- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03230552
Effetto della formazione preoperatoria utilizzando video chirurgici sulle prestazioni residenti della salpigo-oofrectomia unilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel volto in rapida evoluzione della formazione chirurgica e con una pressione per adottare una formazione e una valutazione basate sulle competenze a livello nazionale, i programmi di residenza in ostetricia e ginecologia saranno costretti a implementare strategie efficaci per garantire che gli studenti acquisiscano le competenze necessarie per diventare ginecologi competenti. Tuttavia, pochissimi strumenti didattici sono stati convalidati in chirurgia ginecologica. L'uso di video chirurgici come strategia didattica può essere un pezzo di questo puzzle. I video chirurgici stanno diventando sempre più popolari, tuttavia, il loro valore come tecnica didattica efficace deve ancora essere convalidato. Se i video chirurgici dovessero rivelarsi utili nella formazione chirurgica, offrirebbe una modalità alternativa per ottimizzare le esperienze in sala operatoria e l'apprendimento per i residenti in ginecologia.
I residenti in ostetricia e ginecologia negli anni uno e due della loro formazione (residenti junior), visualizzeranno un video didattico su LSO (gruppo di intervento) rispetto a non guardare un video (gruppo di controllo) per valutare se il nostro intervento si traduce in migliori prestazioni in sala operatoria spazio per questa procedura valutato da uno strumento di valutazione strutturata obiettiva delle competenze tecniche (OSAT) (risultato primario). Le misure di esito secondarie includeranno un questionario autosomministrato per valutare la conoscenza e la sicurezza e una scala Likert a 5 punti per valutare la soddisfazione dei residenti nei confronti del video.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti novizi OBGYN che hanno eseguito <10 interventi chirurgici LSO come chirurgo primario
Criteri di esclusione:
- Residenti OBGYN che hanno eseguito> 10 interventi chirurgici LSO come chirurgo primario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Videogruppo
I residenti assegnati a questo gruppo guarderanno un video chirurgico didattico prima dell'intervento LSO.
|
Un video chirurgico didattico mostrato ai residenti prima che eseguano un intervento chirurgico LSO.
|
|
Nessun intervento: Nessun gruppo di video
I residenti assegnati a questo gruppo non guarderanno un video chirurgico didattico prima dell'intervento LSO.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strumento per la valutazione della struttura degli obiettivi delle competenze tecniche (OSAT)
Lasso di tempo: Intraoperatorio (dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento)
|
Gli interventi chirurgici eseguiti dai residenti saranno videoregistrati.
Le prestazioni dei residenti durante l'intervento chirurgico saranno valutate utilizzando lo strumento OSAT.
|
Intraoperatorio (dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine conoscitiva preoperatoria
Lasso di tempo: linea di base
|
I residenti completeranno un sondaggio prima dell'intervento chirurgico che misurerà la loro conoscenza preoperatoria dell'esecuzione della procedura LSO.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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