Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az energiaszükséglet meghatározása vastag- és végbélrákban (RECODE)

2023. szeptember 1. frissítette: University of Alberta

Nyugalmi energiakiadás rák esetén – összefüggések a testösszetétellel, az étrenddel és a testmozgási szokásokkal

Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely felméri a rákos megbetegedések energiafelhasználásának meghatározó tényezőit, és azt, hogy ezek hogyan változnak a betegség pályája során. A kutatók azt feltételezik, hogy a vázizom lesz az energiafelhasználás elsődleges meghatározója a betegség teljes pályáján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A megfelelő táplálkozás a sikeres rákkezelés egyik jellemzője. A megfelelő energiabevitel segít fenntartani a testsúlyt és az összetételt, javítva az olyan eredményeket, mint a terápiára adott válasz, az életminőség és a túlélés. Sajnos keveset tudunk a rák energiaszükségletéről, mivel kevés tanulmány értékelte az energiafelhasználást (naponta felhasznált kalória mennyiségét). Ezenkívül a rákos egyének gyakran izomvesztést (szarkopéniát) tapasztalnak, megváltoznak a fizikai aktivitásuk, és kezelésen esnek át, amelyek mindegyike jelentősen megváltoztathatja az energiaszükségletet. Az energia REE (és így az étrendi szükségletek) becslésére szolgáló egyenleteket egészséges egyének csoportjaiból hozták létre, és a REE értékelésére nincs olyan eszköz, amely könnyen használható klinikai körülmények között.

E tanulmány átfogó célja az energiaszükséglet legnagyobb összetevőjének – a nyugalmi energiafogyasztásnak (REE) – a testösszetételhez (vázizom, zsírszövet) és fizikai aktivitáshoz viszonyított értékelése vastag- és végbélrákos betegek egy csoportjában. A többi cél az energiafelhasználás változásainak feltárása és a REE mérésére szolgáló hordozható indirekt kaloriméter pontosságának meghatározása.

Az újonnan diagnosztizált, II-IV. stádiumú vastag- és végbélrákban szenvedő egyéneket közvetett kalorimetriás vizsgálatnak vetik alá a REE értékelésére. A testösszetételt CT-vizsgálatokkal mérik, a szarkopénia állapota a korábban közzétett vágási pontok alapján történik. A táplálkozási állapotot és a gyulladást (C-reaktív fehérje, neutrofil: limfocita) zavaró változóként értékeljük.

A teljes energiafelhasználást a kezelés kezdete közelében mérik egy 20, vastag- és végbélrákos résztvevőből álló almintán, kétszeresen jelölt víz és gyorsulásmérők segítségével. A résztvevők 14 napig gyorsulásmérőt (ActiCal) viselnek, hogy részletes fizikai aktivitási adatokat biztosítsanak. Ezeket a felméréseket a kezelés befejezése után egy 20 résztvevőből álló almintán is elvégzik.

A tanulmány egy további része egy hordozható indirekt kaloriméter érvényességét értékeli a REE mérésére. Ennek megoldására a betegek egy alcsoportját felkérik, hogy vegyenek alá egy további REE-tesztet egy hordozható indirekt kaloriméter, a FitMate (COSMED) segítségével. Az eredményeket Pearson-féle korreláció, függő minták t-próbája és Bland-Altman analízise segítségével hasonlítják össze, hogy felmérjék a FitMate és a validált közvetett kaloriméterek (VMax metabolikus kocsi és teljes test kalorimetria egység) közötti egyezést. A feltáró eredmények közé tartozik a fázisszög bioelektromos impedanciaanalízissel, a fogantyú erőssége, a vádli kerülete és a tápláltsági állapot a páciens által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA) alapján.

A projekt eredményei alapot adnak a jobb energiaajánlatokhoz a testtömeg és -összetétel fenntartásához, ezáltal javítva a rák prognózisát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2E1
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kolorektális rákban (II-IV. stádium) szenvedő betegek a Cross Cancer Institute-ban (Edmonton, Alberta, Kanada)

Leírás

Az előkezelés résztvevői:

Bevételi kritériumok:

  • A vastagbélrák közelmúltbeli diagnózisa (II-IV. stádium);
  • Képes a Humán Táplálkozási Kutatóegységre koplalva érkezni;
  • A kezelés alatt álló betegeknek a kezelés megkezdését követő 20 napon belül képesnek kell lenniük a mérésekre;
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni;
  • Képes szabadon kommunikálni angolul;
  • 18-90 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi (az elmúlt hónapban) rákellenes terápia;
  • Legutóbbi invazív műtét (az elmúlt 4 hétben);
  • terhesség alatt vagy szoptató nők;
  • 20-30 percig képtelen lélegezni az indirekt kaloriméter búra alatt;
  • Súlyos toxicitás az 1. ciklus terápia során (adott esetben);
  • Súlyos mozgási problémák (pl. tolószékhez kötöttek);
  • A testösszetételt vagy az anyagcserét befolyásoló gyógyszerek alkalmazását egyénileg értékeljük (pl. kortikoszteroidok, hormonpótlás stb.)
  • Pacemakerrel rendelkező betegek

A kezelés után résztvevők:

Befogadási kritériumok

  • Nemrég (<3 év) befejezett adjuváns kemoterápiás kezelés vastag- és végbélrák (II-IV. stádium) kezelésére
  • Képes megérkezni a Humán Táplálkozási Kutatóegységre koplalva
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Képes szabadon kommunikálni angolul
  • 18-90 éves korig

Kizárási kritériumok

  • Legutóbbi (az elmúlt hónapban) rákellenes terápia
  • Legutóbbi invazív műtét (az elmúlt 4 hétben)
  • Nők terhesség alatt vagy szoptatás alatt
  • Légzésképtelenség az indirekt kaloriméter búra alatt 20-30 percig
  • Súlyos mozgási problémák (pl. tolószékhez kötve)
  • A testösszetételt vagy az anyagcserét befolyásoló gyógyszerek alkalmazását egyénileg értékeljük (pl. kortikoszteroidok, hormonpótlás stb.)
  • Pacemakerrel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Colorectalis rák
Nincs beavatkozás. Az újonnan diagnosztizált II-IV. stádiumú vastag- és végbélrákban szenvedő betegeket bevonják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi energiafelhasználás
Időkeret: Kiinduláskor, a rákkezelés előtt vagy közvetlenül annak megkezdése előtt
A nyugalmi energiafelhasználás felmérése közvetett kalorimetria segítségével
Kiinduláskor, a rákkezelés előtt vagy közvetlenül annak megkezdése előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: Kiinduláskor, a rákkezelés előtt vagy közvetlenül annak megkezdése előtt
A vázizomzat és a zsírszövet felmérése számítógépes tomográfiás felvételek segítségével, amelyeket a rákkezelés megkezdése előtt készítettek
Kiinduláskor, a rákkezelés előtt vagy közvetlenül annak megkezdése előtt
Teljes energiaráfordítás
Időkeret: Kezelés után, a rákkezelés befejezését követő 3 éven belül
A teljes energiafelhasználás felmérése (egyszer, 14 nap alatt) kétszeresen jelölt víz és gyorsulásmérők segítségével
Kezelés után, a rákkezelés befejezését követő 3 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla M Prado, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA.CC.15-0204
  • No grant number. (Egyéb azonosító: National Institutes of Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel