- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03230552
Leikkausta edeltävän koulutuksen, jossa käytetään kirurgisia videoita, vaikutus yksipuolisen salpigo-oofrektomian suoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopeasti muuttuvassa kirurgisen koulutuksen edessä ja paineessa ottaa käyttöön pätevyyteen perustuva koulutus ja arviointi valtakunnallisesti, synnytys- ja gynekologian residenssiohjelmat pakotetaan toteuttamaan tehokkaita strategioita, joilla varmistetaan, että opiskelijat hankkivat tarvittavat taidot tullakseen päteviksi gynekologeiksi. Kuitenkin hyvin harvat opetusvälineet on validoitu gynekologisessa kirurgiassa. Kirurgisten videoiden käyttö opetusstrategiana voi olla yksi osa tätä palapeliä. Kirurgiset videot ovat yhä suositumpia, mutta niiden arvoa tehokkaana opetustekniikkana ei ole vielä vahvistettu. Jos leikkausvideot osoittautuvat hyödyllisiksi leikkauskoulutuksessa, se tarjoaisi vaihtoehtoisen tavan optimoida leikkaussalin kokemuksia ja oppimista gynekologian asukkaille.
Synnytys- ja gynekologian asiantuntijat koulutuksensa ensimmäisen ja toisen vuoden aikana (nuoret residenssit) katsovat opetusvideon LSO:sta (interventioryhmä) verrattuna videon katsomatta jättämiseen (vertailuryhmä) arvioidakseen, johtaako toimenpiteemme parempaan suorituskykyyn leikkauksessa tilaa tälle menettelylle objektiivisen strukturoidun teknisten taitojen työkalun (OSAT) arvioiden mukaan (ensisijainen tulos). Toissijaisia tulosmittauksia ovat itsetehty kyselylomake, jossa arvioidaan tietoa ja luottamusta sekä 5 pisteen Likert-asteikko, jossa arvioidaan asukkaan tyytyväisyyttä videoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aloittelevat OBGYN-asukkaat, jotka ovat tehneet alle 10 LSO-leikkausta ensisijaisena kirurgina
Poissulkemiskriteerit:
- OBGYN-potilaat, jotka ovat tehneet yli 10 LSO-leikkausta ensisijaisena kirurgina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoryhmä
Tähän ryhmään nimetyt asukkaat katsovat ohjeleikkausvideon ennen LSO-leikkausta.
|
Opetusleikkausvideo, joka näytetään asukkaille ennen LSO-leikkauksen tekemistä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei videoryhmää
Tähän ryhmään nimetyt asukkaat eivät katso leikkausvideota ennen LSO-leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Structure Assessment of Technical Skills Tool (OSAT)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (leikkauksen alusta leikkauksen loppuun)
|
Asukkaiden tekemät leikkaukset tallennetaan videolle.
Asukkaan suorituskyky leikkauksen aikana arvioidaan OSAT-työkalulla.
|
Intraoperatiivinen (leikkauksen alusta leikkauksen loppuun)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä tietotutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asukkaat suorittavat ennen leikkausta kyselyn, jossa mitataan heidän ennen leikkausta saatuja tietoja LSO-toimenpiteen suorittamisesta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurgiset videot
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Opetusvideo leikkausta varten
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ei vielä rekrytointiaLymfaödeema | Kasvojen lymfaödeema | Sisäinen lymfioedeema | Ulkoinen lymfoedeema | Niskan lymfioedema
-
University Hospital TuebingenValmis
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada
-
University of California, DavisValmisRobotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihinKolekystiitti | SappikivitautiYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Region SkaneValmisMetrorragia | Kohdun fibroidit | Menorragia | Kohdunkaulan dysplasiaRuotsi
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSyöpä | Robottikirurgia | Potilaiden odotuksetKiina
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuBariatrisen kirurgian kandidaattiSveitsi
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationValmisVerenvuoto | Synnynnäinen sydänvika | Leikkauksen aiheuttamat kudoskiinnityksetYhdysvallat