Нейрофизиологическое влияние фронто-временной стимуляции TDCS у здоровых субъектов: мультимодальная визуализация (COMBI-STIM)
Нейрофизиологическое влияние фронто-временной транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDC) у здоровых субъектов: мультимодальная визуализация
TDCS - это метод, ставший проспективной терапией неврологических, психиатрическими и привыкающими к расстройствам. В частности, фронто-временные TDC, с анодальной стимуляцией на левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) и катодальной стимуляцией в левой временной перекрестке (TPJ), снижают слуховые гаулукинации для устойчивости к лечению. Однако, несмотря на все большее использование в клинических условиях, TDCS страдает от ограничений, особенно в отношении силы и продолжительности терапевтических эффектов.
Некоторые отчеты о визуализации предполагают, что эффекты TDCS не ограничиваются областями мозга, расположенными под электродами, но распространяются через распределенные корковые сети, функционально связанные с целями и достигают подкорочных областей. В целом, эти исследования показывают, что TDCS модулирует функциональную связность в сетях и активности мозга и через активность мозга. Тем не менее, эти эффекты в настоящее время описаны на разных уровнях в зависимости от используемой техники визуализации. Более того, большинство исследований было сосредоточено на стимуляции моторной коры, в то время как специфические эффекты фронто-временных TDCs мало. Наконец, эффекты стимуляции, применяемой онлайн, редко осматриваются.
Согласно терапевтическим эффектам фронто-временного TDC на шизофрении и дофаминергическую патофизиологическую гипотезу шизофрении, влияние фронто-временных TDC на дофаминергическую передачу представляет серьезный интерес. Поскольку кора плотно связана с базальными областями ганглиев, эффекты TDCS, вероятно, способны достичь подкорковых дофаминергических областей. Действительно, недавние исследования МРТ подчеркнули подкорковые эффекты ТДК, применяемых на уровне кортикального уровня, включая модуляции кортико-стриатальной и таламо-кортикальной функциональной связи. Кроме того, некоторые исследования показывают, что стимуляция коры другими подходами, такими как транскраниальная магнитная стимуляция (RTMS), модулирует дофаминергическую передачу. Однако влияние TDCS на дофаминергическую передачу было исследовано только косвенно.
Наконец, информация о биологических эффектах TDCS разбросана, и создание когерентного ансамбля является обязательным и важным шагом для понимания механизмов действия TDC.
Согласно гипотезе о том, что фронто-временные TDC модулируют мозговую активность, связность и дофаминергическую передачу, цель этого проекта состоит в том, чтобы выявить комбинированное нейробиологическое влияние онлайн-единичного сеанса фронто-временного TDC в уникальном эксперименте путем разработки одновременного подхода многомодального изображения (PET-MRI). Онлайн реализация стимуляции позволит расшифровать изменения, вызванные во время и после стимуляции. В качестве первого шага перед исследованием пациентов с шизофренией, в настоящем исследовании будут участвовать здоровые субъекты.
Распределенные изменения будут изучены в состоянии покоя:
- Спонтанная функциональная связь, оцениваемая с помощью функциональных магнитно -резонансных изображений (FMRI).
- Активность мозга оценивается с помощью церебрального кровотока количественно и непосредственно измеренной с помощью артериального спинового маркировки (ASL).
- Подключение, оцениваемое с помощью диффузионной тензорной визуализации (DTI).
- Специфическая и локализованная дофаминергическая передача, оцененная с помощью позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием доступности рецептора дофаминергического рецептора D2 посредством связывания ра-11C].
Новаторские аспекты проекта заключаются в использовании инновационной системы одновременной мультимодальной визуализации, применяя монтаж TDCS, используемый в нашем подтвержденном терапевтическом контексте, и применять TDCS онлайн. Мы ожидаем, что наш уникальный подход предоставит биомаркеру визуализации, необходимой для улучшения нашего понимания:
- «нормальный мозг» и дальнейшие механизмы, лежащие в основе шизофрении, а также неврологические расстройства.
