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Détermination des besoins énergétiques dans le cancer colorectal (RECODE)

1 septembre 2023 mis à jour par: University of Alberta

Dépense énergétique au repos dans le cancer - Associations avec la composition corporelle, l'apport alimentaire et les habitudes d'exercice

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer les déterminants de la dépense énergétique dans le cancer et leur évolution tout au long de la trajectoire de la maladie. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le muscle squelettique sera le principal déterminant de la dépense énergétique tout au long de la trajectoire de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une bonne nutrition est la marque d'un traitement réussi contre le cancer. Un apport énergétique adéquat aide à maintenir le poids et la composition corporelle, améliorant les résultats tels que la réponse au traitement, la qualité de vie et la survie. Malheureusement, on sait peu de choses sur les besoins énergétiques dans le cancer, car peu d'études ont évalué la dépense énergétique (la quantité de calories utilisées/jour). De plus, les personnes atteintes de cancer subissent souvent une perte musculaire (sarcopénie), des changements dans leur activité physique et suivent un traitement, ce qui peut modifier considérablement leurs besoins énergétiques. Des équations pour estimer l'énergie REE (et donc les besoins alimentaires) ont été créées à partir de cohortes d'individus en bonne santé, et aucun outil pouvant être facilement utilisé en milieu clinique n'est validé pour évaluer les REE.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la plus grande composante des besoins énergétiques - la dépense énergétique au repos (REE) en relation avec la composition corporelle (muscle squelettique, tissu adipeux) et l'activité physique dans une cohorte de patients atteints d'un cancer colorectal. D'autres objectifs exploreront les changements dans la dépense énergétique et détermineront la précision d'un calorimètre indirect portable pour mesurer les ETR.

Les personnes nouvellement diagnostiquées avec un cancer colorectal de stade II-IV subiront une calorimétrie indirecte pour évaluer l'ETR. La composition corporelle sera mesurée par des tomodensitogrammes, avec le statut de sarcopénie basé sur des seuils publiés précédemment. L'état nutritionnel et l'inflammation (protéine C-réactive, neutrophile:lymphocyte) seront évalués comme des variables confusionnelles.

La dépense énergétique totale sera mesurée près du début du traitement dans un sous-échantillon de 20 participants atteints d'un cancer colorectal à l'aide d'eau doublement marquée et d'accéléromètres. Les participants porteront des accéléromètres (ActiCal) pendant 14 jours afin de fournir des données détaillées sur l'activité physique. Ces évaluations seront également réalisées dans un sous-échantillon de 20 participants après la fin du traitement.

Une partie supplémentaire de cette étude évaluera la validité d'un calorimètre indirect portable pour mesurer les terres rares. Pour y remédier, un sous-groupe de patients sera invité à subir un test supplémentaire de REE à l'aide d'un calorimètre indirect portable, le FitMate (COSMED). Les résultats seront comparés à l'aide de la corrélation de Pearson, du test t d'échantillons dépendants et de l'analyse de Bland-Altman pour évaluer la concordance entre le FitMate et les calorimètres indirects validés (chariot métabolique VMax et unité calorimétrique du corps entier). Les résultats exploratoires comprennent l'angle de phase par analyse d'impédance bioélectrique, la force de la poignée, la circonférence du mollet et l'état nutritionnel par l'évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA).

Les résultats de ce projet fourniront une base de meilleures recommandations énergétiques pour maintenir le poids et la composition corporelle, améliorant ainsi le pronostic du cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2E1
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal (stade II-IV) au Cross Cancer Institute (Edmonton, Alberta, Canada)

La description

Participants avant le traitement :

Critère d'intégration:

  • Diagnostic récent de cancer colorectal (stade II-IV);
  • Capable d'arriver à l'Unité de recherche en nutrition humaine à jeun ;
  • Les patients sous traitement doivent pouvoir subir des mesures dans les 20 jours suivant le début du traitement ;
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit ;
  • Capable de communiquer librement en anglais;
  • 18-90 ans

Critère d'exclusion:

  • Thérapie anticancéreuse récente (au cours du dernier mois);
  • Chirurgie invasive récente (au cours des 4 dernières semaines);
  • Les femmes pendant la grossesse ou qui allaitent ;
  • Incapacité à respirer sous la hotte du calorimètre indirect pendant 20 à 30 minutes ;
  • Toxicité sévère pendant le 1er cycle de traitement (le cas échéant) ;
  • Problèmes de mobilité graves (par ex. confiné au fauteuil roulant);
  • L'utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la composition corporelle ou le métabolisme sera évaluée individuellement (par ex. cortico-stéroïdes, hormonothérapie substitutive, etc.)
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque

Participants post-traitement :

Critère d'intégration

  • Récemment (<3 ans) a terminé un traitement de chimiothérapie adjuvante pour le cancer colorectal (stade II-IV)
  • Capable d'arriver à l'Unité de Recherche en Nutrition Humaine à jeun
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Capable de communiquer librement en anglais
  • 18-90 ans

Critère d'exclusion

  • Traitement anticancéreux récent (au cours du dernier mois)
  • Chirurgie invasive récente (au cours des 4 dernières semaines)
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent
  • Incapacité à respirer sous la hotte du calorimètre indirect pendant 20 à 30 minutes
  • Problèmes de mobilité graves (par ex. confiné au fauteuil roulant)
  • L'utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la composition corporelle ou le métabolisme sera évaluée individuellement (par ex. cortico-stéroïdes, hormonothérapie substitutive, etc.)
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer colorectal
Aucune intervention. Les patients atteints d'un cancer colorectal de stade II-IV nouvellement diagnostiqué seront inscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie de repos
Délai: Au départ, avant ou en commençant immédiatement le traitement du cancer
Évaluer la dépense énergétique au repos en utilisant la calorimétrie indirecte
Au départ, avant ou en commençant immédiatement le traitement du cancer

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Au départ, avant ou en commençant immédiatement le traitement du cancer
Pour évaluer le muscle squelettique et le tissu adipeux à l'aide d'images de tomographie informatisée prises avant de commencer le traitement du cancer
Au départ, avant ou en commençant immédiatement le traitement du cancer
Dépense énergétique totale
Délai: Post-traitement, dans les 3 ans suivant la fin du traitement contre le cancer
Évaluer la dépense énergétique totale (une fois, sur 14 jours) à l'aide d'eau doublement marquée et d'accéléromètres
Post-traitement, dans les 3 ans suivant la fin du traitement contre le cancer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla M Prado, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC.15-0204
  • No grant number. (Autre identifiant: National Institutes of Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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