Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus napanuoran mesenkymaalisista kantasoluista (UC-MSC) polven nivelrikon hoitoon

perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Liaocheng People's Hospital
Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä nivelsairauksista, jota pidetään kroonisena rappeuttavana sairautena. Nykyään ei ole saatavilla tehokasta hoitoa. Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus on suunniteltu yrittämään tutkia mesenkymaalisten kantasolujen tehoa verihiutalepitoisella plasmalla polven nivelrikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 0635
        • Rekrytointi
        • Liaocheng city people's hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-70 vuotta vanha.
  • Ei vakavia infektioita, kroonisia sairauksia, diabetesta ja tuberkuloosia.
  • Polven nivelrikko, jonka luokka on 1-3, määritelty muunnetun Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan.
  • Kaikilta koehenkilöiltä saatiin kirjalliset tietoiset suostumukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset tai kognitiivisesti heikentyneet aikuiset.
  • Tulehduksellinen tai infektion jälkeinen niveltulehdus.
  • Nivelensisäinen lääkeinjektio viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Vakava sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.
  • Ennakkoilmoittautuminen päihteiden väärinkäyttöön.
  • Artroskopia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Systeeminen autoimmuunisairaus.
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus.
  • Immunosuppressiiviset tai antikoagulanttihoidot.
  • Kortikosteroidihoito 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  • NSAID-hoito 15 päivän sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Nivelensisäinen injektio 2×10~7 napanuoran mesenkimaalista kantasolua plateler Rich Plasmalla (5 ml)
Biologinen: Napanuoran mesenkymaaliset stroomasolut (UC-MSC)
Allogeeniset UC-MSC:t 1 x 10-7 laimennettuna 5 ml:aan verihiutalerikasta plasmaa
MUUTA: Kontrolliryhmä
Nivelensisäinen hyaluronihapon injektio
Muut: Hyaluronihappo
nivelensisäinen hyaluronihapon injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta visuaalisessa analogisessa mittakaavassa (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa nivelrikkoindeksin pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
WOMAC
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta polviyhteiskunnan pisteissä (KSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
polviyhteiskuntapisteet (KSS)
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta MOS-kohdassa lyhyt terveyskyselystä (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
MOS-kohde lyhyt terveyskyselystä (SF-36)
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rustovaurioiden määrä, ruston paksuus arvioituna röntgen- ja magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
Nivelontelon nesteen IL-1β, IL-6, PGE-2, TGF-β, TNF-α ja IGF-1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
Nivelontelon nesteen IL-1β, IL-6, PGE-2, TGF-β, TNF-α ja IGF-1
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liaocheng People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dawang Wang, Ph.D., Liaocheng People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lcsrmyygk

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Napanuoran mesenkymaaliset stroomasolut (UC-MSC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa