Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiantarpeen määrittäminen paksusuolensyövässä (RECODE)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Lepoenergiankulutus syövässä – yhteydet kehon koostumukseen, ruokavalioon ja liikuntatottumuksiin

Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida syövän energiankulutuksen määrääviä tekijöitä ja sitä, kuinka ne muuttuvat sairauden aikana. Tutkijat olettavat, että luustolihakset ovat ensisijainen energiankulutuksen määräävä tekijä koko sairauden liikeradan ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikea ravitsemus on onnistuneen syövänhoidon tunnusmerkki. Riittävä energian saanti auttaa ylläpitämään kehon painoa ja koostumusta, mikä parantaa tuloksia, kuten vastetta hoitoon, elämänlaatua ja selviytymistä. Valitettavasti syövän energiantarpeesta tiedetään vain vähän, sillä harvat tutkimukset ovat arvioineet energiankulutusta (käytettyjen kalorien määrä/päivä). Lisäksi syöpäpotilaat kokevat usein lihasten menetystä (sarkopeniaa), muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja joutuvat hoitoon, mikä kaikki saattaa muuttaa merkittävästi energian tarvetta. Yhtälöt energian REE:n (ja siten ravinnontarpeen) arvioimiseksi luotiin terveiden yksilöiden kohortteista, eikä REE:n arvioimiseen ole validoitu työkaluja, joita voitaisiin helposti käyttää kliinisissä olosuhteissa.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida energiantarpeen suurinta komponenttia - lepoenergian kulutusta (REE) suhteessa kehon koostumukseen (luurankolihas, rasvakudos) ja fyysiseen aktiivisuuteen kolorektaalisyöpäpotilaiden ryhmässä. Muissa tavoitteissa selvitetään energiankulutuksen muutoksia ja määritetään kannettavan epäsuoran kalorimetrin tarkkuus REE:n mittaamiseen.

Äskettäin diagnosoiduille henkilöille, joilla on vaiheen II–IV paksusuolen syöpä, suoritetaan epäsuora kalorimetria REE:n arvioimiseksi. Kehon koostumus mitataan TT-skannauksilla, sarkopeniatila perustuu aiemmin julkaistuihin raja-arvoihin. Ravitsemustila ja tulehdus (C-reaktiivinen proteiini, neutrofiili:lymfosyytti) arvioidaan hämmentäviä muuttujina.

Kokonaisenergiankulutus mitataan lähellä hoidon alkua 20 kolorektaalisyöpää sairastavan osallistujan alaotoksesta käyttäen kaksinkertaisesti merkittyä vettä ja kiihtyvyysmittareita. Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita (ActiCal) 14 päivän ajan saadakseen yksityiskohtaisia ​​fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja. Nämä arvioinnit suoritetaan myös 20 osallistujan osaotoksessa hoidon päätyttyä.

Tämän tutkimuksen lisäosassa arvioidaan kannettavan epäsuoran kalorimetrin pätevyyttä REE:n mittaamiseen. Tämän ratkaisemiseksi potilaiden alaryhmä kutsutaan ylimääräiseen REE-testiin kannettavalla epäsuoralla kalorimetrillä, FitMate (COSMED). Tuloksia verrataan käyttämällä Pearsonin korrelaatiota, riippuvien näytteiden t-testiä ja Bland-Altman-analyysiä FitMaten ja validoitujen epäsuorien kalorimetrien (VMax-metaboliakärry ja koko kehon kalorimittayksikkö) välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi. Tutkimustuloksia ovat vaihekulma biosähköisen impedanssianalyysin avulla, kädensijan vahvuus, pohkeen ympärysmitta ja ravitsemustila potilaan luoman subjektiivisen globaalin arvioinnin (PG-SGA) perusteella.

Tämän projektin tulokset tarjoavat pohjan paremmille energiasuosituksille painon ja koostumuksen ylläpitämiseksi, mikä parantaa syövän ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä (vaihe II-IV) Cross Cancer Institutessa (Edmonton, Alberta, Kanada)

Kuvaus

Esikäsittelyyn osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeaikainen paksusuolensyövän diagnoosi (vaihe II-IV);
  • Pystyy saapumaan ihmisten ravitsemustutkimusyksikköön paastona;
  • Hoitoon saavien potilaiden on voitava suorittaa mittaukset 20 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Pystyt kommunikoimaan vapaasti englanniksi;
  • Ikä 18-90

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen (viime kuukauden aikana) syövän vastainen hoito;
  • Äskettäin tehty invasiivinen leikkaus (viimeisten 4 viikon aikana);
  • Naiset raskauden aikana tai imettävät;
  • Kyvyttömyys hengittää epäsuoran kalorimetrin hupun alla 20-30 minuutin ajan;
  • Vakava toksisuus 1. hoitojakson aikana (tarvittaessa);
  • Vakavat liikkuvuusongelmat (esim. pyörätuoliin);
  • Kehon koostumukseen tai aineenvaihduntaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö arvioidaan yksilöllisesti (esim. kortikosteroidit, hormonikorvaus jne.)
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin

Jälkihoidon osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit

  • Äskettäin (alle 3 vuotta) saatu adjuvanttikemoterapiahoito paksusuolensyövän hoitoon (vaihe II-IV)
  • Pystyy saapumaan ihmisten ravitsemuksen tutkimusyksikköön paastona
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Pystyy kommunikoimaan vapaasti englanniksi
  • Ikä 18-90

Poissulkemiskriteerit

  • Viimeaikainen (viime kuukauden aikana) syövän vastainen hoito
  • Äskettäin tehty invasiivinen leikkaus (viimeisten 4 viikon aikana)
  • Naiset raskauden aikana tai imettävät
  • Kyvyttömyys hengittää epäsuoran kalorimetrin hupun alla 20-30 minuutin ajan
  • Vakavat liikkuvuusongelmat (esim. rajoittuu pyörätuoliin)
  • Kehon koostumukseen tai aineenvaihduntaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö arvioidaan yksilöllisesti (esim. kortikosteroidit, hormonikorvaus jne.)
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Peräsuolen syöpä
Ei väliintuloa. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen II-IV paksusuolensyöpä, otetaan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen syöpähoidon aloittamista tai välittömästi sen aloittamista
Lepoenergian kulutuksen arvioiminen epäsuoralla kalorimetrialla
Lähtötilanteessa ennen syöpähoidon aloittamista tai välittömästi sen aloittamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen syöpähoidon aloittamista tai välittömästi sen aloittamista
Luustolihasten ja rasvakudoksen arviointi tietokonetomografiakuvien avulla ennen syöpähoidon aloittamista
Lähtötilanteessa ennen syöpähoidon aloittamista tai välittömästi sen aloittamista
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 3 vuoden kuluessa syöpähoidon päättymisestä
Arvioida kokonaisenergiankulutus (kerran, yli 14 päivää) käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä ja kiihtyvyysmittareita
Hoidon jälkeen 3 vuoden kuluessa syöpähoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla M Prado, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC.15-0204
  • No grant number. (Muu tunniste: National Institutes of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa