- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03230552
Vliv předoperačního tréninku pomocí chirurgických videí na rezidentní výkon jednostranné salpigoofrektomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rychle se měnící tváři chirurgického vzdělávání a s tlakem na přijetí školení a hodnocení založeného na kompetencích na celostátní úrovni budou programy rezidenčních pobytů v porodnictví a gynekologii nuceny zavádět účinné strategie, které zajistí, že studenti získají soubor dovedností potřebný k tomu, aby se stali kompetentními gynekology. V gynekologické chirurgii však bylo ověřeno jen velmi málo výukových nástrojů. Použití chirurgických videí jako výukové strategie může být jedním kouskem této skládačky. Chirurgická videa jsou stále populárnější, ale jejich hodnota jako efektivní instruktážní technika musí být ještě ověřena. Pokud by se chirurgická videa ukázala jako přínosná v chirurgickém výcviku, nabídla by alternativní způsob optimalizace zkušeností na operačních sálech a učení pro pacienty z gynekologie.
Rezidenti porodnictví a gynekologie v prvním a druhém roce svého výcviku (mladší rezidenti) si prohlédnou výukové video o LSO (intervenční skupina) ve srovnání s tím, že se na video nedívají (kontrolní skupina), aby posoudili, zda naše intervence vede k lepšímu výkonu v operačním prostor pro tento postup hodnocený objektivním strukturovaným hodnocením nástroje technických dovedností (OSAT) (primární výsledek). Sekundární výsledná měření budou zahrnovat samostatně vytvořený dotazník hodnotící znalosti a sebevědomí a 5bodovou Likertovu škálu hodnotící spokojenost obyvatel s videem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Začínající rezidenti OBGYN, kteří provedli méně než 10 operací LSO jako primární chirurg
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé OBGYN, kteří provedli > 10 operací LSO jako primární chirurg.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video skupina
Rezidenti zařazení do této skupiny se před operací LSO podívají na instruktážní chirurgické video.
|
Instruktážní chirurgické video zobrazené obyvatelům před provedením operace LSO.
|
|
Žádný zásah: Žádná skupina videí
Rezidenti zařazení do této skupiny nebudou sledovat instruktážní chirurgické video před operací LSO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení objektivní struktury technických dovedností (OSAT)
Časové okno: Intraoperační (od začátku operace do konce operace)
|
Operace prováděné rezidenty budou nahrávány na video.
Výkon rezidenta během operace bude hodnocen pomocí nástroje OSAT.
|
Intraoperační (od začátku operace do konce operace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační průzkum znalostí
Časové okno: základní linie
|
Rezidenti absolvují před operací průzkum, který změří jejich předoperační znalosti provádění LSO procedury.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická videa
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
Klinické studie na Instruktážní chirurgické video
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
University of MichiganUkončeno
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktivní, ne náborNovotvary žaludku | Robotická gastrektomieČína