Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передача медицинской информации и улучшение координации с первичной медико-санитарной помощью (CHIIP)

10 февраля 2024 г. обновлено: Eric Chow, Fred Hutchinson Cancer Center

Передача медицинской информации и улучшение координации с первичной медико-санитарной помощью - дополнительное исследование исследования выживших после рака в детстве

Известно, что выжившие после рака в детстве подвержены более высокому риску развития преждевременных серьезных сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с населением в целом. Гипертония, дислипидемия и диабет увеличивают этот риск по сравнению с исходным воздействием противораковой терапии. Исследования показали, что перенесшие рак в детстве также имеют большое бремя неполной диагностики и недостаточного лечения этих потенциально поддающихся изменению состояний. Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  1. Определить распространенность гиподиагностики и недостаточного лечения распространенных кардиометаболических состояний (например, гипертензии, дислипидемии, диабета) у выживших после рака в детстве с высоким риском серьезных сердечно-сосудистых заболеваний в будущем.
  2. Среди выживших, которые оказались недостаточно диагностированными или недостаточно леченными, определить (с помощью рандомизированного клинического исследования) эффективность образовательного вмешательства для улучшения контроля этих кардиометаболических состояний.
  3. Определите барьеры среди выживших, включенных в рандомизированное исследование, и их основных медицинских работников, которые способствуют недостаточному лечению целевых кардиометаболических состояний исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Что такое исследование CHIIP? Исследование CHIIP предназначено для участников долгосрочного наблюдения (LTFU), которые с большей вероятностью будут испытывать проблемы с сердцем из-за лечения рака. Мы хотим выяснить, насколько распространены высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина в крови и высокий уровень сахара в крови среди участников исследования LTFU.

Что спросят у участников?

Участникам исследования LTFU, решившим зарегистрироваться в этом исследовании, будет предложено:

  • Ответьте на один или два коротких вопросника об их истории болезни, текущем состоянии здоровья, настроении, образе жизни и доступе к медицинскому обслуживанию.
  • Запланируйте разовое посещение экзаменатора, который приедет к ним домой (или в другое место, выбранное участником), чтобы измерить кровяное давление, рост, вес, окружность талии и взять кровь для проверки уровня холестерина и сахара в крови.
  • Если все результаты анализов в норме, участник прекращает исследование. Если у участника результат теста выше нормы, он останется в исследовании и будет случайным образом распределен в одну из двух групп, чтобы узнать, как улучшить здоровье. Через год участников обеих групп попросят повторить упомянутые выше тесты.

Что это дает участникам? Участники бесплатно проведут некоторые основные измерения состояния здоровья, включая рост, вес, артериальное давление и уровень холестерина и сахара в крови.

Участник и его лечащий врач бесплатно получат копии всех этих результатов анализов. Мы надеемся, что информация, которую мы собираем, принесет пользу в будущем людям, которые лечились от рака в детстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

347

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участник CCSS, возраст которого ≥18 лет на момент согласия
  • Статус высокого сердечно-сосудистого риска на основе моделей прогнозирования риска кардиомиопатии и ишемической болезни сердца CCSS
  • Умение читать, писать и говорить по-английски
  • Проживание в США, в пределах 50 миль от назначенного центра EMSI на основании доступной контактной информации CCSS на момент обращения.
  • По крайней мере одно аномальное сердечно-сосудистое заболевание, выявленное при посещении на дому: артериальное давление ≥130/80 мм рт. ст. или ≥130/80 при предшествующей артериальной гипертензии; ЛПНП ≥160 мг/дл; триглицерид ≥150 мг/дл (при голодании ≥10 часов) или ≥200 мг/дл (при
  • Отсутствие известной ишемической болезни сердца или кардиомиопатии, о которой сообщали сами пациенты.
  • Иметь доступ к телефону, компьютеру или смартфону, чтобы получать образовательное вмешательство на основе телефона или веб-видео.

Критерий исключения:

  • Лица с известной кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца на основании предыдущих обследований CCSS исключаются. Хотя это и маловероятно, но участники, которые недавно сообщают в базовом опросе нашего исследования о том, что у них есть кардиомиопатия или ишемическая болезнь сердца, могут пройти визит на дом, но затем они будут участвовать в исследовании независимо от результатов их посещения на дому.
  • В настоящее время неизвестно о беременности; лица, о которых известно, что они беременны и иным образом имеют право на участие в исследовании, могут быть зачислены после того, как о беременности больше не будет известно. Участники, которые сообщают о своей беременности ПОСЛЕ рандомизации, могут оставаться в исследовании.
  • Лица, получающие активное лечение рака. Участники, которые сообщают о начале активного лечения рака ПОСЛЕ рандомизации, могут оставаться в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образование
Образовательные материалы
Поведенческий: Образование
30-минутное обучающее занятие; 15-минутная бустерная сессия в 4 месяца
Активный компаратор: Результаты теста
Только результаты испытаний; с отложенным доступом к экспериментальным материалам
Поведенческий: Только результаты теста
Контрольная группа заранее получит копию результатов тестирования, но не экспериментальные учебные материалы; они будут доступны через 1 год

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недостаточное лечение гипертонии (>=140/90 мм рт.ст.), дислипидемии (ЛПНП >=160 мг/дл или триглицеридов >=150 мг/дл) и/или непереносимости глюкозы (если предиабет, гемоглобин A1c >=5,7% или уровень глюкозы натощак >= =100; при диабете гемоглобин A1c >=7%)
Временное ограничение: 1 год
Оцените общую вероятность наличия какого-либо недостаточного лечения на основании результатов посещений на дому и анализа крови.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о здоровье
Временное ограничение: 1 год
Знания о здоровье людей, переживших рак в детстве (измерение с помощью анкеты)
1 год
Самоэффективность
Временное ограничение: 1 год
Самоэффективность людей, переживших рак в детстве, в управлении своим здравоохранением (измеряется с помощью анкеты). Шкала основана на работе: «Шварцер Р., Иерусалим М. Обобщенная шкала самоэффективности. В: Вайнман Дж., Райт С., Джонстон М., редакторы. Меры в психологии здоровья: портфолио пользователя. Случайные и контролирующие убеждения. Виндзор, Великобритания: НФЕР-НЕЛЬСОН; 1995. п. 35-7». В частности, в исследовании использовалась адаптированная версия этой шкалы с 5 пунктами (4-балльная шкала Лайкерта), которые измеряют воспринимаемую способность ставить цели, справляться с неудачами и восстанавливаться после них. Средний исходный балл для каждого участника был умножен на 10 и преобразован в Т-балл согласно документации разработчиков опроса, где 50 представляет среднее значение взрослого населения США, со стандартным отклонением 10, а более высокие баллы отражают более высокую самоэффективность.
1 год
Отношение поставщиков первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 1 год
Медицинские знания и самоэффективность медицинских работников, связанные с уходом за детьми, пережившими рак (измеряется с помощью анкеты). Конкретный вопрос оценивает самооценку навыков поставщиков услуг по уходу за такими лицами, пережившими насилие, по шкале от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
St. Jude Children's Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Eric Chow, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8543 (CTEP)
  • P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
  • R01CA204378 (Грант/контракт NIH США)
  • RG1001538 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2018-02637 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения исследования и анализа данные исследования будут присоединены к другим данным CCSS в качестве общего ресурса, поддерживаемого NCI, доступного для утвержденных внешних исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться