Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opportunistinen HR-HPV-seulonta Liaoningissa Kiinassa

tiistai 1. tammikuuta 2019 päivittänyt: Min Wang
On yleisesti hyväksyttyä, että korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HR-HPV) jatkuva infektio on kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasioiden ja syövän syy. Jotkut tutkimukset osoittavat, että viruskuorma voi olla yhteydessä taudin laajuuteen. Tutkimuksen tavoitteena on havaita 14 tyypin HR-HPV viruskuorma osallistujien keskuudessa käyttämällä uutta HPV DNA -hybridikaappausteknologiaa, selvittää peräkkäin HPV:n viruskuorman diagnostinen merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan syöpä on yleisin pahanlaatuinen syöpä naisilla, ja jatkuva korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HR-HPV) infektio on selvä syy, erityisesti ihmisen papilloomavirus 16/ihmisen papilloomavirus 18 (HPV16/HPV18). Jotkut tutkimukset osoittavat, että viruskuormitus voi olla yhteydessä taudin laajuuteen, mutta näytekapasiteetti ei riitä lopullisen johtopäätöksen tekemiseen. Ja tiettyä viruskuorman määrää tai vaihteluväliä, joka liittyy läheisesti kohdunkaulan intraepiteliaaliseen neoplasiaan 2 (CIN2) tai pahempaa, ei ole tutkittu. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa yhteys viruskuorman ja kohdunkaulan intraepiteliaalisten neoplasioiden kehittymisen välillä havaitsemalla 14 tyyppiä HR-HPV ja löytää spesifinen kvantitatiivinen arvo tai alue, joka auttaa lääkäriä diagnosoimaan.

Tutkimuksessa käytetään Dalton hybrid 3(DH3) -nimistä detektioreagenssia, jonka mekanismina on HPV DNA -hybridin sieppaustekniikka, koeprosessi sisältää seitsemän vaihetta, denaturaatio, hybridisaatio, DNA-RNA heterotsygootin muodostuminen, sieppaus, detektio, huuhtele paneeli, lue tiedot.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimusorganisaatioihin kuuluu kymmenen sairaalaa Liaoningin maakunnassa Kiinassa, potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (N=10000), allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät tietolomakkeen. Gynekologi kerää kohdunkaulan soluja näytteenottovälineellä. Kun HPV16/HPV18:n ja muun 12 muun HR-HPV-tyypin viruskuorma havaitaan, positiivinen tulos on ≥1,0 ​​pg/ml, HPV16/HPV18(+) tarvitsee kolposkopiaa. Kolposkopian epänormaali tulos vaatii biopsian, poikkeava biopsiatulos tarvitsee leikkaushoitoa. Kaikkien osallistujien seurantaa edellytetään 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kiina
        • Cancer hospital of Anshan City
      • Chaoyang, Liaoning, Kiina
        • The second hospital of Chaoyang City
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • Dalian obstetrics and gynaecology hospital
      • Jinzhou, Liaoning, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • The First Hospital of China Medical University
      • Yingkou, Liaoning, Kiina
        • Women's and children's hospital of Yingkou City
    • Lioaning
      • Shenyang, Lioaning, Kiina
        • Shenyang women's and children's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen kohderyhmänä ovat 25–65-vuotiaat potilaat, jotka vapaaehtoisesti hyväksyvät seulonnan seksuaalielämän kanssa.

Väestö, jolla on kohdun poisto, syöpä, muu vakava sairaus, fyysinen tarkastus ovat poissuljettuja, raskaana olevat naiset eivät ole poissulkevia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti hyväksyneet seulonnan seksuaalielämän kanssa

Poissulkemiskriteerit:

kohdun poisto, syöpä, muu vakava sairaus, lääkärintarkastus (raskaana olevat naiset eivät ole yksinomaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tapausryhmä
Tapausryhmässä ei ole väliintuloa.
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä tapausryhmän kontrastina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viruskuormitus
Aikaikkuna: 1 päivä
14 tyypin HR-HPV viruskuorma
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Min Wang

Yhteistyökumppanit

First Hospital of China Medical University
The First People's Hospital of Jingzhou
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Dalian Medical University
Shenyang women's and children's hostipal
Dandong women's and children's hostipal
The second hospital of Chaoyang City
Women's and children's hospital of Yingkou City
Cancer hospital of Anshan City
Hangzhou Dalton Biosciences,LtD

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Min Wang, Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSBCIGO-1-DH3-2016-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa