Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystietojen välittäminen ja koordinoinnin parantaminen perusterveydenhuollon kanssa (CHIIP)

lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eric Chow, Fred Hutchinson Cancer Center

Terveystietojen välittäminen ja koordinoinnin parantaminen perusterveydenhuollon kanssa – oheistutkimus lapsuuden syövän selviytymistutkimuksesta

Lapsuuden syövästä selviytyneillä tiedetään olevan suurempi riski sairastua ennenaikaisiin, vakaviin sydän- ja verisuonisairauksiin verrattuna koko väestöön. Hypertensio, dyslipidemia ja diabetes lisäävät tätä riskiä enemmän kuin se, joka johtuu alkuperäisestä syöpähoitoaltistumisesta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lapsuuden syövästä selviytyneillä on myös suuri taakka alidiagnoosista ja näiden mahdollisesti muuttuvien sairauksien alihoidosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Määrittää yleisten kardiometabolisten sairauksien (eli verenpainetaudin, dyslipidemian, diabeteksen) alidiagnoosin ja alihoidon esiintyvyyden lapsuusiän syövästä selviytyneillä, joilla on korkea riski saada tulevaisuudessa vakava sydän- ja verisuonitauti.
  2. Selviytyneiden joukossa, joiden todetaan olevan alidiagnosoitu tai alihoidettu, määritetään (satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kautta) koulutustoimen tehokkuus näiden kardiometabolisten tilojen hallinnan parantamiseksi.
  3. Selvitä satunnaistettuun tutkimukseen osallistuneiden ja heidän ensisijaisten terveydenhuollon tarjoajiensa esteet, jotka vaikuttavat tutkimuksen kohdennettujen kardiometabolisten tilojen alihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikä on CHIIP-tutkimus? CHIIP-tutkimus on tarkoitettu pitkäaikaisen seurantatutkimuksen (LTFU) osallistujille, joilla on todennäköisemmin sydänongelmia syöpähoitonsa vuoksi. Haluamme selvittää, kuinka yleisiä korkea verenpaine, korkea veren kolesteroli ja korkea verensokeri ovat LTFU-tutkimuksen osallistujien keskuudessa.

Mitä osallistujilta kysytään?

LTFU-tutkimuksen osallistujia, jotka haluavat ilmoittautua tähän tutkimukseen, pyydetään:

  • Vastaa yhteen tai kahteen lyhyeen kyselyyn heidän sairaushistoriastaan, nykyisestä terveydestään, mielialasta, elämäntavoistaan ​​ja terveydenhuoltoon pääsystä.
  • Varaa kertakäynti, jolloin tutkija tulee kotiinsa (tai muuhun osallistujan valitsemaan paikkaan) mittaamaan verenpaineen, pituuden, painon, vyötärön ympäryksen ja ottamaan verta kolesterolin ja verensokerin mittaamiseksi.
  • Jos kaikki testitulokset ovat normaaleja, osallistuja suorittaa tutkimuksen. Jos osallistujalla on normaalia korkeampi testitulos, hän pysyy tutkimuksessa ja hänet jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä oppimaan terveyden parantamista. Vuotta myöhemmin molempien ryhmien osallistujia pyydetään toistamaan yllä mainitut testit.

Mitä hyötyä siitä on osallistujille? Osallistujille tehdään maksutta perusterveysmittauksia, mukaan lukien pituus, paino, verenpaine sekä veren kolesteroli- ja sokeritasot.

Osallistuja ja hänen ensihoidon tarjoajansa saavat kopion kaikista näistä testituloksista maksutta. Toivomme, että keräämämme tiedot hyödyttävät tulevaisuudessa ihmisiä, joita hoidettiin syöpään lapsena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CCSS-osallistuja, joka on suostumushetkellä vähintään 18-vuotias
  • Korkea kardiovaskulaarinen riskitila perustuu kardiomyopatian ja iskeemisen sydänsairauden CCSS-riskin ennustemalleihin
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
  • Asut Yhdysvalloissa 50 mailin säteellä nimetystä EMSI-keskuksesta CCSS:n lähestymishetkellä käytettävissä olevien yhteystietojen perusteella.
  • Ainakin yksi poikkeava CV-sairaus, joka havaittiin kotikäynnillä: verenpaine ≥130/80 mmHg tai ≥130/80, jos sinulla on aiempi verenpaine; LDL ≥ 160 mg/dl; triglyseridi ≥150 mg/dl (jos ≥10 tuntia paasto) tai ≥200 mg/dl (jos
  • Ei tiedossa itse ilmoittamaa iskeemistä sydänsairautta tai kardiomyopatiaa
  • Saat puhelimeen, tietokoneeseen tai älypuhelimeen puhelimeen tai verkkovideopohjaiseen opetustoimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aiempien CCSS-tutkimusten perusteella tunnettu kardiomyopatia tai iskeeminen sydänsairaus, eivät kuulu tähän. Vaikka se ei todennäköisesti olekaan yleistä, osallistujat, jotka raportoivat äskettäin tutkimuksemme perustutkimuksessa, että heillä on kardiomyopatia tai iskeeminen sydänsairaus, voivat saada kotikäynnin päätökseen, mutta sen jälkeen heidät tehdään tutkimukseen kotikäynnin tuloksista riippumatta.
  • Ei tällä hetkellä tiedossa olevan raskaana; Henkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana ja muutoin oikeutettuja tutkimukseen, voidaan ottaa mukaan, kun heidän ei enää tiedetä olevan raskaana. Osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa raskaana satunnaistamisen JÄLKEEN, voivat jäädä tutkimukseen.
  • Aktiivista syöpähoitoa saavat henkilöt. Osallistujat, jotka ilmoittavat aloittaneensa aktiivisen syöpähoidon satunnaistamisen JÄLKEEN, voivat jäädä tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus
Koulutusmateriaalit
Käyttäytyminen: Koulutus
30 minuutin koulutustilaisuus; 15 minuutin tehosterokotus 4 kuukauden iässä
Active Comparator: Testitulokset
Vain testitulokset; viivästynyt pääsy kokeellisiin materiaaleihin
Käyttäytyminen: Vain testitulokset
Kontrolliryhmä saa kopion testituloksista etukäteen, mutta ei kokeellista koulutusmateriaalia; ne ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertension (>=140/90 mmHg), dyslipidemian (LDL >=160 mg/dl tai triglyseridi >=150 mg/dl) ja/tai glukoosi-intoleranssin (jos esidiabetes, hemoglobiini A1c >=5,7 % tai paastoglukoosi >) alihoito = 100; jos diabetes, hemoglobiini A1c >=7 %)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi alihoidetun tilan yleinen todennäköisyys kotikäyntimittausten ja verikokeen perusteella
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveystieto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lapsuuden syövästä selviytyneiden itse ilmoittama terveystieto (kyselylomakkeella mitattuna)
1 vuosi
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lapsuuden syövästä selviytyneiden omatehokkuus terveydenhuollon johtamisessa (kyselylomakkeella mitattuna). Asteikko perustuu työhön: "Schwarzer R, Jerusalem M. Generalized Self-Efficacy scale. Julkaisussa: Weinman J, Wright S, Johnston M, toimittajat. Terveyspsykologian toimenpiteet: käyttäjän portfolio. Casual ja Control uskomukset. Windsor, UK:NFER-NELSON; 1995. s. 35-7." Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa käytettiin tämän asteikon mukautettua versiota 5-pisteellä (4-pisteinen Likert-asteikko), joka mittaa havaittua kykyä asettaa tavoitteita, selviytyä ja toipua takaiskuista. Kunkin osallistujan keskimääräinen raakapistemäärä kerrottiin 10:llä ja muunnettiin T-pisteeksi tutkimuksen kehittäjien dokumentaatiota kohti, jossa 50 edustaa Yhdysvaltain aikuisväestön keskiarvoa, keskihajonnan ollessa 10 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta.
1 vuosi
Perusterveydenhuollon tarjoajien asenteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Terveydenhuollon tarjoajien terveystieto ja itsetehokkuus lasten syövästä selviytyneiden hoitoon liittyen (kyselylomakkeella mitattuna). Erityiskysymys arvioi palveluntarjoajien omaa näkemystä tällaisten selviytyneiden hoitamisesta, arvosana 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Chow, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8543 (Muu tunniste: CTEP)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA204378 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • RG1001538 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2018-02637 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on suoritettu ja analyysi on valmis, tutkimustiedot liitetään muihin CCSS-tietoihin NCI:n tukemana jaettuna resurssina, joka on hyväksyttyjen ulkopuolisten tutkijoiden käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa