Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämä tutkimus testaa, kuinka terveet miehet sietävät erilaisia ​​BI1015550-annoksia. Tutkimuksessa testataan myös, kuinka BI 1015550 imeytyy kehoon

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

BI 1015550:n yksittäisten (osa 1) ja useiden nousevien oraalisten annosten (osa 2) turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka terveillä miehillä

Osa 1 (SRD (Single Nouseva annos)):

Tämän koeosan ensisijaisena tavoitteena on tutkia BI 1015550:n turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä miespuolisilla koehenkilöillä sen jälkeen, kun niitä on annettu suun kautta kerta-annoksina.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat BI 1015550:n farmakokinetiikan tutkiminen kerta-annoksen jälkeen.

Osa 2 (MRD (Multiple-nouseva annos)):

Osassa 2 ensisijaisena tavoitteena on tutkia BI 1015550:n turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä miespuolisilla koehenkilöillä sen jälkeen, kun niitä on annettu suun kautta useita nousevia annoksia.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat BI 1015550:n farmakokinetiikan tutkiminen toistuvan annostelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mieshenkilöt tutkijan arvion mukaan, jotka perustuvat täydelliseen sairaushistoriaan, mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintoiminnot, 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) ja kliiniset laboratoriotutkimukset
  • Ikä 18-45 vuotta (sis.)
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 (sis.)
  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääkärintarkastuksen löydökset (mukaan lukien elintoiminnot tai elektrokardiogrammi (EKG)) poikkeavat normaalista ja tutkija pitää niitä kliinisesti merkityksellisinä
  • Toistuva systolisen verenpaineen mittaus 90 - 140 mmHg, diastolisen verenpaineen 55 - 90 mmHg ulkopuolella tai pulssin 50 - 90 lyöntiä minuutissa (bpm) ulkopuolella
  • Kaikki viitealueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot, joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä
  • Kaikki todisteet samanaikaisesta sairaudesta, jotka tutkija on arvioinut kliinisesti merkityksellisiksi
  • Ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten, hengitysteiden, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunnan, immunologiset tai hormonaaliset häiriöt
  • Kolekystektomia ja/tai maha-suolikanavan leikkaus, joka saattaa häiritä koelääkkeen farmakokinetiikkaa (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  • Keskushermoston sairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kaikenlaiset kohtaukset tai aivohalvaus) ja muut asiaankuuluvat neurologiset tai psykiatriset häiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mielialahäiriöt ja kaikki aiemmat itsemurha-ajat.
  • Aiempi ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen tai pyörtyminen
  • Krooniset tai asiaankuuluvat akuutit infektiot
  • Aiempi olennainen allergia tai yliherkkyys (mukaan lukien allergia koelääkkeelle tai sen apuaineille)
  • Lääkkeiden käyttö 30 vuorokauden sisällä ennen koelääkkeen antamista, jos se voi kohtuudella vaikuttaa kokeen tuloksiin (sis. QT/QTc-ajan pidentyminen)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa tutkimuslääkettä on annettu 60 päivän sisällä ennen suunniteltua koelääkkeen antoa, tai nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa tutkimuslääkettä annetaan
  • Tupakoitsija (yli 10 savuketta tai 3 sikaria tai 3 piippua päivässä)
  • Kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista koepäivinä
  • Alkoholin väärinkäyttö (yli 20 g päivässä)
  • Huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen huumeseulonta
  • Yli 100 ml:n verenluovutus 30 päivän sisällä ennen koelääkkeen antamista tai aiottua luovutusta tutkimuksen aikana
  • Aikomus harjoittaa liiallista fyysistä toimintaa viikon sisällä ennen koelääkkeen antamista tai tutkimuksen aikana
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuspaikan ruokavaliota
  • Huomattava QT/QTc-ajan pidentyminen lähtötilanteessa (kuten QTc-välit, jotka ovat toistuvasti yli 450 ms) tai mikä tahansa muu asiaankuuluva EKG-löydös seulonnassa
  • Jos sinulla on muita Torsades de Pointesin riskitekijöitä (kuten sydämen vajaatoiminta, hypokalemia tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä)
  • Tutkija arvioi koehenkilön soveltumattomaksi sisällytettäväksi esimerkiksi siksi, että hän ei kykene ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusvaatimuksia tai hänellä on tila, joka ei mahdollista turvallista osallistumista tutkimukseen.
  • Mieshenkilöt, jotka eivät suostu minimoimaan naispuolisten kumppanien raskaaksi tulemisen riskiä ensimmäisestä annostelupäivästä kahteen kuukauteen tutkimuksen päättymisen jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat esteehkäisy ja lääketieteellisesti hyväksytty ehkäisymenetelmä naispuoliselle kumppanille (kohdunsisäinen laite spermisidillä, hormonaalinen ehkäisy vähintään kahden kuukauden jälkeen)

Lisäksi seuraavat kokeilukohtaiset poissulkemiskriteerit ovat voimassa:

  • Positiivinen tai puuttuva piilevä veri ulosteesta (ei sallittu uusintatestiä),
  • Positiivinen testi ulosteen kalprotektiinille (uudelleentesti sallittu)
  • Positiivinen testi hematurialle, jos se on vahvistettu mikroskooppisella virtsan analyysillä (uudelleen testi sallittu)
  • Mikä tahansa elinikäinen itsemurhakäyttäytyminen (esim. todellinen yritys, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys tai valmisteleva toiminta tai käyttäytyminen)
  • Kaikki itsemurha-ajatukset (esim. tyyppi 1-5) Columbia Suicidal Severity Rating -luokituksessa (C-SSRS) viimeisen 12 kuukauden aikana (eli passiivinen/aktiivinen itsemurha-ajatus, aktiivinen itsemurha-ajatus menetelmällä, aktiivinen itsemurha-ajatus tarkoituksella, mutta ilman erityistä suunnitelmaa tai aktiivinen itsemurha-ajatus suunnitelma ja tarkoitus) (vain osa 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo Yksi Annos (SD)
Koehenkilöt saivat yhden annoksen lumelääkettä, joka vastasi BI 1015550:tta, suun kautta 240 milligramman (mL) veden kanssa vähintään 10 tunnin (h) yön yli kestäneen paaston jälkeen päivänä 1
Lääke: Placebo Yksi Annos (SD)
Potilaat saivat yhden annoksen BI 1015550:een verrattavaa lumelääkettä tablettina suun kautta 240 milligramman (mL) vesimäärän kanssa yli 10 tunnin yöpaaston jälkeen
Placebo Comparator: Placebo Moniannos (MA)
Koehenkilöt saivat kahdesti päivässä (bid) BI 1015550:ää vastaavaa lumelääketablettia alkaen päivästä 3 suun kautta 240 millilitran (ml) veden kanssa kohtuullisen rasvaisen aterian jälkeen. Koehenkilöitä hoidettiin 14 päivän ajan, ja he saivat yhden aamuiskoituksen päivänä 1, jota seurasi 11 päivän hoitojakso ja yksi aamuiskoitus päivänä 14
Lääke: Placebo Moninkertainen Annos (MA)
Potilaat saivat kahdesti päivässä (bid) suun kautta placebotaulukkoa, joka vastasi BI 1015550:ää, 240 milligramman (mL) vesimäärän kanssa kohtuullisen rasvaisen aterian jälkeen.
Kokeellinen: BI 1015550 36 milligrammaa (mg) Yksittäinen annos (SD)
Koehenkilöt saivat yhden annoksen BI 1015550 36 mg (6 tablettia, 6 mg/tabletti) suun kautta 240 millilitran (ml) veden kanssa vähintään 10 tunnin (h) yöpaaston jälkeen 1. päivänä
Lääke: BI 1015550 Yksittäinen Annos (SD)
Koehenkilöt saivat yhden annoksen BI 1015550:a suun kautta 240 milligramman (mL) veden kanssa yön yli kestäneen vähintään 10 tunnin nälkiintymisen jälkeen
Muut nimet:
  • Nerandomilast
  • Jascayd®
Kokeellinen: BI 1015550 48 milligrammaa (mg) Yksittäinen annos (SD)
Koehenkilöt saivat yhden annoksen BI 1015550 48 mg (8 tablettia, 6 mg/tabletti) suun kautta 240 millilitran (mL) veden kanssa vähintään 10 tunnin (h) yöpaaston jälkeen 1. päivänä
Lääke: BI 1015550 Yksittäinen Annos (SD)
Koehenkilöt saivat yhden annoksen BI 1015550:a suun kautta 240 milligramman (mL) veden kanssa yön yli kestäneen vähintään 10 tunnin nälkiintymisen jälkeen
Muut nimet:
  • Nerandomilast
  • Jascayd®
Kokeellinen: BI 1015550 6 milligrammaa (mg) kahdesti päivässä Moniannos (MD)
Koehenkilöt saivat BI 1015550 6 mg (1 tabletti 6 mg) kahdesti päivässä (bid) alkaen 3. päivästä suun kautta 240 milligramman (ml) veden kanssa kohtuullisen rasvaisen aterian jälkeen. Koehenkilöitä hoidettiin 14 päivää, ja he saivat yhden aamupäivän annoksen 1. päivänä, jota seurasi 11 päivän hoito ja yksi aamupäivän annos 14. päivänä
Lääke: BI 1015550 Monikertainen Annos (MD)
Koekappaleet saivat BI 1015550:a kahdesti päivässä alkaen kolmantena päivänä suun kautta 240 milligramman (mL) vesimäärän kanssa keskirasvaisen aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nerandomilast
  • Jascayd®
Kokeellinen: BI 1015550 12 milligrammaa (mg) kahdesti päivässä Multiple Dose (MD)
Koehenkilöt saivat BI 1015550 12 mg (2 tablettia, kukin 6 mg) kahdesti päivässä (bid) alkaen päivästä 3 suun kautta 240 milligramman (mL) veden kanssa keskirasvaisen aterian jälkeen.
Koehenkilöitä hoidettiin 14 päivän ajan, ja he saivat yhden aamupäivän annoksen päivänä 1, jonka jälkeen 11 päivän hoitojakso ja yksi aamupäivän annos päivänä 14
Lääke: BI 1015550 Monikertainen Annos (MD)
Koekappaleet saivat BI 1015550:a kahdesti päivässä alkaen kolmantena päivänä suun kautta 240 milligramman (mL) vesimäärän kanssa keskirasvaisen aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nerandomilast
  • Jascayd®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli lääkkeeseen liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: SRD:lle: Tutkimuslääkkeen annostelusta alkaen 7 päivän ajan, enintään 8. päivään asti. MRD:lle: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annostelusta alkaen viimeisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeiseen 7. päivään asti, eli enintään 21. päivään ensimmäisen lääkkeen annostelun jälkeen.
Lääkeaineeseen liittyvien haittatapahtumien (AEs) määrä tutkittavissa.
SRD:lle: Tutkimuslääkkeen annostelusta alkaen 7 päivän ajan, enintään 8. päivään asti. MRD:lle: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annostelusta alkaen viimeisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeiseen 7. päivään asti, eli enintään 21. päivään ensimmäisen lääkkeen annostelun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1 (SRD): BI 1015550:n pitoisuus-aikakäyrän ala plasma-alueella aikavälillä 0:sta äärettömyyteen ekstrapoloituna (AUC0-∞)
Aikaikkuna: Farmakokineettiset näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen lääkeannostusta sekä 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00, 24:00, 34:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 tuntia lääkeannoksen jälkeen
Osa 1 (SRD): BI 1015550:n pitoisuus-aikakäyrän ala plasma-aineessa aikavälillä 0:sta äärettömyyteen ekstrapoloituna (AUC0-∞).
Farmakokineettiset näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen lääkeannostusta sekä 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00, 24:00, 34:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 tuntia lääkeannoksen jälkeen
Osa 1 (SRD): BI 1015550:n maksimimitattu plasmassa oleva pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Farmakokineettiset näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen lääkkeen antamista sekä 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00, 24:00, 34:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Osa 1 (SRD): BI 1015550:n maksimimittauspitoisuus plasmassa (Cmax).
Farmakokineettiset näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen lääkkeen antamista sekä 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00, 24:00, 34:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Osa 2 (MRD) - Ensiannoksen jälkeen: BI 1015550:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa yhtenäisen annostusvälin tau aikana ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen (AUCτ,1)
Aikaikkuna: Farmakokineettiset näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen ja 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Osa 2 (MRD) - Ensiannoksen jälkeen : Bi 1015550:n pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala plasmassa yhtenäisen annosteluvälin tau aikana ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen (AUCτ,1).
Farmakokineettiset näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen ja 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Osa 2 (MRD) - Ensiannoksen jälkeen: BI 1015550:n maksimimittauspitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Farmakokineettiset näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen lääkkeen annostelua sekä 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00, 24:00, 34:00, 47:55 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
Part 2 (MRD) - Ensimmäisen annoksen jälkeen : Plasmaan mitattu BI 1015550:n suurin pitoisuus (Cmax).
Farmakokineettiset näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen lääkkeen annostelua sekä 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00, 24:00, 34:00, 47:55 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
Osa 2 (MRD) - Viimeisen annoksen jälkeen: BI 1015550:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa tasapainotilassa tasaisen annosteluvälin tau aikana (AUCtau,ss)
Aikaikkuna: Farmakokineettiset näytteet otettiin 5 minuuttia ennen annostelua ja tunteina 311:55, 312:15, 312:30, 312:45, 313:00, 313:15, 313:30, 314:00, 315:00, 316:00, 318:00, 320:00, 324:00
Osa 2 (MRD) - Viimeisen annoksen jälkeen: BI 1015550:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa tasapainotilassa tasaisen annostusvälin tau aikana (AUCtau,ss).
Farmakokineettiset näytteet otettiin 5 minuuttia ennen annostelua ja tunteina 311:55, 312:15, 312:30, 312:45, 313:00, 313:15, 313:30, 314:00, 315:00, 316:00, 318:00, 320:00, 324:00
Osa 2 (MRD) - Viimeisen annoksen jälkeen: BI 1015550:n maksimimittauspitoisuus plasmassa tasapainotilassa tasaisen annosteluvälin Tau aikana (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Farmakokineettiset näytteet otettiin 5 minuuttia ennen annostusta ja tunteina 312:15, 312:30, 312:45, 313:00, 313:15, 313:30, 314:00, 315:00, 316:00, 318:00, 320:00, 324:00, 336:00, 346:00, 360:00, 384:00, 408:00, 432:00, 456:00, 480:00, 504:00
Osa 2 (MRD) - Viimeisen annoksen jälkeen: BI 1015550:n suurin mitattu pitoisuus plasmassa tasapainotilassa tasaisen annosteluvälin tau aikana (Cmax,ss).
Farmakokineettiset näytteet otettiin 5 minuuttia ennen annostusta ja tunteina 312:15, 312:30, 312:45, 313:00, 313:15, 313:30, 314:00, 315:00, 316:00, 318:00, 320:00, 324:00, 336:00, 346:00, 360:00, 384:00, 408:00, 432:00, 456:00, 480:00, 504:00
Osa 2 (MRD) - Kertymissuhde perustuen Cmax,ss:ään (RA,Cmax)
Aikaikkuna: Enintään 504 tuntia ensimmäisen lääkeannoksen antamisen jälkeen. Aikaväli löytyy kuvauksen osiosta.
Osa 2 (MRD) - Kertymissuhde perustuen Cmax,ss (RA,Cmax). Ensimmäisen annoksen PK-näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen ja 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00, 24:00, 34:00, 47:55 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen. Viimeisen annoksen PK-näytteet otettiin 5 minuuttia ennen annosta ja tunteina 312:15, 312:30, 312:45, 313:00, 313:15, 313:30, 314:00, 315:00, 316:00, 318:00, 320:00, 324:00, 336:00, 346:00, 360:00, 384:00, 408:00, 432:00, 456:00, 480:00, 504:00.
Enintään 504 tuntia ensimmäisen lääkeannoksen antamisen jälkeen. Aikaväli löytyy kuvauksen osiosta.
Osa 2 (MRD) - Kertymäsuhteen laskeminen AUC0-tau:n perusteella (RA,AUC)
Aikaikkuna: Enintään 324 tuntia ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen. Aikaväli löytyy kuvausosiosta.
Osa 2 (MRD) - Kertymissuhde AUC0-tau:n perusteella (RA,AUC). Ensimmäisen annoksen PK-näytteet otettiin 2:00 tuntia ennen ja 0:15, 0:30, 0:45, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 12:00 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen. Viimeisen annoksen PK-näytteet otettiin 5 minuuttia ennen annosta ja tunneilla 312:15, 312:30, 312:45, 313:00, 313:15, 313:30, 314:00, 315:00, 316:00, 318:00, 320:00, 324:00.
Enintään 324 tuntia ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen. Aikaväli löytyy kuvausosiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1305-0011
  • 2017-002003-10 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Placebo Yksi Annos (SD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa