Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla selvitetään, voiko stereotaktinen kehon radioterapia (SBRT) kutistaa maksan kasvaimia turvallisesti

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Stereotaktinen kehon radioterapia (SBRT) oligometastaattisen paksusuolen ja peräsuolen syövän varhaisen etenemisen biomarkkerin arvioinnilla

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan, voiko "parantava tarkoitus" SBRT tarjota korkean vasteen ja kliinisesti merkityksellisen syövän hallinnan hyväksyttävällä toksisuudella erityisesti potilaalla, jolla on metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC), jolla ei ole leikkausvaihtoehtoja ja jotka eivät enää reagoi systeemiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SBRT oligo-metastaattiseen kolorektaalisyöpään

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä
  • 1-3 Maksametastaasi mitattavissa tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)
  • Kirurgisesti leikattu perussairaus
  • Teknisesti/lääketieteellisesti käyttökelvoton tai potilas kieltäytyi leikkauksesta
  • Eteneminen tai vakaus vähintään 1 kemoterapiasarjan jälkeen
  • Riittävä luuytimen toiminta: Hb > 80 g/l, verihiutaleet > 100 x 109/l, valkosolut > 2 x 109/l
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -tila 0-2
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaan on allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi maksan säteily tai säteily suunniteltujen hoitopaikkojen välittömässä läheisyydessä
  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuisuus
  • Vaikea, aktiivinen rinnakkaissairaus
  • Aktiivinen hepatiitti tai Child Pugh -pistemäärä B (9) tai huonompi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ylimääräinen maksasairaus: Mikä tahansa luu/kaikki aivot, 2 tai useampi keuhkojen etäpesäke
  • Elinajanodote < 6 kk mistä tahansa syystä
  • Samanaikainen kemoterapia
  • Vaste aikaisempaan kemoterapiaan minimaalisella mitattavissa olevalla maksasairaudella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Stereotaktinen kehon sädehoito
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito
5 hoitoa 2 viikon aikana
Muut nimet:
  • SBRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteprosentti hoidetussa maksavauriossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RECIST-vastaus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Mikä tahansa taudin eteneminen
Jopa 5 vuotta
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 5 vuoteen
3. luokan CTCAE-tapahtumat
Satunnaistamisen päivämäärästä 5 vuoteen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai etenemiseen tai 5 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Fakta - H elämänlaadun mittari
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai etenemiseen tai 5 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Mediaani eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 5 vuoteen
Mediaani eloonjääminen
Satunnaistamisen päivämäärästä 5 vuoteen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 5 vuoteen
Eloonjääminen
Satunnaistamisen päivämäärästä 5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AHS Cancer Control Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Richie Sinha, MD, Tom Baker Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC L-SBRT 15-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

Kliiniset tutkimukset Stereotaktinen kehon sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa