Kivun havaitsemisen objektiiviset merkit lasten hätätilanteissa (TAMALOU)
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kipu on suuri ongelma lasten hoidossa lasten hätätilanteissa.
Itse asiassa sen helpotus perustuu nuoren potilaan suulliseen kommunikaatioon, joka ei aina pysty siihen (vaikea verbalisoida, sairaalan pelko, ongelmallinen henkinen kehitys ...).
Ei ole mitään tapaa, jolla kipua voidaan ymmärtää objektiivisesti, välittömästi ja tehokkaasti.
Tietojemme lisäämiseksi tästä ongelmasta on tutkittu useita lähestymistapoja toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI), elektroenkefalografiasta (EEG) tai autonomisista parametreista.
Kaikilla näillä lähestymistavoilla on kuitenkin rajoituksensa: vaikka fMRI tarjoaa mielenkiintoisia suorituksia, se mahdollistaa vain retrospektiivisen analyysin, eikä se voi mukautua esimerkiksi nuoren potilaan kliiniseen kontekstiin.
EEG-pohjaiset lähestymistavat ja autonomiset parametrit osoittavat mielenkiintoisia tuloksia, mutta kärsivät täydellisestä herkkyydestä lihasten aktivaatiolle EEG:tä varten, kun taas vegetatiiviset parametrit stressille.
Tässä yhteydessä työhypoteesimme katsoo, että tuskallisen havainnon merkkien etsinnän tulee perustua neurofysiologiseen lähestymistapaan, joka perustuu EEG:n ja autonomisten vasteiden yhdistettyyn analyysiin reaaliajassa.
Tämän työn tavoitteena on tutkia (1) ompeleiden aiheuttamia aivokuoren (EEG) ja autonomisia (sydän- ja verisuoni-, iho-, pupilli-) vasteita lapsilla, jotka voivat kertoa kipustaan sen mukaan, aiheuttavatko ne kipua vai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatii yhden tai useamman ei-kompleksisen ompeleen lasten ensiapuosastolla
- Tytäryhtiö tai sosiaaliturvan edunsaaja (vanhemmat)
- Suostumuksen allekirjoitus (vanhemmat)
Poissulkemiskriteerit:
- Historialliset sydän- ja verisuonitaudit (hypertensio jne.), munuais- tai metabolinen oireyhtymä (diabetes jne.), psykiatriset (masennus jne.) tai neurologiset (epilepsiakohtaukset jne.)
- Sydämen rytmihäiriö
- Allergia ja johtava elektrodigeeli
- Yleispuudutusta vaativat ompeleet
- Ksylokaiinin ja/tai parasetamolin vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivun havaitseminen
Elektroenkefalografisia vasteita kerätään leikkauksen aikana erilaisilla toimenpiteillä: elektroenkefalografiakypärä, ihoelektrodi, verenpaineanturit, pupillometrialasit ja Holter.
|
elektroenkefalografiakypärä kahdellatoista elektrodilla suoritetaan leikkauksen aikana lapsen kivun määrittämiseksi.
ihoelektrodi käden selässä suoritetaan kirurgisen eleen aikana lapsen kivun määrittämiseksi.
sormen verenpaineanturit suoritetaan leikkauksen aikana lapsen kivun määrittämiseksi.
Pupillometrialasit suoritetaan leikkauksen aikana lapsen kivun määrittämiseksi.
Kolmen elektrodin elektrokardiografia rinnassa suoritetaan kirurgisen eleen aikana sykkeen vaihtelun määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-spektrivoiman mittaus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Vertaa alfa-spektrien tehon mittauksia kypärän elektroenkefalografia- ja elektrokardiografiatulosten mukaan.
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektriteho pieni ja korkea taajuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Spektriteho matala ja korkea taajuus sydämen taajuuden vaihtelutuloksen mukaan.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Ihon herkkyyden amplitudi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Vertaa ihon vasteen amplitudia dermaalisen elektrodin tuloksen mukaan.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Pupillin halkaisijan amplitudi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Vertaa pupillien halkaisijan amplitudia pupillometrialasien tuloksen mukaan.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Florian CHOUCHOU, PhD, Saint-Etienne University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608198
- ANSM (Muu tunniste: 2025-A01697-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset elektroenkefalografiakypärä
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
University of WashingtonRekrytointiLapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesUniversity of WashingtonRekrytointi
-
University of WashingtonValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska