Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiopainotetun MR-kuvantamisen hyödyllisyys (DWMRI)

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Chicago

Diffuusiopainotetun MR-kuvantamisen hyödyllisyys leikkauksen jälkeisten vatsansisäisten paiseiden selektiivisen perkutaanisen tyhjennyksen ohjaamisessa kolorektaalisen resektion jälkeen

Selvittää, onko DW-MRI sovellettavissa leikkauksen jälkeisten keräysten arvioinnissa ja voiko DW-MRI:n käyttö tehostaa perkutaanista drenaatiota ja estää tarpeetonta vedenpoistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen ja peräsuolen resektion komplikaatioina esiintyvien intraabdominaalisten paiseiden perkutaaninen tyhjennys on ollut merkittävä edistysaskel kirurgisten potilaiden hoidossa. Asianmukainen potilasvalinta on ratkaisevan tärkeää tämän väestön turvallisen ja tehokkaan hoidon kannalta. Lähes ¾ potilaista, joille tehdään CT-skannaus kolorektaalisen resektion jälkeen kliinisen vatsansisäisen prosessin epäilyn vuoksi, havaitaan vähintään yksi nestekeräys. Nämä kokoelmat voivat edustaa kirjoa kliinisiä kokonaisuuksia, eikä ole yksimielisyyttä näiden kokoelmien tehokkaimmasta hallinnasta tai edes paiseen määritelmästä. Tällä hetkellä riippuvuus radiologisista kriteereistä yksinään voi johtaa interventiotoimenpiteiden liialliseen käyttöön. Esimerkiksi 40 % vannetta korostavista kokoelmista on steriilejä aspiroitaessa. Kirurgien kliininen epäily paiseesta ja radiologinen läheisyys anastomoosiin ovat ainoat kriteerit, jotka ovat hyödyllisiä ennustettaessa absessia vs. steriili keräys. Toinen näkökohta on näiden paiseiden luonnollinen historia. Divertikuliittikirjallisuudessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että alle 3 cm:n suurimmat paiseet hoidetaan onnistuneesti pelkällä antibiooteilla, kun taas yli 6,5 cm:n paiseet vaativat todennäköisesti toimenpiteitä. Tämä jättää kuitenkin suuren määrän 3–6,5 cm:n paiseita, jotka putoavat epävarmalle alueelle. Toisin kuin divertikuliitti, jossa voidaan kohtuudella päätellä, että siihen liittyvä vatsan lantion keruu on todellakin ja paise, leikkauksen jälkeen tunnistettu nestekeräiden hallinta ja sen määrittäminen, kuka hyötyy vedenpoistosta, ei ole yhtä selvää. Uudella radiologisella tekniikalla, jossa erotetaan voimakkaasti steriilin ja infektoituneen keräyksen välillä, olisi suurta kliinistä hyötyä kolorektaalisen resektion jälkeisessä nestekeräilyn hallinnassa.

Ehdotetulla tutkimushankkeella pyritään laajentamaan hyväksi havaitun, mutta harvoin käytetyn menetelmän, diffuusiopainotetun magneettikuvauksen (DW-MRI) sovellettavuutta steriilien tai hyvänlaatuisten infektoituneiden vatsalihasten nestekeräiden erottamiseen, jotta voidaan tehostaa perkutaanisen drenoinnin hyödyntämistä postitse. -leikkausasetus kolorektaalisen resektion jälkeen. Kyky keventää rajoitettua MRI-protokollaa vatsaontelon diffuusiopainotetun kuvantamisen saamiseksi on avainasemassa tämän menetelmän soveltamisessa päivittäisessä käytännössä. Toiseksi, ei tiedetä, voiko DW-MRI tehokkaasti erottaa erityisesti leikkauksen jälkeiset steriilit näytteet paiseista. Tämä on yksi tämän pilottitutkimuksen ensisijaisista tavoitteista, ja sitä käytetään luomaan hypoteesi täysimittaista tutkimusta varten.

Aikuiset potilaat, joille on tehty paksusuolen tai peräsuolen resektio Chicagon lääketieteellisessä yliopistossa ja jotka ovat kehittäneet CT-todistettua vatsan lantion nestekerää, jonka mitat ovat yli 3 cm, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Tämän jälkeen kirurgi määrittää perinteisten kliinisten ja radiologisten tekijöiden avulla, onko perkutaaninen drenaatio toivottavaa. Kaikille potilaille, joilla on erillinen vatsan lantion nestekeräily > 3 cm, tehdään DW-MRI ja heidät viedään sitten suoraan interventioradiologian osastolle tyhjennystä varten tai jatketaan parasta lääketieteellistä hoitoa, jos vedenpoisto tuntuu tarpeettomalta. Neste lähetetään viljelyyn ja gramvärjäykseen sekä solujen määrään. Lisäksi interventioradiologian tiimi luokittelee nesteen merkinnöissään 'märkiväksi', 'seroottiseksi', 'sanguinoseks' jne. Kaikki potilaat, joita hoidettiin alun perin ilman vedenpoistoa ja jotka eivät läpäise lääketieteellistä hoitoa ja joutuvat lopulta perkutaaniseen drenaatioon, katsotaan crossover ryhmä.

DW-MRI-lukemat analysoidaan ja ADC-arvoja verrataan ja validoidaan, jotta yritetään raportoida kynnysnäkyvä diffuusiokerroin (ADC), joka luotettavasti erottaa steriilejä ja infektoituneita leikkauksen jälkeisiä nestekeräyksiä. DW-MRI:n käytön vaikutuksen koko (määritelty muutokseksi johdon päätöksessä jatkaa vedenpoistoa tai pidätellä vedenpoistoa) sen määrittämiseksi, onko tämä hyödyllinen kliininen työkalu. Koska DW-MRI:tä ei vielä tiedetä tässä kliinisessä ympäristössä, DW-MRI-kuvausta ei hyödynnetä millään tavalla tutkimuspotilaiden kliinisessä hoidossa. DW-MRI-tietoja pidetään yhden pisteen interventioina, ja niitä käytetään vain määrittämään ADC-kynnys, joka voi erottaa steriilit tartunnan saaneista kokoelmista. Tiedot auttavat meitä tunnistamaan DWI:n mahdolliset rajoitukset paiseiden erottamisessa ei-tartunnan saaneista kokoelmista ja auttavat meitä määrittämään sopivan kohorttikoon tulevaa kliinistä tutkimusta varten. DWI:n ja kliinisten tietojen korrelaation perusteella tutkimme ja ehdotamme uusia hankinta- ja analyysimenetelmiä kvantitatiiviselle DWI:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset potilaat, joille on tehty paksusuolen tai peräsuolen resektio UCM:ssä ja joille on kehittynyt CT:llä todistettu vatsan lantion nestekeräys > 3 cm

Poissulkemiskriteerit:

• Aikuiset potilaat, joille ei ole tehty paksusuolen tai peräsuolen resektiota UCM:ssä ja jotka ovat kehittäneet CT-todistetusti vatsan lantion nestekeräyksen, jonka mitat ovat yli 3 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden pisteen interventio
magneettiresonanssiskanneri
MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) tartunnan saaneista leikkauksen jälkeisistä nestekeräyksistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaksi radiologia tarkastelee itsenäisesti MR-kuvat kokoelmien havaitsemiseksi. ADC-kartat luodaan jokaiselle potilaalle. Jokainen radiologi antaa 1–5 pisteen paisediagnoosin luotettavuustason perusteella. Nämä radiologit mittaavat sitten kunkin potilaan kokoelmien ADC:tä ADC-kartoilla. Keskiarvo ja 10. prosenttipisteen ADC-arvot lasketaan sijoittamalla kiinnostava alue (ROI) ADC-karttoihin käyttämällä DW-kuvia ohjeena. Jokainen ROI sijoitetaan kokoelman keskelle ADC-karttojen tummimpien pikselien ylle pitäen kokoa mahdollisimman suurena ja välttäen ympäröivän kudoksen keskiarvon muodostumista. Paisediagnoosin viitestandardi perustuu keräyksen aspiraationesteen analyysiin. Tilastollisen analyysin jälkeen muodostetaan ROC-käyrä ADC-arvoille ja käyrän alla oleva pinta-ala mitataan ADC:n kokonaiskyvylle erottaa paise ei-tartunnan saaneista kokoelmista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Cannon, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB16-1771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

N/A-tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssiskanneri

3
Tilaa