Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroretinogrammi: uusi ihmisen biomarkkeri tupakoinnin lopettamisen hoitoon

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sean Luo, New York State Psychiatric Institute

Tämän projektin tavoitteena on kehittää elektroretinogrammi uudeksi oletetuksi dopamiinin vapautumisen markkeriksi ja hoitovasteen ennustajaksi tupakoinnin lopettamisen vuoksi hoitoa hakevien potilaiden keskuudessa. Tupakointi on edelleen suuri kansanterveyshaaste. Dopamiini on aivoissa vapautuva välittäjäaine. Useat todisteet viittaavat siihen, että aivojen dopamiinin vapautumisvaje on osallisena nikotiiniriippuvuuden kehittymisessä ja ylläpidossa. Tutkijat olettavat, että tupakoitsijat, joilla ei ole alijäämää dopamiinin vapautumisessa, reagoivat helpommin tupakoinnin lopettamiseen tähtääviin käyttäytymishoitoihin ja erityisesti raittiuttamiseen liittyviin taloudellisiin kannustimiin (Contingency Management). Aiemmat pilottitiedot viittaavat siihen, että elektroretinogrammi (ERG), joka tallentaa verkkokalvon sähköisiä signaaleja vasteena valolle, on kliinisesti saatavilla oleva korrelaatio dopamiinin vapautumiseen aivoissa. Hankkeessa ehdotetaan ERG-pohjaista biomarkkeria ja kliinistä pilottitutkimusta tämän biomarkkerin soveltamiseksi tupakoinnin vieroitushoidon personointiin. Tällä kliinisesti seurattavalla keskusdopamiinin vapautumisen biomarkkerilla voi olla monia tulevaisuuden sovelluksia muiden mielenterveyssairauksien ja päihdehäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa.

Tutkimukseen värvätään normaaleja kontrolleja ja tupakoitsijoita, mitataan ERG ennen ja jälkeen normaaliannoksen oraalista välittömästi vapautuvaa metyylifenidaattia. Tupakoitsijat käyvät läpi 12 viikon standardoidun CM-hoitojakson. Tutkijat testaavat, korreloivatko tupakointitila ja vaste CM:ään ERG:n muutoksiin vasteena metyylifenidaattialtistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • NYSPI, STARS Clinic, 3 Columbus Circle, suite 1408, 14th Floor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Oltava 18-55-vuotias.
  2. Arvioitu keskimääräinen päivittäinen kulutus on yli 10 savuketta.
  3. Fagerstromin nikotiiniriippuvuusasteikko (FTND) >= 5.
  4. On valmis kokeilemaan tupakoinnin lopettamismenetelmää käyttämättä mitään farmakologista apua 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit

  1. Sinulla on vakava psykiatrinen sairaus tai merkittävä itsemurha- tai väkivaltariski tutkimuksen seulontavaiheeseen osallistuvan laillistetun kliinikon arvioiden mukaan.
  2. Sinulla on jokin historia tai nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (muu kuin tupakan käyttöhäiriö) tai merkittävä päihteiden käyttö minkä tahansa muun aineen kuin nikotiinin, alkoholin tai kofeiinin takia, määriteltynä useammin kuin kerran viikossa.
  3. Laillisesti velvoitettu suorittamaan päihteiden väärinkäytön hoito-ohjelma.
  4. Ilmaise halusi tai aikomuksesi saada lisää päihdehoitoa tutkimuksen aikana.
  5. Sinulla on ollut psykoottisia oireita, kuten hallusinaatioita ja harhaluuloja.
  6. olet käyttänyt muita tupakoinnin vieroitushoitoja, joko psykoterapeuttisia tai farmakologisia, viimeisen 2 kuukauden aikana.
  7. Sinulla on aiemmin ollut kroonisia lääketieteellisiä tai oftalmologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa verkkokalvon toimintaan (mukaan lukien mutta ei rajoittuen diabetes, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, retinitis pigmentosa, kapeakulmaglaukooma tai neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti) ja jotka voivat vaikuttaa ERG-tallenteisiin.
  8. Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa verkkokalvon dopamiinijärjestelmään, mukaan lukien bromokriptiini, psykoosilääkkeet tai antikolinergit.
  9. Jos olet nainen, olet raskaana, imetät tai sinulla ei ole tehokasta ehkäisyä 15 päivää ennen ERG:tä.
  10. Piristyslääkkeiden käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana.
  11. Sinulla on tunnettu yliherkkyys stimulanteille lääkkeille
  12. Sinulla on aiempi sairaus, joka on vasta-aiheinen metyylifenidaatin käytön, mukaan lukien mikä tahansa historiallinen merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai epänormaali EKG-seulonta.
  13. Ei pysty ymmärtämään tutkimusmenettelyä tai suostumaan siihen, tai on tutkimuskliinikon mielestä epätodennäköistä, että hän voi sietää tutkimuskäsittelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varatoimien hallinta
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Varautumishallinta on näyttöön perustuva psykoterapiaohjelma, joka edistää käyttäytymisen muutosta taloudellisin kannustimin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittius
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pitkittynyt tupakoinnista pidättäytyminen mitataan itse ilmoittaman aikajanan yhdistelmällä, koska se vahvistetaan virtsan kotiniini- ja vanhentuneiden CO-tasojen kanssa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Luo, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7519

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Määritämme IPD:n toteutettavuuden resurssien allokoinnin mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varatoimien hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa