neurobiologinen vaikutus kehitettäessä samanaikaisen multimodaalisen kuvantamislähestymistavan (PEE-MRI). Stimulaation online -toteutus mahdollistaa stimulaation aikana ja sen jälkeen aiheutuvien muutosten salauksen. Ensimmäisenä askeleena ennen skitsofreniapotilaiden tutkimista terveitä koehenkilöitä osallistuu tässä tutkimuksessa.

Hajautettuja muutoksia tutkitaan levossa:

  • Spontaani funktionaalinen yhteys, joka arvioidaan funktionaalisilla magneettikuvauksilla (fMRI).
  • Aivojen verenvirtauksella arvioitu aivoaktiivisuus kvantitatiivisesti ja mitataan suoraan valtimoiden spin -leimauksella (ASL).
  • Yhteydet arvioidaan diffuusiotensorikuvauksella (DTI).
  • Positroniemissiotomografialla (PET) arvioitu spesifinen ja paikallinen dopaminerginen siirto käyttämällä dopaminergistä D2 -alatyyppireseptorin saatavuutta [11c] raslopridien sitoutumisen avulla.

Projektin uraauurtavat näkökohdat ovat käyttää innovatiivista samanaikaista multimodaalista kuvantamisjärjestelmää, omaksua validoidussa terapeuttisessa kontekstissamme käytettyä TDCS -montaasia ja soveltaa TDCS: ää verkossa. Odotamme, että ainutlaatuinen lähestymistapamme tarjoaa kuvantavan biomarkkerin, joka on välttämätöntä ymmärryksemme parantamiseksi:

  1. "normaalit aivot" ja edelleen puutteelliset mekanismit skitsofrenian ja neurologisten häiriöiden taustalla.
  2. TDC: n neurobiologiset vaikutukset:

    • Tuo TDC: n käsitteen todisteet avaintekijä
    • Optimoi TDC: t terapeuttisessa yhteydessä
    • Ehdota terapeuttisen vasteen merkki

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Le Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • oikeakätinen
  • ei -psykotrooppinen kulutus
  • Ei lääketieteellistä hoitoa paitsi suun kautta otettavissa olevat ehkäisy
  • Ei psykiatrisia tai somaattisia (neurologisia, endokriinisiä, sydämen, munuaisten häiriöitä
  • sidoksissa Ranskan sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Allekirjoitettua suostumusta
  • Naispuolisille osallistujille: raskaus
  • vasta -aiheet stimulaatioon TDC: llä tai MRI -tutkimukseen
  • Olla poissulkemisjaksolla tai vuotuisen korvauskynnyksen yli
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa käytetään ionisoivaa säteilyä alle vuodessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiiviset TDC: t
Anodi asetetaan vasemman dorsolateraalisen eturauhasen aivokuoren (DLPFC) päälle ja katodi asetetaan vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren (TPJ) päälle aktiivisessa stimulaatiossa transkraniaalisen tasavirran stimulaatiolla, laite antaa varauksen 1 mA 30 minuutin ajan.
Aktiivisessa stimulaatiossa "transkraniaalinen tasavirran stimulaatio" -laite tuottaa 1 mA: n suoravirran yhdestä elektrodista toiseen 30 minuutin ajan rampin ollessa alussa ja ramppi alas 30 sekunnin stimulaation lopussa. Näyttävä tai aktiivinen tila valitaan numeerisella koodilla.
Huijausvertailija: Huijaus
Häiriöiden stimulaatiossa transkraniaalisella tasavirran stimulaatiolla mitään virtaa ei toimiteta yhdestä elektrodista toiseen, paitsi yhden 30 s: n ramppi ylös ja alas alussa ja yksi huijausstimulaation keston lopussa (30 min) sama elektrodimontaasi kuin aktiivisessa ryhmässä.
Aktiivisessa stimulaatiossa "transkraniaalinen tasavirran stimulaatio" -laite tuottaa 1 mA: n suoravirran yhdestä elektrodista toiseen 30 minuutin ajan rampin ollessa alussa ja ramppi alas 30 sekunnin stimulaation lopussa. Näyttävä tai aktiivinen tila valitaan numeerisella koodilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dopamiininsiirron muutos, joka indusoi yhden 30 minuutin TDC: n istunnolla
Aikaikkuna: Jatkuva mitta 110 minuutin PET -skannaus
Radiomarkerin sitoutumissuhteen mitta, joka on määritelty: kiinnostuksen kohteena olevien / pikkuaivojen aktiivisuuksien suhteen
Jatkuva mitta 110 minuutin PET -skannaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanin funktionaalisen yhteyden muutos (käyttämällä RS FMRI) 30 minuutin TDC: n yhden istunnon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: - Ennen stimulaatiota: t+15 - t+28 min - stimulaation aikana: t+45 - t+58min - stimulaation jälkeen: t+76 - t+89min
TDC: ien vaikutukset analysoidaan stimuloiduilta alueilta kylvöityjen funktionaalisten liitettävyyskarttojen ja tiettyihin verkkoihin kuuluvilla alueilla. Tiedot esitetään ja analysoidaan tietyllä työkalupakilla.
- Ennen stimulaatiota: t+15 - t+28 min - stimulaation aikana: t+45 - t+58min - stimulaation jälkeen: t+76 - t+89min
Aivojen verenvirtauksen muutos (käyttämällä ASL) 30 minuutin TDC: n yhden istunnon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: - Ennen stimulaatiota: t+30 - t+36min - stimulaation aikana: t+60 - t+66min - stimulaation jälkeen: t+91 - t+97min
TDC: ien vaikutusta analysoidaan käyttämällä kvantitatiivisia CBF -karttoja, jotka on kylvetty stimuloiduilta alueilta ja tiettyihin verkkoihin kuuluvilla alueilla. Tiedot esitetään ja analysoidaan tietyllä työkalupakilla.
- Ennen stimulaatiota: t+30 - t+36min - stimulaation aikana: t+60 - t+66min - stimulaation jälkeen: t+91 - t+97min
Rakenteellisen yhteyden muutos (käyttämällä DTI: tä) yhden 30 minuutin TDC: n istunnon jälkeen
Aikaikkuna: - Ennen stimulaatiota: T+0 - T+10 minuuttia - Stimulaation jälkeen: T+100 - T+110 minuuttia
TDC: ien vaikutusta analysoidaan traktografiapohjaisella analyysillä. Tiedot esitetään ja analysoidaan tietyllä työkalupakilla.
- Ennen stimulaatiota: T+0 - T+10 minuuttia - Stimulaation jälkeen: T+100 - T+110 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric Haesebaert, MD, Le Vinatier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0682

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Oikeat TDC: t

Tilaa