Нейробиологические эффекты TDCs для:
- Принесите ключевой элемент доказательства концепции TDCS
- Оптимизировать TDC в терапевтическом контексте
- Предложите маркер терапевтического ответа
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не курильщик
- правая
- Не психотропное потребление
- Нет медицинского лечения, кроме орального контрацепции
- Нет психиатрических или соматических (неврологических, эндокринных, сердечных, почечных) расстройств
- аффилирован на французское социальное обеспечение
Критерии исключения:
- Не сформировано согласие
- Для женщин -участников: беременности
- Противопоказаниям стимуляции TDCS или на МРТ -экзамен
- находясь в периоде исключения или в течение годового порога компенсации
- Участие в другом исследовании с использованием ионизирующего излучения менее чем за год
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активные TDCS
Анод помещается над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC), а катод помещается над левой височной париетальной корой (TPJ) в активной стимуляции с помощью транскраниальной стимуляции постоянного тока, устройство обеспечит заряд 1 мА в течение 30 минут.
|
При активной стимуляции устройство «транскраниальная стимуляция постоянного тока» будет создавать постоянный ток 1 мА от одного электрода до другого в течение 30 минут с наращиванием в начале и в конце стимуляции 30 с.
Сильный или активный режим выбирается числовым кодом.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам TDCS
При фиктивной стимуляции, с транскраниальной стимуляцией постоянного тока, из одного электрода не будет доставлен ни один ток, кроме одного 30 с, нарастающих и вниз в начале и одного в конце длительности фиктивной стимуляции (30 мин) того же электрода, чем в активной группе.
|
При активной стимуляции устройство «транскраниальная стимуляция постоянного тока» будет создавать постоянный ток 1 мА от одного электрода до другого в течение 30 минут с наращиванием в начале и в конце стимуляции 30 с.
Сильный или активный режим выбирается числовым кодом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение передачи дофамина, вызванное 1 сеансом 30 минут TDCS
Временное ограничение: Непрерывная мера в течение 110 минут сканирования ПЭТ
|
Измерение отношения связывания радиомаркера, определяемого как отношение: области интересов / мозжечка
|
Непрерывная мера в течение 110 минут сканирования ПЭТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спонтанной функциональной связности (с использованием RS FMRI) во время и после 1 сеанса 30 минут TDCS
Временное ограничение: - Перед стимуляцией: T+15 до T+28min - во время стимуляции: T+45 до T+58min - после стимуляции: T+76 до T+89min
|
Влияние TDCS будет проанализировано с использованием функциональных карт связности, выявленных из стимулированных областей, и из областей, принадлежащих к конкретным сетям.
Данные будут предварительно обработаны и проанализированы с использованием конкретного набора инструментов.
|
- Перед стимуляцией: T+15 до T+28min - во время стимуляции: T+45 до T+58min - после стимуляции: T+76 до T+89min
|
|
Изменение церебрального кровотока (с использованием ASL) во время и после 1 сеанса 30 минут TDCS
Временное ограничение: - Перед стимуляцией: T+30 до T+36min - во время стимуляции: T+60 до T+66min - после стимуляции: T+91 до T+97min
|
Влияние TDCS будет проанализировано с использованием количественных карт CBF, выявленных из стимулированных областей, и из областей, принадлежащих к конкретным сетям.
Данные будут предварительно обработаны и проанализированы с использованием конкретного набора инструментов.
|
- Перед стимуляцией: T+30 до T+36min - во время стимуляции: T+60 до T+66min - после стимуляции: T+91 до T+97min
|
|
Изменение структурной связности (с использованием DTI) после 1 сеанса 30 минут TDCS
Временное ограничение: - Перед стимуляцией: T+0 до T+10min - после стимуляции: T+100 до t+110min
|
Влияние TDCS будет проанализировано с использованием анализа на основе трактографии.
Данные будут предварительно обработаны и проанализированы с использованием конкретного набора инструментов.
|
- Перед стимуляцией: T+0 до T+10min - после стимуляции: T+100 до t+110min
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Haesebaert, MD, Le Vinatier
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0682
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .