소아 응급 상황에서 통증 인식의 객관적 마커 (TAMALOU)
2019년 10월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
통증은 소아 응급 상황에서 어린이를 돌보는 데 있어 주요 문제입니다.
실제로, 그 안도감은 항상 할 수없는 젊은 환자의 구두 의사 소통에 달려 있습니다 (언어화하기 어려움, 병원에 대한 두려움, 정신 발달 문제 ...).
통증을 객관적이고 즉각적이며 효과적으로 파악할 수 있는 방법은 없습니다.
이 문제에 대한 우리의 지식을 발전시키기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI), 뇌파 검사(EEG) 또는 자율 매개 변수에서와 같은 몇 가지 접근 방식이 연구되었습니다.
그러나 이러한 모든 접근 방식에는 한계가 있습니다. fMRI는 흥미로운 성능을 제공하지만 후향적 분석만 허용하고 예를 들어 젊은 환자의 임상 상황에 적응할 수 없습니다.
EEG 기반 접근법과 자율 매개변수는 흥미로운 결과를 보여주지만 EEG의 경우 근육 활성화에 대한 완벽한 민감도를 보이는 반면 식물 매개변수는 스트레스에 취약합니다.
이러한 맥락에서, 우리의 작업 가설은 고통스러운 인식의 마커 검색이 실시간으로 EEG와 자율 반응의 결합된 분석을 기반으로 하는 신경생리학적 접근을 기반으로 해야 한다고 생각합니다.
이 작업의 목적은 (1) 통증 유발 여부에 따라 통증을 전달할 수 있는 어린이의 봉합에 의해 유도되는 피질(EEG) 및 자율(심혈관, 피부, 동공) 반응을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 응급실에서 하나 이상의 복잡하지 않은 봉합이 필요한 경우
- 사회보장 수급자 또는 수혜자(부모)
- 동의서(부모님)
제외 기준:
- 심혈관 질환(동맥 고혈압 등), 신장 또는 대사 증후군(당뇨병 등), 정신 질환(우울증 등) 또는 신경계(간질 발작 등)의 병력
- 심장 리듬의 문제
- 전극용 전도성 젤 알레르기
- 전신 마취가 필요한 봉합사
- Xylocaine 및/또는 Paracetamol에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 감지
뇌파 측정 헬멧, 피부 전극, 혈압 센서, 동공 측정 안경 및 홀터와 같은 다양한 중재에 의해 수술 제스처 중에 뇌파 반응이 수집됩니다.
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12개의 전극이 있는 뇌파 검사 헬멧은 어린이의 통증을 확인하기 위해 외과적 제스처 중에 수행됩니다.
손등의 진피 전극은 아이의 고통을 결정하기 위해 수술 제스처 중에 수행됩니다.
손가락의 혈압 센서는 어린이의 통증을 결정하기 위해 수술 제스처 중에 수행됩니다.
소아의 통증을 확인하기 위해 외과적 제스처 중에 동공측정 안경을 시행합니다.
가슴의 3개 전극 심전도는 심장 박동 변동성을 결정하기 위해 외과적 제스처 중에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 스펙트럼 전력 측정
기간: 수술 제스처 중
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뇌파 헬멧과 전극 심전도 결과에 따라 알파 스펙트럼 파워의 측정을 비교하십시오.
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수술 제스처 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저주파수 및 고주파수의 스펙트럼 전력 비율
기간: 수술 제스처 중
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심장 주파수 가변성 결과에 따른 스펙트럼 전력 저주파수 및 고주파수 비율.
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수술 제스처 중
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피부 반응성의 진폭
기간: 수술 제스처 중
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피부 전극 결과에 따른 피부 반응성의 진폭을 비교한다.
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수술 제스처 중
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동공 직경의 진폭
기간: 수술 제스처 중
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동공 측정 안경 결과에 따른 동공 직경의 진폭을 비교하십시오.
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수술 제스처 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Florian CHOUCHOU, PhD, Saint-Etienne University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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