Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de energiebehoefte bij colorectale kanker (RECODE)

1 september 2023 bijgewerkt door: University of Alberta

Energieverbruik in rust bij kanker - Associaties met lichaamssamenstelling, voedingsinname en trainingsgewoonten

Dit is een observationele studie om de determinanten van energieverbruik bij kanker te beoordelen, en hoe deze veranderen gedurende het ziektetraject. De onderzoekers veronderstellen dat skeletspieren de belangrijkste bepalende factor zullen zijn voor het energieverbruik tijdens het ziektetraject.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Goede voeding is een kenmerk van een succesvolle behandeling van kanker. Adequate energie-inname helpt het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling te behouden, waardoor resultaten zoals respons op therapie, kwaliteit van leven en overleving worden verbeterd. Helaas is er weinig bekend over de energiebehoefte bij kanker, aangezien weinig studies het energieverbruik (de hoeveelheid verbruikte calorieën per dag) hebben beoordeeld. Bovendien ervaren mensen met kanker vaak spierverlies (sarcopenie), veranderingen in fysieke activiteit en ondergaan ze behandelingen, die allemaal de energiebehoefte aanzienlijk kunnen veranderen. Vergelijkingen om energie-REE (en dus voedingsbehoeften) te schatten, zijn gemaakt op basis van cohorten van gezonde individuen, en er zijn geen hulpmiddelen gevalideerd die gemakkelijk kunnen worden gebruikt in klinische omgevingen om REE te beoordelen.

Het overkoepelende doel van deze studie is het evalueren van de grootste component van de energiebehoefte - energieverbruik in rust (REE) in relatie tot lichaamssamenstelling (skeletspieren, vetweefsel) en fysieke activiteit in een cohort van patiënten met colorectale kanker. Andere doelen zijn het onderzoeken van de veranderingen in energieverbruik en het bepalen van de nauwkeurigheid van een draagbare indirecte calorimeter voor het meten van REE.

Pas gediagnosticeerde personen met stadium II-IV colorectale kanker zullen indirecte calorimetrie ondergaan om REE te beoordelen. De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van CT-scans, waarbij de sarcopeniestatus wordt bepaald op basis van eerder gepubliceerde cut-points. Voedingsstatus en ontsteking (C-reactief proteïne, neutrofielen:lymfocyten) zullen als verstorende variabelen worden beoordeeld.

Het totale energieverbruik zal worden gemeten in de buurt van de start van de behandeling in een deelmonster van 20 deelnemers met colorectale kanker met behulp van dubbel gelabeld water en versnellingsmeters. Deelnemers zullen gedurende 14 dagen accelerometers (ActiCal) dragen om gedetailleerde gegevens over fysieke activiteit te verstrekken. Deze beoordelingen zullen ook worden uitgevoerd in een substeekproef van 20 deelnemers na het einde van de behandeling.

Een aanvullend deel van deze studie zal de validiteit beoordelen van een draagbare indirecte calorimeter voor het meten van REE. Om dit aan te pakken, zal een subgroep van patiënten worden uitgenodigd om een ​​aanvullende REE-test te ondergaan met behulp van een draagbare indirecte calorimeter, de FitMate (COSMED). De resultaten zullen worden vergeleken met behulp van Pearson's correlatie, afhankelijke steekproeven t-test en Bland-Altman-analyse om de overeenkomst tussen de FitMate en gevalideerde indirecte calorimeters (VMax-metabolische wagen en eenheid voor het hele lichaam) te beoordelen. Verkennende resultaten omvatten fasehoek door bio-elektrische impedantieanalyse, handgreepkracht, kuitomtrek en voedingsstatus door door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA).

De resultaten van dit project zullen een basis vormen voor betere energieaanbevelingen om het lichaamsgewicht en de samenstelling op peil te houden, waardoor de prognose bij kanker verbetert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2E1
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colorectale kanker (stadium II-IV) bij het Cross Cancer Institute (Edmonton, Alberta, Canada)

Beschrijving

Voorbehandeling Deelnemers:

Inclusiecriteria:

  • Recente diagnose van darmkanker (stadium II-IV);
  • In staat om nuchter bij de Onderzoekseenheid Humane Voeding aan te komen;
  • Patiënten die een behandeling ondergaan, moeten metingen kunnen ondergaan binnen 20 dagen na aanvang van de behandeling;
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
  • Vrij kunnen communiceren in het Engels;
  • Leeftijd 18-90

Uitsluitingscriteria:

  • Recente (in de afgelopen maand) antikankertherapie;
  • Recente invasieve chirurgie (in de afgelopen 4 weken);
  • Vrouwen tijdens de zwangerschap of borstvoeding geven;
  • Onvermogen om gedurende 20-30 minuten onder de kap van de indirecte calorimeter te ademen;
  • Ernstige toxiciteit tijdens de 1e cyclustherapie (indien van toepassing);
  • Ernstige mobiliteitsproblemen (bijv. rolstoelgebonden);
  • Het gebruik van medicijnen die de lichaamssamenstelling of het metabolisme kunnen beïnvloeden, wordt individueel beoordeeld (bijv. corticosteroïden, hormoonvervanging, enz.)
  • Patiënten met een pacemaker

Deelnemers na de behandeling:

Inclusiecriteria

  • Recent (<3 jaar) afgeronde adjuvante chemotherapiebehandeling voor dikkedarmkanker (stadium II-IV)
  • In staat om nuchter bij de Humane Voedingseenheid aan te komen
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Vrij kunnen communiceren in het Engels
  • Leeftijd 18-90

Uitsluitingscriteria

  • Recente (in de afgelopen maand) antikankertherapie
  • Recente invasieve chirurgie (in de afgelopen 4 weken)
  • Vrouwen tijdens de zwangerschap of borstvoeding geven
  • Onvermogen om gedurende 20-30 minuten onder de kap van de indirecte calorimeter te ademen
  • Ernstige mobiliteitsproblemen (bijv. rolstoelgebonden)
  • Het gebruik van medicijnen die de lichaamssamenstelling of het metabolisme kunnen beïnvloeden, wordt individueel beoordeeld (bijv. corticosteroïden, hormoonvervanging, enz.)
  • Patiënten met een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Colorectale kanker
Geen tussenkomst. Patiënten met nieuw gediagnosticeerde stadium II-IV colorectale kanker zullen worden ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Bij aanvang, vóór of onmiddellijk met de behandeling van kanker
Het energieverbruik in rust beoordelen met behulp van indirecte calorieën
Bij aanvang, vóór of onmiddellijk met de behandeling van kanker

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang, vóór of onmiddellijk met de behandeling van kanker
Om skeletspieren en vetweefsel te beoordelen met behulp van computertomografiebeelden die zijn gemaakt voordat met de behandeling van kanker wordt begonnen
Bij aanvang, vóór of onmiddellijk met de behandeling van kanker
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Nabehandeling, binnen 3 jaar na voltooiing van de kankerbehandeling
Om het totale energieverbruik te beoordelen (eenmalig, gedurende 14 dagen) met behulp van dubbel gelabeld water en versnellingsmeters
Nabehandeling, binnen 3 jaar na voltooiing van de kankerbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla M Prado, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Abonneren