Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OBG vs.a -piilolinssin turvallisuus ja tehokkuus suuriin sarveiskalvon epiteelivaurioihin potilailla PRK:n jälkeen.

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Eyegate Pharmaceuticals, Inc.

Satunnaistettu, naamioitu (lukukeskus), tuleva pilottitutkimus EyeGate-silmäsidosgeelin turvallisuudesta ja tehokkuudesta, 0,75-prosenttinen silloittunut hyaluronihappo paikallisesti levitettynä verrattuna sidospiilolinssiin sarveiskalvon suurten epiteelivaurioiden uudelleenepitelisoitumisen nopeuttamiseksi Potilaat, joille on tehty fotorefraktiivinen keratektomia (PRK).

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu (lukukeskus), naamioitu, kontrolloitu tutkimus jopa 45 potilaalla, joille on tehty molemminpuolinen PRK ja epiteelin poisto käyttämällä alkoholia 9,0 mm:n kuopassa tai trefiiniä leikkauksen aikana, jotta varmistetaan leikkauksen koon yhdenmukaisuus. ablaatioalue.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu (lukukeskus), naamioitu, kontrolloitu tutkimus jopa 45 potilaalla, joille on tehty molemminpuolinen PRK ja epiteelin poisto käyttämällä alkoholia 9,0 mm:n kuopassa tai trefiiniä leikkauksen aikana, jotta varmistetaan leikkauksen koon yhdenmukaisuus. ablaatioalue. Koehenkilöt jaetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta päivänä 0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
        • Houston, Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa noudattaa protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito 1
Silmän sidegeeli
Laite: Silmän sidegeeli
0,75 % silloitettua HA:ta
KOKEELLISTA: Hoito 2
Silmän sidegeeli
Laite: Silmän sidegeeli
0,75 % silloitettua HA:ta
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Keinotekoiset kyyneleet Acuvue Oasysilla
Laite: Silmän sidegeeli
0,75 % silloitettua HA:ta
Laite: Acuvue Oasys
Sidos piilolinssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sarveiskalvon uudelleen epitelisaatioon PRK:n jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3
Aika sarveiskalvon uudelleen epitelisaatioon PRK:n jälkeen
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eyegate Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Barbara Wirostko, M.D., Eyegate Pharmaceuticals, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EYEGATE-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon epiteelin haava

Kliiniset tutkimukset Silmän sidegeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa