Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kodin sisäinen altistusterapia veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Veterans Medical Research Foundation
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kliinisiä ja prosessituloksia vaihtelevan pituisen pitkäkestoisen altistuksen (PE) jälkeen posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) jommallakummalla kolmesta hoitomuodosta: kotihoito (HBT), toimistopohjainen etäterveys (OBT) tai kotona. -henkilökohtaisesti (IHIP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tarjoaa tietyntyyppistä altistushoitoa, jota kutsutaan pitkäaikaiseksi altistumishoidoksi (PE), sotilasveteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tutkimukseen osallistuu sataseitsemänkymmentäviisi veteraania. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata kolmella eri tavalla suoritettua PE:tä: (1) PE, joka on toimistopohjainen (OB; veteraanit tulevat VA-klinikalle ja tapaavat terapeutin etäterveyden välityksellä, videoneuvottelutekniikkaa käyttäen), (2) PE toimitettu kotipohjaisen etäterveyden kautta (HBT; veteraanit pysyvät kotona ja tapaavat terapeutin etäterveyden välityksellä, videoneuvottelutekniikkaa käyttäen) ja (3) PE toimitettuna kotiin, henkilökohtaisesti (IHIP; terapeutti menee veteraanien koteihin tarjoamaan psykoterapia). PTSD:n, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita tutkitaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa sen määrittämiseksi, muuttuvatko oireet ajan myötä. Tutkimushypoteesien mukaan IHIP-lähestymistapa on kahteen muuhun lähestymistapaan verrattuna tehokkaampi näiden veteraanien kokemien PTSD-oireiden vähentämisessä, koska se auttaa veteraaneja osallistumaan jokaiseen istuntoon ja suorittamaan terapeuttien määräämät terapian "kotitehtävät" (esim. pelättyjen, mutta turvallisten toimien tekeminen talon tai naapurustossa). IHIP:n toimitus voi kuitenkin maksaa enemmän kuin PE:n toimitus muiden menetelmien kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sotilaalliset veteraanit, jotka on ilmoittautunut VASDHS:n ohjelmaan;
  2. PTSD:n ensisijainen diagnoosi minkä tahansa indeksin traumaattisen tapahtuman seurauksena. Diagnoosi sisältää selkeän muistin traumaattisesta tapahtumasta ja 17 muuta PTSD:n ydinoiretta DSM-IV:stä. Huomaa, että samanaikaisia ​​mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä odotetaan ja ne sallitaan (yleistettävän maksimoimiseksi), jos PTSD-oireiden katsotaan olevan vallitsevia oireiden ensisijaisuuden ja vakavuuden perusteella. Ehdotettu hoito usein parantaa samanaikaisesti masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita;
  3. 18-vuotias tai vanhempi; ja
  4. Ensisijainen asuinpaikka 35 mailin säteellä La Jollan, Kalifornian keskustan keskustasta (jotta terapeutin matkustaminen kotikohteisiin olisi mahdollista tässä projektissa). Tämä sisältää suurimmat kaupungit San Diego, Chula Vista (23 mailia kaakkoon; 30 minuuttia), La Mesa (29 mailia itään; 25 minuuttia), Coronado (28 mailia etelään; 30 minuuttia), Oceanside (36 mailia kaakkoon; 39 minuuttia). ), Escondido (27 mailia koilliseen; 35 minuuttia) ja San Ysidro (28 mailia etelään; 32 minuuttia).

Poissulkemiskriteerit:

  1. hoitamaton dementia, psykoosi tai maaniset jaksot kuluneen vuoden aikana (arvioitu puhelimen näytön, kaavion tarkastelun ja kliinikon arvioiden perusteella);
  2. päihde- tai alkoholiriippuvuus viimeisten 60 päivän aikana (arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä [AUDIT]);
  3. samanaikaiset PTSD:hen kohdistetut psykoterapiat (veteraanit, jotka hoitavat muita kuin PTSD-oireita, kuten 12-vaiheiset ohjelmat päihdeongelmien tai pariterapiahoitoon, ovat kelpoisia); ja
  4. vakava fyysinen sairaus tai häiriö (esim. sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus; vakavat puhe-, näkö- tai kuulohäiriöt), jotka vaikeuttaisivat säännöllisen psykoterapiaistuntoihin osallistumisen varmistamista tai haittaisivat merkittävästi oppimista (arvioitu puhelinnäytössä keskustelussa mahdollisten osallistujien kanssa ). Potentiaalisia osallistujia, joilla on ollut muutoksia psykotrooppisten lääkkeiden tyypissä ja annoksessa viimeisten 60 päivän aikana, pyydetään odottamaan, kunnes heidän lääkitysohjelmansa on vakiintunut hoidon sekaannusten minimoimiseksi. Psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä seurataan myös sen selvittämiseksi, onko satunnainen jakaminen hoitoon johtanut epätasaiseen käyttöasteeseen. Kuten Bradley ja kollegat suosittelivat, itsemurha-ajatuksia omaavia henkilöitä ei suljeta pois tutkimuksesta etukäteen, vaan itsetuhoisia haluja tai suunnitelmia arvioidaan koko tutkimuksen ajan ja niihin puututaan asianmukaisesti (interventiolla tai lähetteen avulla). Masennusmitta (BDI-II) arvioi itsemurhaa eksplisiittisesti (kohta 9). Tri Thorpilla on laaja kokemus itsemurha-ihmisten kanssa työskentelystä ja kriisinhallintataitojen opettamisesta, ja myös muut opintoterapeutit koulutetaan näihin taitoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Toimistopohjainen teleterveys (OBT)
Veteraanit tulevat VA-klinikalle ja tapaavat terapeutin etäterveyden välityksellä videoneuvottelutekniikkaa käyttäen
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
PE on manuaalinen hoito, jonka ovat kehittäneet tohtori Edna Foa ja hänen kollegansa. Kaikissa kolmessa hoitomuodossa tarjotaan 7-15 viikossa 90 minuutin yksittäisiä PE-istuntoja. PE perustuu tunneprosessointiteoriaan, jonka mukaan välttäminen ja negatiiviset ajatukset itsestään ja maailmasta ylläpitävät PTSD-oireita ajan myötä. Tunneprosessointiteorian mukaan tehokas hoito edellyttää traumamuistin toistuvaa aktivointia (kuten muistin ja in vivo -altistuksen kautta) ja korjaavien tietojen sisällyttämistä trauman pelkorakenteeseen. PE:llä on useita pääkomponentteja: (1) psykokoulutus PTSD:stä ja välttämisestä; (2) kuvitteellinen altistuminen prosessoinnilla, jossa osallistuja kuvaa traumaattista muistia ääneen monta kertaa ja keskustelee siitä terapeutin kanssa jälkeenpäin; ja (3) in vivo -altistus, jossa osallistuja harjoittaa pelättyjä, mutta turvallisia toimintoja, joita on vältetty traumaattisen tapahtuman jälkeen (esim. ruuhkaiset paikat, ajaminen).
Muut nimet:
  • PE
ACTIVE_COMPARATOR: Kotiin perustuva etäterveys (HBT)
Veteraanit jäävät kotiin ja tapaavat terapeutin etäterveyden välityksellä videoneuvotteluteknologiaa käyttäen
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
PE on manuaalinen hoito, jonka ovat kehittäneet tohtori Edna Foa ja hänen kollegansa. Kaikissa kolmessa hoitomuodossa tarjotaan 7-15 viikossa 90 minuutin yksittäisiä PE-istuntoja. PE perustuu tunneprosessointiteoriaan, jonka mukaan välttäminen ja negatiiviset ajatukset itsestään ja maailmasta ylläpitävät PTSD-oireita ajan myötä. Tunneprosessointiteorian mukaan tehokas hoito edellyttää traumamuistin toistuvaa aktivointia (kuten muistin ja in vivo -altistuksen kautta) ja korjaavien tietojen sisällyttämistä trauman pelkorakenteeseen. PE:llä on useita pääkomponentteja: (1) psykokoulutus PTSD:stä ja välttämisestä; (2) kuvitteellinen altistuminen prosessoinnilla, jossa osallistuja kuvaa traumaattista muistia ääneen monta kertaa ja keskustelee siitä terapeutin kanssa jälkeenpäin; ja (3) in vivo -altistus, jossa osallistuja harjoittaa pelättyjä, mutta turvallisia toimintoja, joita on vältetty traumaattisen tapahtuman jälkeen (esim. ruuhkaiset paikat, ajaminen).
Muut nimet:
  • PE
KOKEELLISTA: Kotona, henkilökohtaisesti (IHIP)
Terapeutti menee veteraanien koteihin tarjoamaan psykoterapiaa
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
PE on manuaalinen hoito, jonka ovat kehittäneet tohtori Edna Foa ja hänen kollegansa. Kaikissa kolmessa hoitomuodossa tarjotaan 7-15 viikossa 90 minuutin yksittäisiä PE-istuntoja. PE perustuu tunneprosessointiteoriaan, jonka mukaan välttäminen ja negatiiviset ajatukset itsestään ja maailmasta ylläpitävät PTSD-oireita ajan myötä. Tunneprosessointiteorian mukaan tehokas hoito edellyttää traumamuistin toistuvaa aktivointia (kuten muistin ja in vivo -altistuksen kautta) ja korjaavien tietojen sisällyttämistä trauman pelkorakenteeseen. PE:llä on useita pääkomponentteja: (1) psykokoulutus PTSD:stä ja välttämisestä; (2) kuvitteellinen altistuminen prosessoinnilla, jossa osallistuja kuvaa traumaattista muistia ääneen monta kertaa ja keskustelee siitä terapeutin kanssa jälkeenpäin; ja (3) in vivo -altistus, jossa osallistuja harjoittaa pelättyjä, mutta turvallisia toimintoja, joita on vältetty traumaattisen tapahtuman jälkeen (esim. ruuhkaiset paikat, ajaminen).
Muut nimet:
  • PE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
CAPS on kliinikon antama haastattelu, jossa arvioidaan PTSD:n vakavuutta ja diagnostista kynnystä. CAPS-kysymykset on suunniteltu arvioimaan DSM-5 PTSD -diagnostisia kriteerejä. CAPS:sta on tullut "kultastandardi" puolistrukturoitu haastattelu PTSD:n arvioimiseksi yleisessä väestössä.
Perustasosta 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
BDI on vakiintunut, 21 kohteen itseraportoiva luettelo, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen oireita, mukaan lukien itsemurha.
Perustasosta 9 kuukauteen
Muutos PTSD-tarkistuslistassa (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
PCL-5 on kulta-standardin mukainen itseraportointikyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD-oireiden vakavuutta; on 20 kysymystä.
Perustasosta 9 kuukauteen
Change in Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä hyvin validoitu kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" - "Erittäin" ja yhdestä ilmaisen vastauksen kysymyksestä. CSQ on suunniteltu mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä ihmissuhde- ja viestintäkäyttäytymiseen.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos terapeutin tyytyväisyyskyselyssä (TSQ)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
TSQ on validoitu instrumentti, jonka terapeutti täyttää ja jota käytetään mittaamaan palveluntarjoajan tyytyväisyyttä terapiaan. Tämä kyselylomake koostuu 20 kohdasta, jotka on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin samaa mieltä" ja "Täysin eri mieltä".
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos Working Alliance -luettelossa - lyhyt lomake (WAI-S)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
WAI mittaa terapeuttista liittoa terapeutin ja potilaan välillä. Sekä potilas että terapeutti täyttävät WAI:n. Tässä 12 kohdan luettelossa on 3 ala-asteikkoa: (1) Tavoitteet (sopimus terapian tavoitteista), (2) Tehtävät (sopimus työstettävästä kysymyksestä) ja (3) Sidos (mukavuustaso osallistujan ja terapeutin välillä).
Perustasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Veterans Medical Research Foundation

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie Morland, PsyD, VA San Diego and University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-12- 1-0614

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Pidentynyt altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa