Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poskiontelon anatomian vaikutus uuden luun muodostumiseen transkrestaalisten augmentaatiotoimenpiteiden jälkeen (SLSS)

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Poskiontelon anatomisen vaihtelun vaikutus uuden luun muodostumiseen transkrestaalisten augmentaatiotoimenpiteiden jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida neoformoitunutta luuta poskiontelon noston jälkeen atrofisissa harjoissa (≤5 mm jäännösluun korkeus). Kliiniset ja laboratoriotiedot liittyvät leukojen anatomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luun resorptio ja poskionteloiden pneumatisaatio hampaan poiston jälkeen ovat yleisiä esiintymiä posteriorisessa yläleuassa. Ne voivat aiheuttaa sekä luun kvantitatiivista vähenemistä että laadullista heikkenemistä, mikä johtaa riittämättömään luun tilavuuteen tavalliseen implantin sijoitukseen. Poskiontelon lattian nousu lateraalisella lähestymistavalla oli kuvattu 35 vuotta sitten, ja sitä on tutkittu laajalti sen jälkeen, mikä osoitti luun regeneroitumisen ennustettavuutta luotettavan implanttituetun kuntoutuksen mahdollistamiseksi. Poskiontelon lattian korotus transkrestaalisella lähestymistavalla edustaa validoitua ja tehokasta vaihtoehtoa käytettävissä olevan luun pystysuoraan parantamiseen hampaattoman luun harjanteen kautta. Siirteen tyypistä riippumatta ei ole vielä tarkasti määritelty, kuinka kolmiulotteiset anatomiset poskiontelon ominaisuudet voivat vaikuttaa paranemis- ja mineralisaatioprosessiin. Riittävä Schneiderin kalvon korkeus poskiontelon pohjan, poski- ja mediaalisten seinien paljastamiseksi näyttää olevan ratkaiseva tekijä uuden luun muodostumisessa, koska suurin osa osteoprogenitorisoluista on peräisin näistä anatomisista rakenteista. Ei ole vielä dokumentoitu eri trnanscrestal poskionteloiden lattiankorkeuslähestymistapojen tehokkuutta poskiontelon sisäisten luuseinien paljastamisessa. Lisäksi, koska vain muutama artikkeli korreloi poskiontelon kokoa histologiseen tulokseen lateraalisella ikkunalla ja yhdessä retrospektiivisessä radiografisessa tutkimuksessa raportoitu tuloksia liittyen poskiontelon kolmiulotteiseen konformaatioon käyttämällä trans-crestal-lähestymistapaa, tutkijat arvelivat, että poskiontelon bucco-palatalian halkaisija voisi vaikuttaa juuri muodostuneen luun laatuun crestal sinus -nostotoimenpiteen jälkeen. Esimerkiksi kapean poskiontelon paraneminen voi johtaa nopeampaan uuden luun muodostumiseen verrattuna suurempaan ja leveämpään poskionteloon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida neoformoitunutta luuta poskiontelon noston jälkeen atrofisissa harjoissa (≤5 mm jäännösluun korkeus). Kliiniset ja laboratoriotiedot liittyvät leukojen anatomiaan. Tämä tutkimus on suunniteltu monikeskukseksi prospektiiviseksi kliiniseksi tutkimukseksi. Viidessä kliinisessä keskuksessa hoidetaan potilaita, joilla on kaksivaiheinen transcrestal sinuslattian nousu käyttämällä kalibroitua poraustekniikkaa ja ksenogeenista biomateriaalia. Implantit asetetaan 6 kuukautta poskiontelon augmentaation jälkeen, ja luuytimen biopsiat otetaan implanttikohdan valmistelun aikana. Vastamuodostetun kudoksen laadun arvioimiseksi tehdään histologisia analyysejä ja siirteen resorptiota ajan mittaan arvioidaan kartiotietokonetomografiatutkimuksella. Jokaisesta istutetusta implantista on kerättävä kokeelliset parametrit vuoden ajan sen asettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui kaikista potilaista, jotka saapuivat arvioitavaksi ja hoidettavaksi minkä tahansa osittaisen edentulismin, joka vaati toispuolista poskiontelon nousua. Tutkimusotokseen kuuluvien potilaiden oli esitettävä alle 5 mm jäljellä oleva harjanteen korkeus poskiontelon pohjassa, oltava vähintään 18-vuotiaita ja kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Paikalliset osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  • käyttöaiheet transkrestaalisen poskiontelon pohjan augmentaatioon, joka mahdollistaa yhden implantin asettamisen tarkan diagnoosin ja hoidon suunnittelun perusteella;
  • jäännösluun harjanteen, jonka korkeus on ≤3 mm, esiintyminen poskiontelossa paikassa, jossa implantin asennus on ohjelmoitu;
  • luuharjan on oltava parantunut (vähintään kolme kuukautta hampaiden menetyksen jälkeen);
  • potilaan ikä > 18 vuotta;
  • potilas on halukas ja täysin kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa;
  • annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Yleiset poissulkemiskriteerit ovat:

  • akuutti sydäninfarkti viimeisen 2 kuukauden aikana;
  • hallitsemattomat hyytymishäiriöt;
  • hallitsematon diabetes (HBA1c > 7,5 %);
  • pään/niska-alueen sädehoitoa viimeisen 24 kuukauden aikana;
  • immuunipuutteinen potilas (HIV-infektio tai kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana);
  • nykyinen tai aikaisempi hoito suonensisäisillä bisfosfonaateilla;
  • psyykkiset tai psyykkiset ongelmat;
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen poissulkemiskriteeri on hallitsemattoman tai hoitamattoman parodontaalisen sairauden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kapeat poskiontelot
transcrestal sinus-pohjan nousu kapeissa poskionteloissa
lisäysmenetelmä ksenografilla
Muut nimet:
  • implantin asettaminen
leveät poskiontelot
transcrestal sinus lattian nousu leveissä poskionteloissa
lisäysmenetelmä ksenografilla
Muut nimet:
  • implantin asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasta muodostunut luu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
vasta muodostuneen luun arviointi histomorfometrisen analyysin avulla
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua implantin asettamisesta
Implanttien lyhyen aikavälin onnistumisprosentti kliinisten ja radiografisten tietojen perusteella
1 vuoden kuluttua implantin asettamisesta
paljaat seinät
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
sivuonteloiden paljastuneiden seinien lukumäärä kartiosädetietokonetomografian avulla tehdyn augmentaatiotoimenpiteen jälkeen
10 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLSS_IPA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transcrestal sinus lattian nousu

3
Tilaa