Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen sulforafaanin vaikutus ihon haurauteen, joka havaitaan ihon ikääntymisen ja ultraviolettisäteilyn yhteydessä

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata keratiinien ilmentymistä ennen sulforafaanin (SF) käyttöä ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, muuttaako tämä aine ihon haurautta, joka havaitaan sekä sisäisen että ulkoisen ihon ikääntymisen ja UV-valoaltistuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata keratiinien ilmentymistä ennen sulforafaanin (SF) käyttöä ja sen jälkeen ja määrittää, muuttavatko nämä löydökset ihon haurautta, joka havaitaan sekä sisäisessä että ulkoisessa ihon ikääntymisessä sekä ultraviolettivalolle (UV) altistumisessa.

Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Johns Hopkinsin yliopiston biokemian ja molekyylibiologian laitoksen ja Bloomberg School of Public Healthin tutkijoiden kanssa. Johns Hopkinsin ihotautiosaston rekrytoimaan tutkimusryhmään kuuluu jopa 50 yli 18-vuotiasta henkilöä, joilla on terve iho. Jokaisella tutkimukseen osallistujalla on neljä paikan päällä tehtävää tutkimuskäyntiä, ja heitä pyydetään lähettämään valokuvia, suorittamaan noninvasiiviset kimmomittaukset, käyttämään paikallista sulforafaania 7 päivän ajan ja antamaan enintään neljä biopsianäytettä laboratoriotutkimukseen. Tutkijat arvioivat myös keratiinien ilmentymisen mahdolliset erot akuutille UV-valolle altistuneessa ihossa erikseen ja sulforafaanilla esikäsittelyn jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita ja terve iho;
  2. Hänen on oltava tarpeeksi terve, jotta hänelle voidaan tehdä ihobiopsia, UV-valosäteilytys ja muut tutkimustoimenpiteet tutkijan mielestä;
  3. On oltava valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia;
  4. Hänellä on oltava kyky ymmärtää tutkijaa ja kommunikoida hänen kanssaan;
  5. Osallistujan on annettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohteet, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  2. Koehenkilö, jolla on merkittävä sairaushistoria tai tällä hetkellä ihosairaus, joka ei tutkijan mielestä ole turvallista osallistua tutkimukseen;
  3. Koehenkilöt, joita on hoidettu systeemisillä retinoideilla tai steroideilla viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa;
  4. Koehenkilöt, joita on hoidettu paikallisilla steroideilla, retinoideilla tai muilla paikallisilla lääkkeillä, joita on käytetty 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
  5. Äskettäin hoidetut tai nykyiset ihosairaudet, jotka voivat vaikuttaa kliiniseen arviointiin ja biopsiaan;
  6. Potilaat, joilla on tunnettu allergia parsakaalille.
  7. Verenvuotohäiriön tai diateesin esiintyminen tai epäilys, mikä vaikeuttaisi biopsiaa.
  8. Potilaat, joilla on ollut liiallisia arpia tai keloideja viimeisen 10 vuoden aikana.
  9. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt (itseraportoitu).
  10. Käytettiin henkilöitä, joiden tiedetään olevan allergisia anestesia-aineille.
  11. Potilaat, jotka ovat käyttäneet tutkittavaa huumeita 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Sulforafaania levitetään paikallisesti molempiin kohtiin enintään 7 peräkkäisenä yönä. Biopsiat otetaan ennen tätä toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen tavallisilta valosuojatuilta ja valotetuilta kohdista.
Lääke: Sulforafaani
Parsakaalin versoista peräisin olevan isotiosyanaattisulfofaanin (SF) on tiedetty aiheuttavan antioksidanttivasteen Keap1-Nrf2-antioksidanttivaste-elementtireitin kautta.
Muut nimet:
  • Parsakaali verso uute; isotiosyanaatti sulforafaani
Menettely: 4 mm:n iholävistysbiopsia
Kaikilta alueilta otetaan biopsia käyttämällä tavallisia biopsiatyökaluja ja noudattamalla tavallisia kliinisiä protokollia, mukaan lukien ihon puhdistaminen alkoholipyyhkeellä ja paikallispuudutuksen ruiskuttaminen lidokaiinilla ja epinefriinillä. Vapaaehtoiselta otetaan enintään neljä ihobiopsiaa tutkimuksen aikana. Kudosnäytteen poistamisen jälkeen asetetaan yksi tai kaksi ommelta pyöreän aukon sulkemiseksi. Ompeleet poistetaan ja muodostuu arpi, mutta tyypillisesti paranee hyvin ilman komplikaatioita ja sulautuu hyvin ympäröivään ihoon.
Muut nimet:
  • biopsia
Kokeellinen: Ryhmä B
Kaksi valosuojattua paikkaa tunnistetaan. Sulforafaania levitetään paikallisesti yhteen valittuun paikkaan enintään 7 peräkkäisenä yönä. Molemmat kohteet altistetaan UV-säteilylle. Molemmista kohdista otetaan biopsiat ennen UV-altistusta ja 24 tuntia sen jälkeen.
Lääke: Sulforafaani
Parsakaalin versoista peräisin olevan isotiosyanaattisulfofaanin (SF) on tiedetty aiheuttavan antioksidanttivasteen Keap1-Nrf2-antioksidanttivaste-elementtireitin kautta.
Muut nimet:
  • Parsakaali verso uute; isotiosyanaatti sulforafaani
Menettely: 4 mm:n iholävistysbiopsia
Kaikilta alueilta otetaan biopsia käyttämällä tavallisia biopsiatyökaluja ja noudattamalla tavallisia kliinisiä protokollia, mukaan lukien ihon puhdistaminen alkoholipyyhkeellä ja paikallispuudutuksen ruiskuttaminen lidokaiinilla ja epinefriinillä. Vapaaehtoiselta otetaan enintään neljä ihobiopsiaa tutkimuksen aikana. Kudosnäytteen poistamisen jälkeen asetetaan yksi tai kaksi ommelta pyöreän aukon sulkemiseksi. Ompeleet poistetaan ja muodostuu arpi, mutta tyypillisesti paranee hyvin ilman komplikaatioita ja sulautuu hyvin ympäröivään ihoon.
Muut nimet:
  • biopsia
Säteily: Kapeakaistainen ultravioletti-B-altistus
Tutkijat käyttävät Lumera ultravioletti B (UVB) -valovalohoitolaitetta, joka mahdollistaa ohjattujen UVB-säteilyannosten (emissiospektri 290-320 nm) kohdennetun toimituksen.
Muut nimet:
  • UVB, UV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täplillisen hyperpigmentaation kliininen muutospiste
Aikaikkuna: Täplillisen hyperpigmentaation kliininen muutospiste, enintään 1 viikko
Täplillisen hyperpigmentaation kliininen arviointi ennen ja jälkeen sulforafaanihoitoa (SF) tehdään sekä valosuojatulle että valovaurioituneelle iholle, joka on käsitelty sulforafaanilla. Mottled Hyperpigmentation Score -järjestelmää sovelletaan asteikolla 0–4, 4 = selvä parannus viikon SF- tai lumelääkkeen jälkeen.
Täplillisen hyperpigmentaation kliininen muutospiste, enintään 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniekspression muutokset kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Mittaamme ihmisen ihon geenin ilmentymisen kerta-muutoksen akuutin UV-säteilyn jälkeen erikseen ja yhdessä paikallisen sulforafaanin kanssa RT-PCR:llä.
Jopa 6 kuukautta
Geeniekspression muutokset immunohistokemialla (IHC) arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Mittaamme ihmisen ihon geenin ilmentymisen kerta-muutoksen akuutin UV-säteilyn jälkeen, erikseen ja yhdessä paikallisen sulforafaanin kanssa IHC:llä.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Chien, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00105668

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Sulforafaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa