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Impact neurophysiologique d'une stimulation fronto-temporelle TDCS chez des sujets sains: une approche d'imagerie multimodale (COMBI-STIM)

22 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact neurophysiologique d'une stimulation transcrânienne transcrânienne (TDCS) fronto-temporelle chez des sujets sains: une approche d'imagerie multimodale

TDCS est une technique émergeant comme une thérapie prospective pour les troubles neurologiques, psychiatriques et addictifs. Plus précisément, les TDC fronto-temporels, avec une stimulation anodale sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) et la stimulation cathodale au cours de la jonction temporo-pariétale gauche (TPJ), ont été signalées pour réduire les hallucinations auditives de traitement du traitement (AH), les symptômes négatifs et l'intérêt de l'ilstation dans le Schizophrenia. Cependant, malgré une utilisation croissante en milieu clinique, les TDC souffrent de limitations, en particulier en ce qui concerne la force et la durée des effets thérapeutiques.

Certains rapports d'imagerie suggèrent que les effets du TDCS ne sont pas limités aux zones cérébrales situées sous les électrodes, mais se propagent à travers des réseaux corticaux distribués sur le plan fonctionnel avec les cibles et atteignent les zones sous-corticales. Dans l'ensemble, ces études suggèrent que le TDCS module la connectivité fonctionnelle dans et à travers les réseaux à l'état de repos et l'activité cérébrale. Cependant, ces effets sont actuellement décrits à différents niveaux en fonction de la technique d'imagerie utilisée. De plus, la majorité des études se sont concentrées sur la stimulation du cortex moteur, tandis que les effets spécifiques des TDC fronto-temporels sont rares. Enfin, les effets de la stimulation appliqués en ligne sont rarement inspectés.

Selon les effets thérapeutiques des TDC fronto-temporels sur la schizophrénie et l'hypothèse physiopathologique dopaminergique de la schizophrénie, l'effet des TDC fronto-temporels sur la transmission dopaminergique est d'un intérêt majeur. Comme le cortex est densément lié aux zones de gris centrales basales, les effets du TDCS sont probablement capables d'atteindre les zones dopaminergiques sous-corticales. En effet, des études IRMf récentes ont mis en évidence les effets sous-corticaux des TDC appliqués au niveau cortical, y compris les modulations de connectivité fonctionnelle cortico-striatale et thalamo-corticale. De plus, certaines études suggèrent que la stimulation corticale par d'autres approches, telles que la stimulation magnétique transcrânienne (RTMS) module la transmission dopaminergique. Cependant, les effets du TDCS sur la transmission dopaminergique n'ont été étudiés qu'indirectement.

Enfin, les informations sur les effets biologiques du TDCS sont dispersées et la création d'un ensemble cohérent est une étape obligatoire et critique pour comprendre les mécanismes d'action des TDC.

Selon l'hypothèse que le TDCS fronto-temporel module l'activité du cerveau, la connectivité et la transmission dopaminergique, le but de ce projet est de révéler l'impact neurobiologique combiné d'une seule session en ligne de TDCS fronto-temporels dans une expérience unique en développant une approche d'image multimodale simultanée (PET-MRI). La mise en œuvre en ligne de la stimulation permettra de déchiffrer les changements induits pendant et après la stimulation. Dans une première étape avant d'étudier les patients atteints de schizophrénie, des sujets sains seront impliqués dans la présente étude.

Les modifications distribuées seront explorées au repos:

  • Connectivité fonctionnelle spontanée évaluée par imagerie de résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
  • Activité cérébrale évaluée par flux sanguin cérébral quantitativement et directement mesuré par marquage de spin artériel (ASL).
  • Connectivité évaluée par imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
  • Transmission dopaminergique spécifique et localisée évaluée par tomographie par émission de positron (PET) en utilisant la disponibilité des récepteurs du sous-type dopaminergique par le sous-type via la liaison du raclopride [11C].

Les aspects pionniers du projet sont d'utiliser un système d'imagerie multimodal simultané innovant, d'adopter le montage TDCS utilisé dans notre contexte thérapeutique validé et d'appliquer les TDC en ligne. Nous nous attendons à ce que notre approche unique fournisse un biomarqueur d'imagerie essentiel pour améliorer notre compréhension de:

  1. Le «cerveau normal» et les mécanismes plus déficients sous-jacents à la schizophrénie ainsi que les troubles neurologiques.
  2. Effets neurobiologiques du TDCS afin de:

    • Apportez un élément clé de la preuve de concept de TDCS
    • Optimiser les TDC dans un contexte thérapeutique
    • Suggérer un marqueur de la réponse thérapeutique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Le Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • non fumeur
  • droitier
  • consommation non psychotrope
  • Pas de traitement médical sauf la contraception orale
  • Pas de troubles psychiatriques ou somatiques (neurologiques, endocriniens, cardiaques, rénaux)
  • affilié à la sécurité sociale française

Critères d'exclusion:

  • Aucun consentement formé signé
  • Pour les participants: la grossesse
  • contre-indications à la stimulation par les TDC ou à un examen IRM
  • être dans une période d'exclusion ou sur le seuil annuel de rémunération
  • Participation à une autre étude utilisant des rayonnements ionisants en moins d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS actifs
L'anode est placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) et la cathode est placée sur le cortex temporo-pariétal gauche (TPJ) en stimulation active avec une stimulation de courant direct transcrânien, l'appareil fournira une charge de 1 mA pendant 30 minutes.
Dans la stimulation active, le dispositif de "stimulation du courant direct transcrânien" produira un courant direct de 1 mA d'une électrode à l'autre pendant 30 min avec une montée en puissance au début et une rampe vers le bas à la fin de la stimulation de 30 s. Le mode simulé ou actif est choisi par un code numérique.
Comparateur factice: Simulation TDCS
Dans la stimulation factice, avec une stimulation transcrânienne de courant direct, aucun courant ne sera délivré d'une électrode à l'autre, sauf une montée en puissance de 30 S au début et une à la fin de la durée de stimulation de la ficture (30 min) même montage d'électrode que dans le groupe actif.
Dans la stimulation active, le dispositif de "stimulation du courant direct transcrânien" produira un courant direct de 1 mA d'une électrode à l'autre pendant 30 min avec une montée en puissance au début et une rampe vers le bas à la fin de la stimulation de 30 s. Le mode simulé ou actif est choisi par un code numérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de transmission de dopamine induite par 1 session de TDC de 30 minutes
Délai: Mesure continue pendant 110 minutes de TEP
Mesure du rapport de liaison du radiomarker défini comme le rapport de: Région d'intérêt / cervelet
Mesure continue pendant 110 minutes de TEP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la connectivité fonctionnelle spontanée (en utilisant des IRM IS) pendant et après 1 session de TDC de 30 minutes
Délai: - Avant la stimulation: T + 15 à T + 28min - Pendant la stimulation: T + 45 à T + 58min - Après stimulation: T + 76 à T + 89min
L'impact des TDCS sera analysé à l'aide de cartes de connectivité fonctionnelle ensemencées à partir des régions stimulées et des zones appartenant à des réseaux spécifiques. Les données seront prétraitées et analysées à l'aide d'une boîte à outils spécifique.
- Avant la stimulation: T + 15 à T + 28min - Pendant la stimulation: T + 45 à T + 58min - Après stimulation: T + 76 à T + 89min
Changement du flux sanguin cérébral (en utilisant ASL) pendant et après 1 session de TDC de 30 minutes
Délai: - Avant la stimulation: T + 30 à T + 36min - Pendant la stimulation: T + 60 à T + 66min - Après la stimulation: T + 91 à T + 97min
L'impact des TDCS sera analysé à l'aide de cartes CBF quantitatives ensemencées à partir de régions stimulées et à partir de zones appartenant à des réseaux spécifiques. Les données seront prétraitées et analysées à l'aide d'une boîte à outils spécifique.
- Avant la stimulation: T + 30 à T + 36min - Pendant la stimulation: T + 60 à T + 66min - Après la stimulation: T + 91 à T + 97min
Changement de connectivité structurelle (en utilisant DTI) après 1 session de TDC de 30 minutes
Délai: - Avant la stimulation: T + 0 à T + 10min - Après stimulation: T + 100 à T + 110min
L'impact des TDCS sera analysé à l'aide d'une analyse basée sur une tractographie. Les données seront prétraitées et analysées à l'aide d'une boîte à outils spécifique.
- Avant la stimulation: T + 0 à T + 10min - Après stimulation: T + 100 à T + 110min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric Haesebaert, MD, Le Vinatier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Première publication (Réel)

17 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0682

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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